Кевеникс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кевеникс, 5 мг, таблетки, растворимые во рту

Деслоратадин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Кевеникс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Кевеникс
• 3. Как принимать лекарство Кевеникс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Кевеникс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Кевеникс и для чего оно используется

Что такое лекарство Кевеникс

Лекарство Кевеникс содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует лекарство Кевеникс

Лекарство Кевеникс является антиаллергическим препаратом, не вызывающим сонливости. Оно облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует использовать лекарство Кевеникс

Лекарство Кевеникс облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Лекарство Кевеникс также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическим заболеванием кожи). К симптомам этого заболевания относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Кевеникс

Когда не следует использовать лекарство Кевеникс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на деслоратадин или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Кевеникс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в медицинской истории или семейной истории.

Дети и подростки

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 12 лет.

Лекарство Кевеникс и другие лекарства

Не известны взаимодействия лекарства Кевеникс с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство Кевеникс с едой, питьем и алкоголем

Прием лекарства Кевеникс не требует запивания водой или другим напитком. Кроме того, лекарство Кевеникс можно принимать с едой или без еды. Необходимо быть осторожным при приеме лекарства Кевеникс с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не рекомендуется принимать лекарство Кевеникс во время беременности или в период грудного вскармливания. ФертильностьНет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не предполагается, что лекарство Кевеникс, принимаемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или использование машин, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на это лекарство.

Лекарство Кевеникс в форме таблеток, растворимых во рту, содержит аспартам (E 951)

Лекарство содержит 3 мг аспартама в каждой дозе 5 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство Кевеникс в форме таблеток, растворимых во рту, содержит натрий.

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, растворимую во рту, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Кевеникс

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):одна таблетка, растворимая во рту, 5 мг лекарства Кевеникс один раз в день, принимаемая с едой или без еды. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера.

Это лекарство предназначено для перорального приема. Перед применением блистер необходимо осторожно открыть и вынуть таблетку, растворимую во рту, без разламывания. Поместить ее во рту, где она сразу же растворяется. Вода или другой напиток не необходимы, чтобы проглотить дозу. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера. Продолжительность лечения лекарством Кевеникс будет определена врачом после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач может рекомендовать схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать длительное применение лекарства. В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Кевеникс

Лекарство Кевеникс должно приниматься только так, как оно назначено. После случайного передозирования лекарства не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако в случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Кевеникс необходимо сразу же сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Кевеникс

В случае пропуска приема лекарства в назначенное время необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Кевеникс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение лекарства и сразу же обратиться к врачу. У взрослых нежелательные реакции были почти такими же, как после приема таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем после приема таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головной боль. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:

Часто: могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции.

Очень редко: могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• учащенное сердцебиение
• рвота
• головокружение
• боль в мышцах
• беспокойство с повышенной двигательной активностью
• сыпь
• боль в животе
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• воспаление печени
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• тошнота
• диарея
• бессонница
• судороги
• неправильные результаты тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в случае затуманенного солнца, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, к ультрафиолетовому излучению в солярии
• необычное поведение
• изменения в сердцебиении
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• желтуха кожи и (или) глаз
• агрессивное поведение

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• замедленное сердцебиение
• необычное поведение
• изменения в сердцебиении
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Кевеникс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не следует использовать это лекарство, если наблюдается любое изменение внешнего вида таблеток. Хранить в оригинальной упаковке. Защищать от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Кевеникс

• Активным веществом лекарства является деслоратадин в дозе 5 мг.
• Другими компонентами лекарства являются: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (E 172), стеарин магния, кроскармеллоза натрия, аромат Тути Фрути (содержит также пропиленгликоль), аспартам (E 951), микрокристаллическая целлюлоза, mannitol (сушеный распылением), гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Кевеникс и что содержит упаковка

Лекарство Кевеникс, 5 мг, таблетки, растворимые во рту, являются кирпично-красными, круглыми, плоскими таблетками с срезанными краями, с надписью «5». Лекарство Кевеникс упаковано в упаковки, содержащие 30 таблеток, растворимых во рту.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Финляндии, стране экспорта:

SanoSwiss UAB Lvovo 25-701 LT-09320 Вильнюс Литва

Производитель:

Genepharm S.A. 18 км Маратонского шоссе 15351 Паллини Греция Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Харлем Нидерланды Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Блаубойрен Германия Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Харлем Нидерланды

Параллельный импортер

BIJON medica, UAB Jonavos str. 16A LT-44269 Каунас Литва

Перепаковано в:

UAB “Entafarma” Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Литва Номер разрешения на допуск к обращению в Финляндии, стране экспорта:29582

Номер разрешения на параллельный импорт: 173/22 Дата утверждения инструкции: 20.04.2022 г.