КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОН 1 мг/мл глазные капли, раствор

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОН 1 мг/мл глазные капли в растворе

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА
3. Как использовать КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колиркуси дексаметазон и для чего он используется

Это глазные капли в растворе для глаз, содержащие в качестве активного вещества дексаметазон фосфат натрия, мощный кортикостероид с противовоспалительными и антиаллергическими свойствами, который снижает воспалительную реакцию, вызванную аллергенными, механическими или химическими агентами.

Колиркуси Дексаметазон показан для лечения неинфекционных воспалений глаз, которые реагируют на кортикостероиды, которые могут поражать конъюнктиву (прозрачную оболочку, покрывающую глаз), роговицу или передний полюс глаза. Весенний конъюнктивит и аллергический конъюнктивит. Поверхностные (эписклерит) и глубокие (склерит) воспаления белого глаза. Воспаления радужной оболочки (ирицит), цилиарного тела (циклит) или сочетанные воспаления (иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Колиркуси дексаметазона

Не используйте Колиркуси Дексаметазон:

• Если вы аллергичны к дексаметазону или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть или вы подозреваете:
• • Необработанная бактериальная инфекция глаза.
  • Воспаление роговицы (кератит) вызванное вирусом простого герпеса или любой другой вирусной инфекцией глаза, такой как оспа или ветрянка.
  • Туберкулез, поражающий глаз.
  • Грибковые (фунгические) заболевания глаза или необработанные глазные инфекции, вызванные паразитами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колиркуси Дексаметазона.

• Используйте это лекарство только для глаз.
• Это лекарство может увеличить внутриглазное давление, особенно если у вас уже есть глаукома или повышенное внутриглазное давление, или семейная история, поэтому его следует использовать под медицинским контролем.
• Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, вы можете:
• • Разработать глаукому и/или повышенное внутриглазное давление (с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Вам следует регулярно контролировать внутриглазное давление во время использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений. Риск повышенного внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванный кортикостероидами, выше у пациентов с предрасположенностью (например, диабет).
  • Разработать катаракту. Вам следует регулярно посещать врача.
  • Разработать синдром Кушинга и/или подавление функции надпочечников из-за того, что лекарство попадает в кровь. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете отек и увеличение веса вокруг туловища и лица, поскольку это, как правило, первые проявления синдрома Кушинга. Может произойти подавление функции надпочечников после прекращения интенсивного или длительного лечения Колиркуси Дексаметазоном. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения по своей инициативе. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
• Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям при использовании этого лекарства. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при длительном использовании в глазных инфекциях с гноем.
• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаз, вы должны проконсультироваться с врачом о лечении.
• Длительное использование кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям роговицы. В случае их возникновения следует прекратить лечение. Использование кортикостероидов в глазах в высоких дозах может задержать заживление ран. Также известно, что нестероидные противовоспалительные глазные препараты (НПВП) замедляют или задерживают заживление (см. раздел "Другие лекарства и Колиркуси Дексаметазон"). Если у вас есть заболевание,导致 истончение глазных тканей (внешних слоев глаза), использование этого лекарства может привести к перфорации роговицы.
• Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы используете контактные линзы:

• Носить контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения глазного воспаления.

Дети

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей. Следовательно, его не рекомендуется использовать у детей.

Возможное повышение внутриглазного давления, связанное с длительным использованием этого лекарства, особенно важно у детей; риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и возникнуть раньше, чем у взрослых.

Другие лекарства и Колиркуси Дексаметазон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы используете нестероидные противовоспалительные глазные препараты (НПВП). Совместное использование стероидов и НПВП может увеличить проблемы с заживлением роговицы.

Сообщите вашему врачу, если вы используете ритонавир или кобикистат, поскольку это может привести к увеличению количества дексаметазона в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Колиркуси Дексаметазон во время беременности.

