КУЛДИНА с ИБУПРОФЕНОМ шипучие таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кудлина с ибупрофеном эфервесцентные таблетки

Ибупрофен / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или:

• если это лекарство необходимо более 5 дней у взрослых
• если это лекарство необходимо более 3 дней у детей старше 12 лет.

Содержание инструкции

1. Что такое Кудлина с ибупрофеном и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудлины с ибупрофеном
3. Как принимать Кудлину с ибупрофеном
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кудлины с ибупрофеном.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кудлина с ибупрофеном и для чего она используется

Это комбинация ибупрофена, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Ибупрофен - это противовоспалительное и обезболивающее средство, которое уменьшает воспаление, боль и температуру.

Хлорфенирамин - это антигистаминное средство, которое облегчает насморк.

Фенилэфрин - это симпатомиметическое средство, которое уменьшает заложенность носа.

Оно показано взрослым и детям от 12 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся температурой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудлины с ибупрофеном

Не принимайте Кудлину с ибупрофеном

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки (последняя часть тонкого кишечника) или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта;
• Если вы имели аллергические реакции типа астмы при приеме противовоспалительных средств, аспирина или других обезболивающих;
• Если у вас есть астма (затруднение дыхания, удушье и, в некоторых случаях, кашель или свистящее дыхание), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (пятна на коже и сильный зуд)
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени, почек или сердца (сердечная недостаточность)
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца или артерий (например, коронарное заболевание или стенокардия).
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если у вас есть рвота с кровью, черный стул или диарея с кровью;
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы принимаете симпатомиметические средства (лекарства, используемые для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы принимаете бета-блокаторы (лекарства для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. также: Прием Кудлины с ибупрофеном с другими лекарствами).
• Если у вас есть глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вам меньше 12 лет

Предостережения и меры предосторожности

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Кудлиной с ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Пока вы принимаете это лекарство, не следует принимать алкоголь, поскольку алкоголь увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ибупрофеном. Кроме того, алкоголь может усиливать хроническое раздражение, вызванное ибупрофеном, и также усиливать седативный эффект, вызванный хлорфенирамином.

Если во время лечения этим лекарством вы заметите сильную или постоянную боль в животе и/или черный стул, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, поскольку возможно, что у вас произошло кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов, которые ранее страдали язвой желудка, и у людей пожилого возраста.

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть инфекция. Ибупрофен, один из компонентов этого лекарства, может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, Кудлина с ибупрофеном может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
• Не принимайте более 3 таблеток в день (1200 мг ибупрофена в день), чтобы избежать возможного появления проблем с кровообращением или сердцем.
• Если у вас были заболевания желудка или кишечника (например, язва), в этом случае не следует принимать это лекарство без медицинского наблюдения. Боль в желудке или кишечнике не должна лечиться этим лекарством.
• Если, принимая лекарство, вы заметите жжение или боль в желудке, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если у вас был сердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использование этого лекарства и обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Кудлиной с ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите
• Если у вас есть другое заболевание или аллергия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства с ибупрофеном могут ухудшить эти заболевания.
• Если у вас есть гипертония, заболевания почек, печени или сердца, нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть ветряная оспа, не следует принимать ибупрофен.
• В случае сильной обезвоживания, вызванной тяжелой диареей или рвотой, особенно у детей, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (редкое заболевание крови). Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным средствам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминным средствам (таким как хлорфенирамин).
• Пациенты, находящиеся на лечении лекарствами для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, церебральной артериосклероза, панкреатита, язвенной болезни (пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или лекарства с подобным эффектом, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (застой кишечника).

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарство.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Кудлины с ибупрофеном с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Оральные антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат, варфарин, аценокумарол (Синтром), тиклопидин) - лекарства, которые делают кровь менее густой и предотвращают образование тромбов.
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных сокращений мышц).
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Циклоспорин и такролимус (используются для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как дигоксин и антиаритмические средства.
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевой части, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других).
• Инсулин и пероральные гипогликемические средства (используются для снижения уровня глюкозы в крови).
• Литий (используется для лечения депрессии).
• Метотрексат (используется для лечения рака и ревматоидного артрита)
• Мифепристон (индуктор абортов)
• Пентоксифиллин (используется при нарушениях кровообращения)
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях)
• Хинолоны (используются при инфекциях)
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови)
• Сульфаниламиды (используются при инфекциях)
• Сульфинпиразон (используется для лечения подагры)
• Такрин (используется для лечения болезни Альцгеймера)
• Тромболитические средства (лекарства, которые растворяют или разрушают тромбы крови)
• Зидовудин (используется для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД)
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства, используемые для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Вы должны разделить прием Кудлины с ибупрофеном и окончание лечения ИМАО не менее чем на 15 дней.
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения артериальной гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используются для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Общие анестетики.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для сердечных или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (например, те, которые используются для лечения бессонницы или тревоги).
• Не следует использовать с другими обезболивающими и противовоспалительными лекарствами (нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами), которые снижают боль и воспаление, без консультации с врачом.

