Противопоказания: информация для пациента

Дезлоратадина Пенса 5 мг покрытые таблетки

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Дезлоратадина Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Пенса

3. Как принимать Дезлоратадина Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Дезлоратадина Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Что такое Деслоратадина Пенса

Деслоратадина Пенса содержит деслоратадину, которая является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина Пенса

Деслоратадина Пенса является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадина Пенса

Деслоратадина Пенса облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением полости носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Пенса также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (дерматологической болезнью, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайтеДеслоратадина Пенса

- Если вы аллергины на деслоратадин или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6) или на лоратадин

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, аптекарем или медсестройдо того, как начнете принимать Деслоратадина Пенса:

?Если у вас нарушена функция почек.

?Если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Принятие Деслоратадина Пенса с другими препаратами

Не выявлено взаимодействия Деслоратадина Пенса с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

ПринятиеДеслоратадинаPensa с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина Пенса можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Деслоратадина Пенса с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Деслоратадина Пенса, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема

Выпейте таблетку целиком.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Деслоратадину Пенса.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадины Пенса, чем следует

Принимайте Деслоратадину Пенса только так, как указано вашим врачом. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Пенса

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график дозировки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Деслоратадиной Пенса

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

За время коммерциализации Деслоратадина Пенса сообщалось очень редко, случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек).

Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и при приеме таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головная боль сообщались чаще, чем при приеме таблетки без активного ингредиента. У подростков головная боль была сообщенной реакцией на препарат чаще всего.

В клинических испытаниях с деслоратадином сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

?усталость

?сухость во рту

?головная боль

Взрослые

За время коммерциализации Деслоратадина Пенса сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

?тяжелые аллергические реакции

?кожная сыпь

?сильные или нерегулярные сердечные сокращения

?быстрые сердечные сокращения

?болезненное чувство в животе

?желание рвать (тошнота)

?рвота

?перемешивание желудка

?диарея

?головокружение

?сонливость

?трудности с засыпанием

?болезненность мышц

?алкоголизм

?конвульсии

?агрессия с увеличением двигательной активности

?инфекция печени

?изменение показателей функции печени

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

?норма слабости

?желтый цвет кожи и/или глаз

?повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона

?изменение формы сердечных сокращений

?анормальное поведение

?агрессия

?повышение веса, повышение аппетита

?грустное настроение

?сухие глаза

Дети

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

?медленное сердцебиение

?изменение формы сердечных сокращений

?анормальное поведение

?агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения; храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Активное вещество - деслоротадина. В каждом таблетке содержится 5 мг деслоротадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, частично pregelatinized кукурузный крахмал, магниевый стеарат и анидровая коллоидная кремнезём.

Покрытие: Opadry синий 03A30735, состоящий из: гипромелозы 6cP, диоксида титана (E171), микрокристаллической целлюлозы, стеариновой кислоты, индиготина, индиго кармина (E132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с синей пленочной оболочкой, круглые, биконвексные с диаметром 6,5 мм и толщиной 3,2 мм.

Деслоротадина Пенса 5 мг таблетки с пленочной оболочкой представлены в упаковках из ПВК/ПЭ/ПВД – алюминия или ПВК/ПКТФЭ (прозрачная) – алюминия по 20 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).