Если вы кормите грудью, вам следует решить, необходимо ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится размытым в течение некоторого времени после нанесения глазных капель. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Колиркуси Дексаметазон содержит бензалконий хлорид

Это лекарство может вызвать раздражение глаз, поскольку оно содержит бензалконий хлорид.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Удалите контактные линзы перед применением и подождите至少 15 минут перед повторным их использованием.

Это может изменить цвет мягких контактных линз.

3. Как использовать Колиркуси Дексаметазон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Глазный путь (в глаз/глаза).

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Одна или две капли в пораженный глаз три раза в день.

Когда наблюдается удовлетворительная реакция в течение 3-4 дней, можно постепенно уменьшить частоту применения до одного раза в день.

Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 14 дней, если ваш врач не дал вам других указаний.

Рекомендации по применению:

• Мойте руки.
• Возьмите флакон (капельницу).
• После открытия флакона в первый раз удалите пластиковое кольцо с упаковки, если оно не закреплено.
• Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно отведите веки глаза, чтобы между веком и глазом образовалась полость, в которую должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало.
• Не трогайте глаз, веко или соседние поверхности капельницей. Капли могут быть загрязнены.
• Аккуратно нажмите на основание флакона указательным пальцем, чтобы выпустить одну каплю за раз (рисунок 2).
• После использования глазных капель нажмите пальцем на край глаза у носа. Это помогает предотвратить попадание этого лекарства в другие части тела (рисунок 3).
• Если вы применяете капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите至少 5 минут между применением этого лекарства и другими глазными препаратами. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили больше Колиркуси Дексаметазона, чем следует

Передозировка в глазах может быть устранена промыванием глаз теплой водой. Не наносите больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили применение Колиркуси Дексаметазона

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не применяйте пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек); часто (могут поражать до 1 из 10 человек); нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек); редко (могут поражать до 1 из 1000 человек); очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек); частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для этого лекарства:

Частые побочные эффекты:

• Эффекты в глазах: дискомфорт в глазу/глазах.

Нечастые побочные эффекты:

• Эффекты в глазах: воспаление поверхности глаза (кератит), воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), сухость глаз, пятна на роговице, чувствительность к свету (фотофобия), размытое зрение, необычные ощущения в глазу, слезотечение, корочки на веках, зуд, раздражение или покраснение глаз.

• Общие эффекты:нарушение вкуса (плохой вкус).

Частота не известна:

• Эффекты в глазах: глаукома (повышение внутриглазного давления с снижением остроты зрения), язва роговицы, повышение давления в глазу/глазах, снижение зрения, повреждение роговицы, птоз, боль в глазу, увеличение размера зрачка.

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), головокружение, головная боль.

• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и истощение мышц, полосы на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения в уровне белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности").

Длительное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения.
• Образованию катаракты.
• Задержке заживления роговицы.
• В случае заболеваний,导致 истончения роговицы, существует более высокий риск перфорации.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к глазным инфекциям, способствуя их возникновению.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Колиркуси Дексаметазона

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Чтобы избежать инфекций, следует утилизировать флакон через 4 недели после его первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОфтальмолозы Колиркуси Дексаметазона

• Активное вещество - дексаметазон фосфат натрия. Каждый грамм мази содержит 0,5 мг дексаметазона фосфата натрия (0,05%).
• Другие компоненты - холестерин, жидкий парафин и белый вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Офтальмолоза Колиркуси Дексаметазона - это белая глазная мазь.

Представлена в алюминиевом тюбике с полиэтиленовой крышкой, содержащей 3 г мази.

Владелец разрешения на маркетинг

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А - 35031 Абано Терме - Италия

Производитель

Siegfried El Masnou S.A.

К/ Камиль Фабра, 58

08320 Эль Масноу - Барселона, Испания

Местный представитель

Лаборатории Фидия Фармацевтика С.Л.У.

Парке Эмпресариаль де ла Моралеха - Эдифисио Торона

Авенида де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

Алькобендас 28108 - Мадрид

Испания.

Дата последнего обновления этой инструкции:Ноябрь 2016.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es