КАФГРИП 300мг/15мг/2мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кофгрип 300 мг/15 мг/2 мгпорошок для перорального раствора

Парацетамол / Декстрометорфан гидробромид / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кофгрип и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кофгрипа
3. Как принимать Кофгрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кофгрипа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кофгрип и для чего он используется

Парацетамол / Декстрометорфан / Хлорфенирамин является комбинацией парацетамола, обезболивающего, которое снижает боль и температуру; декстрометорфана, противокашлевого средства, и хлорфенирамина, который помогает снижать насморк.

Это лекарство показано для симптоматического облегчения простуды и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, такой как головная боль, температура, непродуктивный кашель (раздражающий кашель, нервный кашель) и насморк у детей старше 6 лет и подростков.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кофгрипа

Не принимайтеКофгрип

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек
• Если у вас есть дыхательная недостаточность или тяжелое заболевание легких
• Если у вас есть астматический кашель или кашель с обильными выделениями
• Если вы сейчас или в течение последних 2 недель проходили лечение другими лекарствами, такими как лекарства для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин или пароксетин, или бупропион, который является лекарством для отказа от курения, или линезолид, который является антибиотиком (см. раздел "Другие лекарства и Кофгрип")
• Дети до 6 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кофгрипа

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Кофгрип
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 6 пакетиков в день (2 г парацетамола)
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию).

Следующие пациенты должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы
• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией
• Пациенты с заболеваниями печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусным гепатитом, поскольку это увеличивает риск гепатотоксичности из-за парацетамола
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминным препаратам (таким как хлорфенирамин)
• Пациенты с гипертонией (высоким артериальным давлением), глаукомой (высоким внутриглазным давлением), гипертиреозом, обструкцией шейки мочевого пузыря, симптоматической гиперплазией предстательной железы, задержкой мочи
• Пациенты пожилого возраста, которые могут быть более чувствительными к побочным эффектам этого лекарства
• Пациенты, которые находятся в состоянии седации, ослаблены или прикованы к постели
• Пациенты с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью)

Во время лечения Кофгриптом немедленно сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Это лекарство вызывает седацию. Избегайте потребления алкогольных напитков и определенных лекарств во время лечения этим лекарством, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы "Другие лекарства и Кофгрип" и "Прием Кофгрипа с пищей, напитками и алкоголем".

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел: Если вы приняли больше Кофгрипа, чем следует).

Это лекарство также может быть привыкающим, поэтому его использование в высоких дозах или в течение длительного периода может привести к толерантности и психической и физической зависимости. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению или зависимости это лекарство должно быть назначено только под строгим медицинским контролем и в течение короткого периода времени.

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Другие лекарства и Кофгрип

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вы не можете принимать это лекарство, если вы проходите лечение следующими лекарствами, ни в течение 2 недель после этого, поскольку это может вызвать возбуждение, высокое артериальное давление и температуру выше 40 °C (гиперпирексию):

• антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин),
• антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин),
• бупропион (используемый для отказа от курения),
• линезолид (используемый как антибактериальное средство),
• прокарбазин (используемый для лечения рака),
• селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Если вы используете некоторые из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (такие как диуретики для лечения гипертонии или другие)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид)
• Лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии), такие как пропранолол, и нарушений сердечного ритма (аритмий), такие как амиодарон или хинидин
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин)

• Лекарства, используемые для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион), болезни Паркинсона (селегилин) или других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), инфекции (линезолид, фуразолидон). Следует разделить прием Кофгрипа не менее чем на 14 дней после окончания лечения
• Другие лекарства для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (такими как мапротилин)
• Лекарства для лечения шизофрении (такие как галоперидол)

• Лекарства, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (такие как те, которые используются для лечения бессонницы или тревоги, болезни Паркинсона, аллергии)
• Лекарства, которые токсичны для уха (ототоксичные)
• Лекарства, которые вызывают фотосенсибилизацию (которые имеют побочный эффект в виде аллергии к свету)

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб)
• Лекарства, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кофгрипа:

Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Кофгрип может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38 °C, увеличение частоты сердечных сокращений, высокое артериальное давление и чрезмерное усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Прием Кофгрипа с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого лекарства вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не принимайте лекарство вместе с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком, поскольку это может усилить эффекты одного из его компонентов (декстрометорфана).

Остальные продукты и напитки можно принимать с этим лекарством, поскольку они не влияют на его эффективность.

Беременность, лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности или лактации без консультации с врачом

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, изменяя вашу умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кофгрип содержит сахарозу и натрий:

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кофгрип

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Педиатрическое население

Могут возникнуть тяжелые побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Порошок в пакетиках Кофгрипа предназначен для перорального приема.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет (вес от 21,5 кг до 43 кг): 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 раза в день).

Пациенты старше 12 лет (вес более 44 кг): 2 пакетика каждые 6-8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Предпочтительно принимать 1 дозу перед сном. Не превышайте 4 приема.

Это лекарство противопоказано детям до 6 лет.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Начните лечение при появлении первых симптомов и прекратите его по мере их исчезновения.

Лекарство не должно использоваться более 3 дней подряд без консультации с врачом (см. раздел 1. Что такое Кофгрип и для чего он используется).

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Вылейте содержимое пакетика в половину стакана воды и перемешайте его содержимое энергично. Принимайте сразу.

Если вы приняли больше Кофгрипа, чем следует

Немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если у вас нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Самый тяжелый эффект передозировки этого лекарства - повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, рвоту, путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потерю аппетита, желтушную окраску кожи и глаз (желтуху), боль в животе и трудности с дыханием. У детей могут возникнуть состояния сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или нарушений походки.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, которые могут привести к тяжелым побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, вертиго, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые и непроизвольные движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильные сердечные сокращения) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы приняли больше Кофгрипа, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, нарушения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые проблемы с дыханием и судороги.

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из упомянутых симптомов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты - седация и сонливость.

Во время периода использования комбинации парацетамола, декстрометорфана и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Редко могут возникать кошмары, бессонница, возбуждение, нервозность или беспокойство (гиперактивность), более часто у детей и пожилых людей. Вертиго и гипотония, особенно у пожилых людей.

Очень редко могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, диарея, тошнота, рвота и изжога (диспепсия), путаница, головокружение, нарушения зрения, повышенная чувствительность к солнцу, сухость во рту, боль в горле и трудности с мочеиспусканием. Также были описаны кожные высыпания, тяжелые реакции кожи и тяжелые аллергические реакции, такие как анафилаксия, гиперчувствительность, ангioneurotic отек (отек определенных участков кожи), зуд, крапивница, сыпь,аллергический дерматит, а также повышение трансаминаз. Высокие дозы или длительное лечение могут быть токсичными для печени.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты у детей

Прием очень высоких доз этого лекарства может привести у детей к состоянию сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или нарушений походки.

Одновременный прием алкоголя во время лечения может усилить появление побочных эффектов. Не принимайте алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кофгрипа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры САД. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в специальный пункт сбора в аптеке SIGRE. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставКофгрипа

Каждый пакет содержит:

• Активные вещества: 300 мг парацетамола, 15 мг декстрометорфана (в виде гидробромида) и 2 мг хлорфенирамина (в виде малеата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): безводная коллоидная кремния, безводная лимонная кислота, сахароза, натрия саккарин, безводный натрия цикламат, апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Кофгрип - порошок для приготовления раствора для перорального применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета с апельсиновым вкусом, который выпускается в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/