ДЕРМОФИКС 20 мг/г ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения

Сертаконазол нитрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения
3. Как использовать Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения и для чего он используется

Сертаконазол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириазис версиколор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай тела), пах (стригущий лишай паха), ноги (стригущий лишай ног), руки (стригущий лишай рук) и кожу головы (стригущий лишай бороды).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения

Не используйте Дермофикс

Если вы аллергичны к сертаконазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения.

Лекарство для наружного применения. Не принимать внутрь.

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта промойте глаза большим количеством воды.

Не рекомендуется использовать герметичные повязки после нанесения лекарства, поскольку это способствует его всасыванию через кожу.

Использование этого лекарства должно быть прекращено, если появляется постоянное раздражение в области лечения.

Дети и подростки

Нет данных о применении у детей, поскольку не проводились исследования в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения

Если вы проходите или недавно проходили лечение кортикостероидным препаратом для наружного применения, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лечение кортикостероидом должно быть прекращено за 2 недели до начала использования Дермофикс порошка для наружного применения.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после наружного применения, беременность и лактация не являются противопоказаниями для использования сертаконазола порошка для наружного применения. Однако его безопасность для беременных и кормящих женщин не доказана, поэтому ваш врач оценит возможность использования этого лекарства в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, но следует избегать нанесения лекарства на область соска.

Вождение и использование машин

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после наружного применения, не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное применение.

Наносите один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером) на пораженную область мягким и равномерным движением, стараясь покрыть также участок кожи примерно 1 см вокруг пораженной области.

Очистите и высушите пораженные области перед нанесением лекарства. Мойте руки после каждого нанесения, если только руки не являются областью лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 3-4 недели.

Если симптомы не улучшатся после 10-14 дней лечения, вам следует обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать общие меры гигиены и чистоты, чтобы избежать повторной инфекции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этой инструкции или вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения, чем следует

Вероятность отравления низка, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Не следует вызывать рвоту или проводить промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

Если вы забыли использовать Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычный режим и если вы пропустили nhiều доз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дермофикс 20 мг/г порошок для наружного применения может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Активное вещество сертаконазол не всасывается через кожу после наружного применения, поэтому возможные побочные эффекты возникают только в области нанесения.

Побочные эффекты очень редкой частоты(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Кожные реакции, такие как ощущение жжения/зуда кожи и контактный дерматит (покраснение кожи после прямого контакта с веществом).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в прохладном и сухом месте. Защищайте от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дермофикс 20 мг/г порошка для наружного применения

• Активное вещество - сертаконазол нитрат. Каждый грамм порошка для наружного применения содержит 20 мг сертаконазола нитрата.
• Другие компоненты: диоксид титана (E-171), каолин и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пластиковая бутылка (полиэтилен) с пробкой и винтовой крышкой, содержащая белый или почти белый порошок.

Каждая бутылка содержит 30 граммов порошка.

Владелец разрешения на продажу

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Август 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)