Препаратная информация для пользователя

КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА 100 мг/мл колировая жидкость

Фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА

3.Как использовать КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение КОЛИРКУСИ ФЕНИЛЕФРИНА

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это глазное капли, содержащие как действующее вещество фенилэфриновый гидрохлорид, который расширяет зрачок.

Колиркуси Фенилэфрина назначается для: производства расширения зрачка (мидриазиса), для осмотра заднего отражения глаза, облегчения хирургического вмешательства при ядерной катаракте (центральной катаракте) и как части лечения воспаления среднего слоя глаза (uveitis), в частности, окрашенной части глаза (иритис) и воспаления этой и цилиарного тела (иридоциклитис).

Не использовать Колиркуси Фенилэфрин:

• Если вы аллергины на фенилэфрин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• В детском возрасте (менее 12 лет) и у пожилых пациентов.
• При глаукоме с узким углом (повышенном внутриглазном давлении) или узком угле в глазах из-за анатомии (с блокировкой каналов дренажа).
• При высоком артериальном давлении (гипертонии).
• При тяжелой атеросклеротической, сердечно-сосудистой или цереброваскулярной болезни, быстром сердцебиении (тахикардии) или сердечной болезни. Если у вас есть аневризма (сужение в кровеносном сосуде, которое может появиться как бугорок).
• Если вы уже перенесли операцию на глазах.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колиркуси Фенилэфрина.

• Используйте этот препарат только в одном или обоих глазах.
• Не используйте его после операции на глазах (с), или в больных, поврежденных, без слез или во время анестезии, поскольку препарат может быть поглощен в достаточном количестве, чтобы вызвать побочные эффекты, такие как повышение артериального давления.
• После применения держите глаза закрытыми, пока не нажмете на канал слезы с помощью пальца в течение 2 минут. Смотрите раздел 3. «Как использовать COLIRCUSÍ FENILEFRINA».
• Нужно контролировать артериальное давление после применения этого препарата у пациентов, склонных к этому, и особенно у пациентов с какой-либо болезнью автономного нервного системы (которая контролирует непроизвольные действия, такие как сердцебиение, кровеносные сосуды и т. д.).
• Нужно быть осторожным или избегать одновременного лечения этим препаратом с другими препаратами, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты, гипотензивные препараты (для снижения артериального давления), атропину или анестетики, которые чувствительны к симпатомиметикам (см. раздел «Другие препараты и Колиркуси Фенилэфрин»).

• Мыть руки сразу после обращения с флаконом или после применения этого препарата.
• Этот препарат следует использовать с большой осторожностью:

• Если у вас частичный блокада сердца (дефект в проводимости сердца).
• Если у вас быстрое сердцебиение.
• Если у вас гипертиреоз (активность надпочечников выше нормы).
• Если вы диабетики, зависящие от инсулина.
• Если у вас гипотония (застойные головокружения, головокружения при смене положения тела).

• Колиркуси Фенилэфрин не следует использовать у детей младше 12 лет, поскольку дети кажутся более чувствительными к риску серьезных побочных эффектов.
• Колиркуси Фенилэфрин не рекомендуется для детей от 12 до 18 лет, поскольку не хватает необходимой клинической практики.

Дети

• Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет из-за повышенного риска системной токсичности. Дети могут быть особенно чувствительными к действию фенилэфрина, что может привести к серьезным побочным эффектам в сердце и кровообращении.

Пожилые пациенты

• Этот препарат не следует использовать у пожилых пациентов. У них препарат оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему. Кроме того, у этих пациентов артериальное давление повышается сильнее, чем у молодых.
• Этот препарат может вызвать обратный эффект от расширения зрачков, т. е. мiosis (сужение зрачков) в течение следующего дня. Врач должен контролировать этот эффект.
• У пожилых пациентов более часты случаи образования пигментных гранул в глазах.

Другие препараты и Колиркуси Фенилэфрин

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете или можете быть подвергнуты:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Даже если вы их принимали в течение последних 3 недель (это препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• Трициклические антидепрессанты.
• Препараты, снижающие артериальное давление, называемые гипотензивными препаратами (гванетидина, резерпина и не-селективные бета-блокаторы, такие как пропранолол).
• Препараты циклоплегики (расширяющие зрачки) типа атропины.
• Анестетики, которые вдыхаются.
• Синий метилен (используется в хирургии и других целях).

Поговорите с вашим врачом, если вы собираетесь подвергнуться операции с анестезией.

ИспользованиеКолиркуси Фенилэфрина с пищей и напитками

- Напитки на основе оранжевой цитрусовой: если они содержат как добавку стимулирующее вещество, подобное активному принципу этого препарата, может произойти усиление стимулирующего действия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как меру предосторожности лучше избегать использования Колиркуси Фенилэфринав период беременности.

Если вы на грудном вскармливании, ваш врач должен решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить мутную видимость и другие изменения зрения в течение некоторого времени. Не вождение и не используйте машины, пока этот эффект не исчезнет.

