Дассельта 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Дассельта 5 мг таблетки, покрытые пленкой

деслоратадин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дассельта и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Дассельты
3. Как принимать Дассельту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дассельты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дассельта и для чего она используется

Что такое Дассельта

Дассельта содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дассельта

Дассельта является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дассельту

Дассельта облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление носовых проходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дассельта также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится весь день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Дассельты

Не принимайте Дассельту

• если вы аллергичны к деслоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дассельты:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Прием Дассельты с другими препаратами

Не известны взаимодействия Дассельты с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием Дассельты с пищей, напитками и алкоголем

Дассельту можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дассельту с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дассельту, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, до тех пор, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дассельта содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дассельту

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с пищей или без.

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дассельту.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дассельты, чем следует

Принимайте Дассельту только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные побочные эффекты. Однако, если вы приняли больше Дассельты, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно.

Если вы забыли принять Дассельту

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время маркетинга деслоратадина были сообщены очень редкие случаи серьезных аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с деслоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время маркетинга деслоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• серьезные аллергические реакции
• кожные высыпания
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• учащенное сердцебиение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• затруднение засыпания
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• агитация с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушение функции печени

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• замедление сердечного ритма
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему сообщения, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дассельты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности после первого открытия упаковки таблеток: 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дассельты

• Активное вещество - деслоратадин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты в ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (Е464), хлористоводородная кислота (Е507) (для регулирования pH), гидроксид натрия (Е524) (для регулирования pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (см. раздел 2 "Дассельта содержит лактозу и натрий") и тальк (Е553b).
• Другие компоненты покрытия таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол, лактоза моногидрат (см. раздел 2 "Дассельта содержит лактозу и натрий"), диоксид титана (Е171) и кармин индиго (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, круглые с фаской (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3-3,5 мм).

Дассельта выпускается в картонных коробках по 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах, и в упаковке таблеток по 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.