ДЕСЛОРАТАДИН ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Дезлоратадин Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Пенса
3. Как принимать Дезлоратадин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Пенса и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Пенса также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Пенса

Не принимайтеДезлоратадин Пенса

• Если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6) или к лоратадину

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадина Пенса:

· Если у вас нарушена функция почек.

· Если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Прием Дезлоратадина Пенса с другими препаратами

Не известно о взаимодействии Дезлоратадина Пенса с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

ПриемДезлоратадинаПенса с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Пенса можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин Пенса с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Пенса, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

3. Как принимать Дезлоратадин Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет один таблетку один раз в день с водой, с пищей или без.

Этот препарат предназначен для перорального приема

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вы должны принимать Дезлоратадин Пенса.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Пенса, чем следует

Принимайте Дезлоратадин Пенса только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Пенса

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Пенса

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Дезлоратадина Пенса были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (трудности с дыханием, свист, зуд, кожные высыпания и отек).

Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и с плацебо. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем с плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

· усталость

· сухость во рту

· головная боль

Взрослые

Во время продажи Дезлоратадина Пенса были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

· тяжелые аллергические реакции

· кожные высыпания

· сильные или нерегулярные сердечные сокращения

· быстрые сердечные сокращения

· боль в желудке

· тошнота

· рвота

· расстройство желудка

· диарея

· головокружение

· сонливость

· трудности со сном

· боль в мышцах

· галлюцинации

· судороги

· агитация с увеличением двигательной активности

· воспаление печени

· изменение функции печени

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

· необычная слабость

· желтый цвет кожи и/или глаз

· повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, от солнечной лампы

· изменение сердечного ритма

· аномальное поведение

· агрессия

· увеличение веса, увеличение аппетита

· депрессивное состояние

· сухие глаза

Дети

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

· медленный сердечный ритм

· изменение сердечного ритма

· аномальное поведение

· агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дезлоратадина Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения; храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, частично прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Пленочное покрытие: Опадри синий 03A30735, состоящий из: гипромеллозы 6сП, диоксида титана (Е171), микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния, индиготина, индиго кармина (Е132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые с диаметром 6,5 мм и толщиной 3,2 мм.

Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ - алюминия или ПВХ/ПКТФЭ (Аклар) - алюминия по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Това Фармацевтика, С.А.

Ул. де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Дата последнего обновления этого листка:Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).