Колиркуси Фенилэфрин содержит тиомерсал и фосфаты

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит тиомерсал.

Этот препарат содержит 1,1 мг фосфатов в каждом мл.

Если у вас серьезное повреждение корни (транспаранчатой части передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может вызвать мутную видимость из-за накопления кальция.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

• Чтобы ограничить количество лекарства, которое проходит через кровь после применения капли в глаза

Закройте глаза, пока не нажмёте мягко пальцем на слезный канал в течение не менее 2 минут.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

Для осмотра заднего отражения глаза рекомендуется нанести каплю в каждое глазное яблоко. Если необходимо, можно повторить применение через 1 час.

При поиске долгосрочного эффекта рекомендуется наносить каплю 2-3 раза в день.

Перед операцией по удалению хрусталика обычная доза составляет одна капля в конъюнктиву в течение 30-60 минут до операции.

При лечении иридоциклита и иритиса нанесите одну каплю. Если необходимо, повторите на следующий день. Лечение не должно превышать 3-5 дней подряд, если улучшения нет, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет из-за повышенного риска системной токсичности.

Рекомендации по применению:

12

- Мыть руки.

- Возьмите флакон.

- Откройте флакон, потянув за пестинку в сторону и снимите защитную крышку.

- Согните флакон вниз, между пальцами.

- Наклоните голову назад. Разделите мягко нижнее веко от глаза пальцем, пока не образуется мешочек между нижним веком и глазом, в который должна попасть капля (фигура 1).

- Поставьте кончик капельницы рядом с глазом. Может быть полезно использовать зеркало.

- Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей кончиком капельницы. Капли могут загрязниться.

- Нажмите мягко на кончик капельницы, расположенный на верхней части флакона, направляя взгляд вверх.

- После использования этой капли нажмите на край глаза рядом с носом в течение не менее 2 минут (фигура 2). Это помогает предотвратить проникновение лекарства в остальной организм.

- Если капли наносятся в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.

- Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.

- Рекомендуется мыть руки после обращения с флаконом или после применения капли.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше Colircusí Fenilefrina, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не вернетесь к норме.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Симптомы токсичности, которые могут появиться, — это стимуляция симпатического нерва. При случайном проглатывании этот препарат может вызвать высокое кровяное давление, головную боль, судороги, кровоизлияние в мозге, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение щекотания, тепла или холода на коже (парестезия) или рвоту. Ликвор в легких (плевральная эмфизема) и остановка сердца.

При передозировке и из-за того, что любая серьезная реакция, вызванная фенилэфрином, появляется быстро, рекомендуется обратиться в медицинское учреждение для получения поддерживающего лечения.

При лечении гипертонии, вызванной сужением сосудов (вазоконстрикцией), следует избегать использования бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов.

Если вы забыли использовать Colircusí Fenilefrina

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Воздействие на глаза:болезненность в глазах, раздражение в глазах, покраснение глаз, воспаление конъюнктивы и/или экзема в веках.

• Общие симптомы: аллергия, головокружение, повышение артериального давления, учащение сердечных сокращений (удары сердца), жидкость в легких, воспаление кожи.

Другие побочные эффекты у детей

Жидкость или отек в легких: неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты, которые могут вызывать этот тип препаратов

В редких случаях, некоторые пациенты с сильно поврежденной прозрачной оболочкой передней части глаза (корнею) experienced зоны тумана в корне из-за накопления кальция во время лечения.

Были сообщены: головные боли, нарушения сердечного ритма (extrasистолы), обмороки. Инцидентность adversных событий при фенилэфрине 100мг/мл выше, чем при более низких концентрациях.

Этот колиртоз вызвал в некоторых случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

До первой открытия храните в холодильнике (от 2°C до 8°C).

После открытия не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы предотвратить заражения, вы должны выбросить флакон через 4 недели после первой открытия.

Зарегистрируйте дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Не используйте этот препарат после указанной на флаконе и коробке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту и узнайте, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав COLIRCUSÍ ФЕНИЛЕФРИНА

• Активное вещество - фенилэфрин хлорид. В 1 мл раствора содержится 100мг фенилэфрина хлорида (10%).
• Другие компоненты: тиомерсал, дидецигидрат натрия гидрофосфата, ангидрат натрия сульфитаи очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Colircusí Fenilefrina - это глазное средство в виде раствора; это прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый жидкий раствор.

Он представлен в упаковке с дозатором (закрытом стеклянном флаконе с резиновым насадком), содержащей 10 мл глазного средства в растворе.

Название разрешения на продажу

M4 PHARMA, S.L.

Tánger, 86

08018 Barcelona – Испания

Ответственный за производство

TUBILUX PHARMA, S.P.A.

Via Costarica 20/22

Pomezia, Roma - I-00071

Италия

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es