ДЕСЛОРАТАДИН АЛЬТЕР 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Alter 5 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезлоратадин Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Alter
3. Как принимать Дезлоратадин Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Alter и для чего он используется

Дезлоратадин Alter - это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится весь день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Alter

Не принимайте Дезлоратадин Alter

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Alter:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие препараты и Дезлоратадин Alter

Не известны взаимодействия Дезлоратадина с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Прием Дезлоратадина Alter с пищей, напитками и алкоголем

Не обязательно принимать Дезлоратадин Alter с пищей и напитками.

Кроме того, его можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин Alter с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Дезлоратадин Alter.

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что Дезлоратадин Alter повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не выполнять действия, требующие повышенного внимания, такие как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

Дезлоратадин Alter содержит аспартам

Этот препарат может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Дезлоратадин Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Перед использованием осторожно откройте блистер и удалите таблетку без повреждения. Поместите ее в рот и она быстро растворится. Не требуется вода или другой жидкость для проглатывания дозы.

Принимайте таблетку сразу после удаления из блистера.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать дезлоратадин.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Alter, чем должно быть

Принимайте дезлоратадин только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше дезлоратадина, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Alter

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Дезлоратадин Alter может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Дезлоратадина Alter были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек) и кожной сыпи. Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях с Дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут возникать у до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Во время продажи Дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• боль в желудке
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• затруднение засыпания
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• агитация с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушение функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменения в сердечном ритме
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженное настроение

сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса в Испании: www.notificaRAM.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дезлоратадина Alter

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения в виде таблеток.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Alter

• Активное вещество - дезлоратадин 5 мг
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, сополимер винилового спирта и полиэтиленгликоля, сополимер метакрилата бутила, оксид железа красный, тальк, маннитол, кросповидон, аспартам (E951), стеарат кальция и аромат клубники.

Вид препарата и содержание упаковки

Дезлоратадин Alter 5 мг выпускается в виде буккальных таблеток, то есть растворимых во рту. Это таблетки светло-красного цвета с пятнами, плоские, круглые.

Выпускается в блистере из полиамида/алюминия/ПВХ и алюминия.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Alter

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/