КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК ДВОЙНОЙ 1 мг/мл + 4 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩИЙ ДВОЙНОЙ 1 мг/мл + 4 мг/мл глазные капли в растворе

Тетракаин гидрохлорид/Оксибупрокаин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩИЙ ДВОЙНОЙ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ
3. Как использовать КОЛИРОФТУ АНЕСТЕЗИРУЮЩУЮ ДВОЙНОЙ
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩАЯ ДВОЙНАЯ и для чего она используется

Это глазные капли, содержащие два активных компонента, тетракаин и оксибупрокаин, которые являются местными анестетиками (препаратами, временно удаляющими чувствительность в месте применения).

КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩАЯ ДВОЙНАЯ показана при болезненных состояниях глаз, малых операциях на глазах (коротких офтальмологических процедурах), во время и после удаления инородных тел.

2. Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ

Не используйте КОЛИРОФТУ АНЕСТЕЗИРУЮЩУЮ ДВОЙНОЙ

Если вы аллергичны к оксибупрокаину, тетракаину или местным анестетикам того же типа, производным от пара-аминобензойной кислоты, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ.

• Используйте этот препарат только для глаз.
• Повторное использование этого препарата может вызвать повреждение роговицы.
• При длительном использовании одного из компонентов, тетракаина, может произойти уменьшение продолжительности анестезии и задержка заживления, а также другие побочные эффекты, связанные с глазами.
• Из-за эффекта анестетиков ваши глаза потеряют чувствительность, и, поэтому, вам следует быть осторожным, чтобы избежать случайных травм глаз.
• Этот препарат следует использовать с осторожностью, если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или гиперактивность щитовидной железы.
• Этот препарат должен использоваться только под прямым наблюдением медицинского специалиста.

Использование у пациентов пожилого возраста

См. раздел 3.

Дети

Эффективность и безопасность не установлены у детей.

Другие препараты и КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩАЯ ДВОЙНАЯ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Особенно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете:

• Сульфаниламиды в виде глазных капель или мази для глаз.
• Трава Святого Иоанна (может произойти снижение артериального давления).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте КОЛИРОФТУ АНЕСТЕЗИРУЮЩУЮ ДВОЙНОЙ во время беременности.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом, который должен решить, необходимо ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение после оценки потенциального риска и пользы.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким в течение некоторого времени после применения капель. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩАЯ ДВОЙНАЯ содержит фосфаты

Этот препарат содержит 10,1 мг фосфатов в каждом мл.

Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может вызвать нечеткое зрение из-за накопления кальция.

3. Как использовать КОЛИРОФТУ АНЕСТЕЗИРУЮЩУЮ ДВОЙНОЙ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые

Обычно закапывают 1 или 2 капли в пораженный глаз по мере необходимости.

Использование у детей

Безопасность и эффективность не установлены у детей.

Использование у пациентов пожилого возраста

Рекомендуется начать лечение с минимальной рекомендуемой дозы, поскольку эти пациенты могут иметь переменную реакцию на один из компонентов препарата, тетракаин.

Использование при нарушении функции печени и/или почек

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов с нарушением функции печени и/или почек.

Рекомендации по использованию:

Офтальмологический путь (в глаз/глаза).

1 2 3

1. Вымойте руки.
2. Возьмите флакон (капельницу).
3. После первого открытия флакона удалите пластиковое кольцо с упаковки.
4. Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
5. Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте веко глазом, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рис. 1).
6. Поднесите носик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
7. Не трогайте глаз или веко, близлежащие области или другие поверхности капельницей. Капли могут быть загрязнены.
8. Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю за раз (рис. 2).
9. После использования этого препарата нажмите пальцем на край глаза у носа. Это помогает предотвратить попадание препарата в другие части тела (рис. 3).
10. Если вы капаете капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон сразу после использования препарата.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите хотя бы 5 минут между применением этого препарата и другими глазными препаратами. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Если вы используете больше КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ, чем необходимо

Передозировка в глазах может быть удалена, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующей дозы.

В случае тяжелой передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Могут возникнуть тяжелые реакции, влияющие на нервную систему или сердечно-сосудистую систему, среди прочих (особенно у детей).

Если вы пропустили использование КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, продолжайте с следующей дозой вашего обычному режиму.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чрезмерное использование этого препарата может вызвать повреждение роговицы или повреждение глаза.

Были сообщения о некоторых случаях повреждения радужной оболочки глаза (радужки) и отека роговицы.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

До открытия храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). После открытия не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав КОЛИРОФТЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕЙ ДВОЙНОЙ

• Активные вещества - тетракаин гидрохлорид и оксибупрокаин гидрохлорид. Каждый мл глазных капель содержит 1 мг тетракаина гидрохлорида (0,1%) и 4 мг оксибупрокаина гидрохлорида (0,4%).
• Другие компоненты - хлорбутанол, дигидрогенфосфат калия, гидрогенфосфат натрия додекагидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

КОЛИРОФТА АНЕСТЕЗИРУЮЩАЯ ДВОЙНАЯ - глазные капли в растворе; прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Представлена в коробке, содержащей флакон-капельницу (пластиковый флакон) объемом 10 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Alcon Healthcare, S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Испания

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 – El Masnou (Barcelona)

Испания

или

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2023 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/