Некоторые другие лекарства также могут влиять на или быть затронуты лечением Кудлиной с ибупрофеном. Поэтому всегда следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Кудлины с ибупрофеном с другими лекарствами.

Если врач назначил вам антиагрегантную терапию (для предотвращения образования тромбов в крови), содержащую ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Кудлину с ибупрофеном, вам следует разделить прием этих двух лекарств (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Прием Кудлины с ибупрофеном с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Пока вы принимаете это лекарство, не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов этого лекарства.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (3 или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер и т. д. - в день), прием Кудлины с ибупрофеном может вызвать у вас желудочное кровотечение.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Кудлину с ибупрофеном, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать Кудлину с ибупрофеном в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Кудлина с ибупрофеном может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не может быть использовано во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Ибупрофен относится к группе лекарств, которые могут снижать фертильность (способность к зачатию) у женщин. Этот эффект обратим, когда прием лекарства прекращается

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, влияя на умственную и/или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кудлина с ибупрофеном содержит натрий

Это лекарство содержит 501,6 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 26% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Кудлина с ибупрофеном содержит аспартам

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Кулдину с ибупрофеном

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети от 12 лет

1 эфervesцентная таблетка каждые 8-12 часов по мере необходимости. Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, и между каждым приемом должно пройти не менее 6 часов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца

Снизить дозу и проконсультироваться с врачом.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пожилым людям не следует использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленных сердечных сокращений (брадикардии) или снижение сердечного выброса, могут особенно повлиять на них из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они с большей вероятностью могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Принимайте Кулдину с ибупрофеном после еды или с некоторым количеством пищи или молока (особенно если вы заметили желудочно-кишечные расстройства).

Не рекомендуется принимать на пустой желудок.

Кулдину с ибупрофеном принимают перорально. Растворите таблетку полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте. Если в стакане остался белый осадок, снова добавьте воду, перемешайте до полного растворения и выпейте.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или ухудшаются, или появляются новые, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Кулдины с ибупрофеном, чем следует

Если вы приняли больше Кулдины с ибупрофеном, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также может появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острое повреждение почек и повреждение печени. Возможно, что может произойти обострение астмы у астматиков. Кроме того, также может быть низкое кровяное давление и затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период применения каждого из препаратов, входящих в состав Кулдины с ибупрофеном, были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Частые(может повлиять до 1 из 10 человек):

Усталость, головная боль, жжение и боль в желудке, кожные расстройства (высыпания, зуд), звон в ушах, легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость, эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Сухость во рту, носа и горла, тошнота, рвота, диарея, запор и загустение мокроты.

• Редкие (может повлиять до 1 из 100 человек):

Аллергические реакции, астма, ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (пятна на коже и сильный зуд), затруднение движений лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта, нарушения сна и легкая беспокойство, нечеткое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, нарушения слуха и нарушение свертываемости крови при высоких дозах.

• Очень редкие (может повлиять до 1 из 1000 человек):

Отек (отек из-за задержки жидкости), нарушения крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху, т.е. желтый цвет кожи и глаз), нарушения почек, состоящие в: острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделением белка с мочой) и иногда нефротический синдром (комплекс симптомов, возникающих в результате повреждения почек); депрессия, нарушения зрения (помутнение зрения), жесткость шеи и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангioneуротический отек (отек глубоких слоев кожи, сопровождающийся отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания). Беспокойство, снижение артериального давления (гипотония). Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть редко, являются: быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Снижение или повышение артериального давления.

• Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

Асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), нарушения крови и свертываемости, гипертония и сердечная недостаточность, тяжелые нарушения кожи, глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое поражение кожи) и токсический эпидермальный некролиз (поражение кожи и слизистых оболочек,导致 отслоение кожи) и эритема многiforme (воспаление кожи) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

• Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно влияет на пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония), боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. При высоких дозах могут возникнуть рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может возникнуть снижение объема крови.

Прекратите лечение Кулдиной с ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, эритема полиморфа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кулдины с ибупрофеном

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Кулдину с ибупрофеном после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD» или срока годности. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности после открытия: 6 месяцев

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кулдины с ибупрофеном

• Активные вещества - ибупрофен, фенилэфрин и хлорфенирамин. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена (в виде ибупрофена лизината), 7,5 мг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорида) и 2 мг хлорфенирамина (в виде хлорфенирамина малеата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - повидон K 30 (Е1201), докузат натрия,кросповидон,меглумин,ангидрид лимонной кислоты (Е330),бикарбонат натрия, глицин (Е640),маннитол (Е421),содовая салициламидная соль (Е954ii),аспартам (Е951),лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Это лекарство выпускается в виде эфervesцентных таблеток, плоских цилиндров белого цвета, упакованных в алюминиевые трубки, покрытые слоем эпоксидной краски, закрытые полиэтиленовыми пробками, содержащими силикагель, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.