ДЕРМОФИКС 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор

Нитрат сертаконазола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора
3. Как использовать Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор и для чего он используется

Сертаконазол относится к группе препаратов, называемых противогрибковыми (препаратами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Этот препарат показан для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириаз версикольор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай туловища), паховую область (стригущий лишай паха), ноги (стригущий лишай стопы), руки (стригущий лишай рук) и кожу головы (стригущий лишай бороды).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора

Не используйте Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор

Если вы аллергичны к сертаконазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора.

Препарат для наружного использования. Не принимать внутрь.

Нужно избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта, промойте глаза водой.

Не рекомендуется использовать герметичные повязки после нанесения препарата, поскольку это способствует его всасыванию через кожу.

Использование этого препарата должно быть прекращено, если появляется постоянное раздражение в области лечения.

Дети и подростки

Нет данных о применении у детей, поскольку нет исследований в этой возрастной группе.

Другие препараты и Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор

Если вы проходите или недавно проходили лечение кортикостероидным препаратом местно, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку необходимо прекратить лечение кортикостероидом за 2 недели до начала использования Дермофикс порошка для кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, беременность и лактация не являются противопоказанием для использования сертаконазола порошка для кожи. Однако его безопасность для беременных и кормящих женщин не доказана, поэтому ваш врач оценит возможность использования этого препарата в каждом случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, но следует избегать нанесения препарата на область соска.

Вождение и использование машин

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Наружное применение.

Наносите один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером), на пораженную область мягко и равномерно, стараясь покрыть также участок кожи примерно 1 сантиметр вокруг пораженной области.

Очистите и высушите пораженные области перед нанесением препарата. Мойте руки после каждого нанесения, если только руки не являются областью лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 3-4 недели.

Если симптомы не улучшатся после 10-14 дней лечения, вам следует обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать общие меры гигиены и чистоты, чтобы избежать повторной инфекции.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Если вы используете больше Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора, чем необходимо

Вероятность отравления низка, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Не вызывайте рвоту и не проводите промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

Если вы забыли использовать Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычный режим и если вы пропустили много доз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор содержит формальдегид и этанол

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания формальдегида.

Этот препарат содержит алкоголь (этанол), который может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Дермофикс 20 мг/мл кожный раствор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Активное вещество сертаконазол не всасывается через кожу после нанесения, поэтому возможные побочные эффекты возникают только в области нанесения.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Кожные реакции, такие как эритема, ощущение жжения/зуда кожи и сухость кожи

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Кожные реакции, такие как контактный дерматит (покраснение кожи после прямого контакта с веществом).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после Годен до. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные препараты в пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дермофикс 20 мг/мл кожного раствора

• Активное вещество - нитрат сертаконазола. Каждый миллилитр раствора содержит 20 мг нитрата сертаконазола.
• Другие компоненты: глицерол, формальдегид, пропиленгликоль (Е-1520) и этанол.

Вид препарата и содержание упаковки

Пластиковая бутылка (полиэтилен) с распылителем и крышкой.

Каждая бутылка содержит 30 миллилитров прозрачной и бесцветной жидкости.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)