Йовесто

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке

Йовесто (Дезлоратадин Сандоз 5 мг)

5 мг, покрытые таблетки

Дезлоратадин
Йовесто и Дезлоратадин Сандоз 5 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Йовесто и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Йовесто
• 3. Как применять препарат Йовесто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Йовесто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Йовесто и для чего он используется

Что такое препарат Йовесто

Препарат Йовесто содержит дезлоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует препарат Йовесто

Йовесто является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает облегчить аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда необходимо применять препарат Йовесто

Препарат Йовесто облегчает симптомы аллергического ринита (ринита, вызванного аллергией, например, сенной лихорадки или аллергии на клещей в пыли) у взрослых и подростков в возрасте не менее 12 лет. К симптомам относятся чихание, водянистые выделения из носа или зуд в носу, зуд нёба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Препарат Йовесто также используется для облегчения симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией), таких как зудящие высыпания.
Облегчение симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вернуться к нормальной повседневной активности и нормальному сну.

2. Важные сведения перед применением препарата Йовесто

Когда не применять препарат Йовесто

• если пациент имеет аллергию на дезлоратадин, лоратадин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Йовесто необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе;
• если пациент имеет нарушения функции почек.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Йовесто и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Йовесто с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Йовесто с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Йовесто можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо проявлять осторожность, если во время приема препарата Йовесто потребляется алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Йовесто во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность женщин и мужчин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат, применяемый в рекомендуемых дозах, не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако большинство людей не чувствуют сонливости, но не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей внимания, такой как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет известна реакция организма на действие препарата.

3. Как применять препарат Йовесто

Препарат Йовесто необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте не менее 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой, с пищей или без пищи.
Препарат предназначен для перорального применения.
Врач определит продолжительность леченияв зависимости от установленного у пациента типа аллергического ринита и сообщит, как долго необходимо применять препарат Йовесто.

• Если у пациента сезонный аллергический ринит(при котором симптомы出现ят реже 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует способ лечения в зависимости от того, какой был ход этой болезни в прошлом.
• Если у пациента хронический аллергический ринит(при котором симптомы появляются не менее 4 дней в неделю и сохраняются более 4 недель), врач может порекомендовать более длительное лечение.
• У пациентов с крапивницейпродолжительность лечения может быть разной. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Йовесто

Необходимо всегда применять дозу препарата Йовесто, назначенную врачом. После случайного передозирования не должны появиться тяжелые нарушения. Однако в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Йовесто необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема препарата Йовесто

Если пациент забыл принять таблетку в обычное время, он должен сделать это как можно скорее, а затем вернуться к рекомендованному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Йовесто

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После введения дезлоратадина в обращение были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций(с затруднением дыхания, свистящим дыханием, зудом, крапивницей и отеком). Если у пациента появляется любая из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
В клинических исследованиях у взрослых нежелательные реакции после применения препарата Йовесто были почти такими же, как после применения плацебо (таблеток, не содержащих активного вещества), хотя чаще сообщалось о чувстве усталости, сухости во рту и головной боли.
У подростков головная боль была наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией.
В ходе клинических исследований с применением дезлоратадина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• чувство усталости,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые
После введения дезлоратадина в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.
Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции,
• высыпания,
• очень сильное или нерегулярное сердцебиение,
• ускоренное сердцебиение,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• диспепсия,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• бессонница,
• боль в мышцах,
• галлюцинации,
• припадки,
• агрессивное поведение с усилением движений тела,
• гепатит,
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, в солярии)
• изменения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• увеличение аппетита

Дети
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• замедленное сердцебиение
• изменения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• увеличение аппетита

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Йовесто

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Йовесто после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат, если обнаружены какие-либо изменения внешнего вида таблетки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Йовесто

• Активным веществом препарата является дезлоратадин. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, гидрированный растительный масло (тип 1); покрытие Opadry Blue 03B50689: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400, индиго кармин, лак (E 132).

Как выглядит препарат Йовесто и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Йовесто являются светло-синими, круглыми, двояковыпуклыми (диаметром 6,5 ± 0,1 мм), с надписью «5» на одной стороне.
Таблетки упаковываются в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковки содержат 30, 60 и 90 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Sandoz B.V.
Велувезум 22
1327 АХ Алмере
Нидерланды

Производитель:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна
Словения
Lek S.A.
ул. Доманевска 50С
02-672 Варшава
Польша
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D
9220 Лендава
Словения
S.C. Sandoz, S.R.L.
улица Ливезени номер 7А
Тыргу-Муреш
Румыния

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 109201

Номер разрешения на параллельный импорт: 158/22 Дата утверждения инструкции: 06.04.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]