КОЛПЕРМИН 187 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колпермин 187 мг твердые желатиновые капсулы, устойчивые к желудочному соку

Эфирное масло мяты перечной

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Колпермин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Колпермина
3. Как принимать Колпермин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Колпермина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колпермин и для чего он используется

Колпермин - это лекарство на основе растений, содержащее эфирное масло мяты перечной.

Капсулы Колпермин показаны для симптоматического облегчения легких спазмов желудочно-кишечного тракта, метеоризма и абдоминальной боли, в частности у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Колпермина

Не принимайте Колпермин

• Если вы аллергичны к эфирному маслу мяты перечной, ментолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть воспаление желчных протоков (холангит).
• Если у вас низкая продукция желудочного сока в желудке (расстройство, называемое ахлоргидрией).
• Если у вас есть желчные камни или любое другое заболевание желчных путей.
• у детей младше 8 лет.

Колпермин содержит маслоарачиса гипогея(арахисовое масло)

Не используйте это лекарство, если вы аллергичны к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Колпермина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть кислотный рефлюкс или грыжа пищевода (расстройство, при котором часть желудка выступает в грудную полость). В этих случаях использование этого лекарства может ухудшить симптомы и потребуется прекратить лечение.

Капсулы Колпермин должны проглатываться целиком, не разламывая и не жуя, и не должны приниматься вместе с едой. Это может привести к преждевременному высвобождению эфирного масла мяты перечной и вызвать раздражение во рту и верхней части пищеварительного тракта (пищевод).

Дети

Рекомендуется использовать это лекарство для детей от 8 лет и не должно использоваться у детей младше этого возраста (8 лет).

Другие лекарства и Колпермин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Одновременное применение других лекарств, используемых для снижения желудочной кислоты (таких как антагонисты рецепторов H2 гистамина и ингибиторы протонной помпы), или антацидов может привести к преждевременному высвобождению эфирного масла мяты перечной, поэтому они должны приниматься не менее чем за 2 часа до или после приема этого лекарства.

Применение Колпермина с пищей и напитками

Одновременный прием пищи может привести к преждевременному высвобождению эфирного масла мяты перечной. Поэтому это лекарство должно приниматься не менее чем за 30 минут до или после еды.

Беременность и лактация

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется использовать во время беременности и лактации, ни у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Колпермин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и пожилых людей

Рекомендуемая доза - 1 капсула 3 раза в день. Доза может быть увеличена до максимальной - 2 капсулы 3 раза в день, если это необходимо.

Применение у подростков от 12 до 17 лет

Рекомендуемая доза - 1 капсула 3 раза в день.

Применение у детей от 8 до 11 лет

Рекомендуемая доза - 1 капсула 2 раза в день.

Дети младше 8 лет

Не следует использовать это лекарство у детей младше 8 лет.

Особые группы населения

Нет данных о дозировке при почечной недостаточности.

Способ применения - пероральный. Капсулы Колпермин должны проглатываться целиком с достаточным количеством жидкости, чтобы капсула могла легко пройти. Не жуйте, не разламывайте и не раздавливайте капсулы.

Будьте осторожны при извлечении капсул из блистерной упаковки.

Колпермин должен приниматься не менее чем за 30 минут до или после еды.

Обычная продолжительность лечения - 1 или 2 недели. Максимальная продолжительность лечения - 3 месяца за каждый курс лечения. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Колпермина

Симптомы передозировки могут быть:

• Серьезные желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея, язвы прямой кишки или рвота.
• Эпилептические приступы, потеря сознания, затруднение дыхания.
• Нарушения сердечного ритма
• Нарушения координации движений и другие проблемы центральной нервной системы.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Колпермина

Если вы пропустили прием в положенное время, просто примите следующую дозу в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Колпермином

Не ожидается, что произойдет реакция отмены.

Принимайте Колпермин в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим лекарством и обратитесь за медицинской помощью немедленно

Если вы испытываете серьезные аллергические реакции, включая анафилактический шок (сudden тяжелую аллергическую реакцию с симптомами, такими как падение артериального давления и затруднение дыхания), требующую немедленного медицинского лечения, легкие или сильные дрожи, нарушения движений с проблемами равновесия, снижение частоты сердечных сокращений и красную кожную сыпь. Частота этих реакций неизвестна.

Были описаны следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

Головная боль, изжога (кислотность, жжение), анальные неприятные ощущения, кал с аномальным запахом, сухость во рту, чувство беспокойства и дискомфорта в желудке и тошнота, и рвота.

Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек

Гиперчувствительность, зуд кожи, желудочное кровотечение и размытое зрение.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

Боль вокруг ануса, диарея, затруднение и боль при мочеиспускании, воспаление головки полового члена (гLANDе) и моча с аномальным запахом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Колпермина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистерной упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Колпермина

• Активное вещество - эфирное масло мяты перечной. Каждая твердая желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку, содержит 187 мг (0,2 мл) Mentha x piperitaL., aetheroleum (эфирное масло мяты перечной).
• Другие компоненты:

Содержание капсулы:

• Пчелиный воск
• Арахисовое масло (масло арачиса гипогеяL) рафинированное
• Коллоидный алюмосиликат

Оболочка капсулы:

• Желатина
• Индиго (E132)
• Диоксид титана (E171)
• Кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2)
• Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – дисперсия 30%
• Триэтилцитрат
• Моностеарат глицерина 40-55
• Макрогол 4000
• Тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тело твердой желатиновой капсулы Колпермин непрозрачное, светло-синего цвета; крышка непрозрачная, синяя, с синей полосой между телом и крышкой.

Капсулы Колпермин упаковываются в блистерные упаковки по 10 капсул, и каждая коробка может содержать 30 или 100 твердых желатиновых капсул, устойчивых к желудочному соку (3 или 10 блистерных упаковок). Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden, Германия

Производитель

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden,

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Barcelona

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция: Колпермин

Австрия: Pfefferminzöl Tillotts 187 мг magensaftresistente Hartkapseln

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/