ЗАЛАИН 20 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Залаин 20 мг/г крем

Сертаконазол нитрат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Залаин 20 мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Залаин 20 мг/г крема
3. Как использовать Залаин 20 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Залаин 20 мг/г крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Залаин 20 мг/г крем и для чего он используется

Сертаконазол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириаз версикольор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай туловища), паховую область (стригущий лишай паха), ноги (стригущий лишай ног), руки (стригущий лишай рук) и кожу головы (стригущий лишай бороды).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Залаин 20 мг/г крема

Не используйте Залаин

Если вы аллергичны к сертаконазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Залаин крема.

Лекарство для наружного использования. Не принимать внутрь.

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта, промойте глаза большим количеством воды.

Не рекомендуется использование герметичных повязок после нанесения лекарства, поскольку это способствует его всасыванию через кожу.

Следует прекратить использование этого лекарства, если появляется постоянное раздражение в области лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование у детей младше 12 лет, поскольку нет данных об использовании этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Залаин 20 мг/г крем

Если вы проходите или недавно проходили лечение кортикостероидным препаратом местного действия, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку следует прекратить лечение кортикостероидом за 2 недели до начала использования Залаин крема.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, беременность и лактация не являются противопоказаниями для использования сертаконазола крема. Однако его безопасность для беременных и кормящих женщин не доказана, поэтому ваш врач оценит возможность использования этого лекарства в каждом случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, но следует избегать нанесения лекарства на область соска.

Вождение и использование машин

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Залаин 20 мг/г крем содержит сорбиновую кислоту и парагидроксибензоат

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания сорбиновой кислоты (Е-200).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпарагидроксибензоата (Е-218).

3. Как использовать Залаин 20 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное применение.

Наносите один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером) на пораженную область мягким и равномерным движением, стараясь покрыть также участок кожи примерно 1 см вокруг пораженной области.

Очистите и высушите пораженные области перед нанесением лекарства. Мойте руки после каждого нанесения, если только руки не являются областью лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 3-4 недели.

Если симптомы не улучшатся после 10-14 дней лечения, вам следует обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать общие меры гигиены и чистоты, чтобы избежать повторной инфекции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование у детей младше 12 лет.

У детей от 12 лет и старше дозировка для крема такая же, как и для взрослых.

Если вы использовали больше Залаин 20 мг/г крема, чем следует

Передозировка маловероятна, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае случайного приема или передозировки проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Не следует вызывать рвоту или проводить промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

Если вы забыли использовать Залаин 20 мг/г крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычный режим и если вы пропустили много доз, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Залаин 20 мг/г крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Активное вещество сертаконазол не всасывается через кожу после нанесения, поэтому возможные побочные эффекты возникают только в области нанесения.

Нечастые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Кожные реакции, такие как эритема, ощущение жжения, зуд, везикулы, распространяющиеся по коже
• Везикулы в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Залаин 20 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Залаин 20 мг/г крема

• Активное вещество - сертаконазол нитрат

Каждый грамм крема содержит 20 мг сертаконазола нитрата.

• Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е-218), сорбиновая кислота (Е-200), этиленгликолевый пальмито-стеарат и полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот, глицерил-изостеарат, жидкий вазелин и дистиллированная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тюбик из алюминия с резьбовой крышкой, содержащий крем белого или почти белого цвета.

Каждый тюбик содержит 30 граммов или 60 граммов крема.

Владелец разрешения на продажу

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Май 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)