Clopidogrel teva 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Clopidogrel Teva 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

clopidogrel

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

•Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Clopidogrel Teva и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Clopidogrel Teva

3. Как принимать Clopidogrel Teva

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Clopidogrel Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клопидогрел Тева содержит Клопидогрел и принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, уменьшают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Тева назначается взрослым для предотвращения образования тромбов в затвердевших кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (например, инсульту, инфаркту миокарда или смерти).

Вам назначен Клопидогрел Тева, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к затвердению артерий (также называемый атеротромбозом), и
• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• Вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• Вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.У вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фибрилляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные антикоагулянты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и препятствуют росту существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные антикоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание Клопидогрела Тева и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам Клопидогрел Тева и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные антикоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Teva:

•Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к клопидогрелу или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если у вас активная геморрагия, как язва желудка или геморрагия в мозге.

• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что один из этих случаев может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед приемом Clopidogrel Teva.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Clopidogrel Teva сообщите врачу, если вы имеете одну из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустка крови) из-за:
• • болезни, которая предполагает риск внутренних геморрагий (как язвы желудка).
  • аномалии крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним геморрагиям (геморрагиям в тканях, органах или суставах организма).
  • серьезной травмы в недавнем прошлом.
  • недавней хирургической операции (включая хирургию зубов).
  • планируемой хирургической операции (включая хирургию зубов) в ближайшие семь дней.
• Если у вас был кровоизлияние в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть предыстория геморрагического инсульта.

Во время лечения Clopidogrel Teva:

• Сообщите врачу, если вы будете подвергнуты хирургической операции (включая хирургию зубов).

•Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается патология (также известная как Пурпура Тромботическая Тромбоцитопеническая или ПТТ), которая включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, местные или без них, сопровождающиеся или без них необычайным чувством усталости, головокружением, желтизной кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

•Если у вас есть ссадина или травма, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает образование сгустков крови. Для небольших ссадин и травм, например, при бритье, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть использован у детей, поскольку он неэффективен.

Принятие Clopidogrel Teva с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые из этих препаратов могут повлиять на использование Clopidogrel Teva или наоборот.

Должны сообщить врачу в частности, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск геморрагии, такие как:

• оральные противокоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• противоинфламаторные нестероидные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин, или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой агент, предотвращающий агрегацию тромбоцитов,
• ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты такого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций)

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения проблем с желудком,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренз, или другие противоретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,
• опиаты: если вы принимаете клопидогрел, сообщите врачу перед тем, как вам будут выписаны какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли),
• росувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если у вас был серьезный болевой синдром (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Обычная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в течение 24 часов), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Clopidogrel Teva с пищей и напитками

Clopidogrel Teva можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед приемом Clopidogrel Teva. Если вы остаетесь беременны, принимая Clopidogrel Teva, немедленно сообщите врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед приемом этого препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Clopidogrel Teva повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину, мала.

Clopidogrel Teva содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Teva в день, принимаемую перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг clopidogrel (1 или 2 таблетки по 300 мг или 4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Teva в день, как описано выше.

Если вы перенесли симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Clopidogrel Teva (4 таблетки по 75 мг) в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Teva в день, как описано выше, вместе с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо Clopidogrel Teva в одиночку, либо аспирин в одиночку.

Вы должны принимать Clopidogrel Teva в течение времени, которое продолжает назначать его ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Teva, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу в случае чрезвычайной ситуации, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Clopidogrel Teva

Если вы забыли принять одну дозу Clopidogrel Teva, но вспомнили до того, как пройдет 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

В формате 28x1 таблетки вы можете проверить последний день, когда вы принимали таблетку Clopidogrel Teva, глядя на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel Teva

Не прерывайте лечение, если не указано вашим врачом. Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

•Острая лихорадка или признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны снижением некоторых кровяных клеток.

•Признаки проблем с печенью, такие как желтушность кожи и/или белков глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся в виде красных точек на коже или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

• Повышение губ или кожных нарушений, такие как зуд, сыпь и пузыри на коже.

Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самым частым побочным эффектом, сообщенным при Clopidogrel Teva, является кровотечение.

Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки на коже), кровотечение из носа или кровь в моче. В редких случаях кровотечение в глазу, внутри головы, в животе, в легких и в суставах.

Если у вас возникает кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Teva

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, который препятствует способности крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм (например, при стрижке) это обычно не имеет значения. Однако, если у вас есть какие-либо сомнения, кровотечение усугубляется или возникает неожиданное кровотечение в необычных местах вашего тела, немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение в желудке

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Вертог, увеличение молочных желез у мужчин.

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщие аллергические реакции (например, общее чувство жара с внезапным общим недомоганием до обморока); увеличение губ; пузыри на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса еды.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе.

Ваш врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложении V. Мединым путем сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, флаконе или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Teva:

•Активное вещество — клопидогрел. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 75 мг клопидогрела (как гидрогеносульфата).

• Другие компоненты (см. раздел 2 «Clopidogrel Teva содержит лактозу»):

−Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (E463), кросповидон (тип А), гидрогенизированный растительный жир и лаурилсульфат натрия

−Покрытие таблетки: лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 4000, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), лака алюминиевого индиго кармина (E132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

•Покрытые пленкой таблетки имеют розовый светлый до розовый цвет, покрытые пленкой, капсулой формы. Одна сторона таблетки гравирована номером «93». Другая сторона таблетки гравирована номером «7314».

• Clopidogrel Teva представлен

− Блистеры из алюминия/алюминия с ламинированной лентой, содержащие 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1 таблетки;

−Блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1 таблетки

−Флаконы из полипропиленового пластика с полипропиленовым или безопасным затвором и сушкой с силикатом, содержащие 30 или 100 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

− Упаковки календаря из алюминия/алюминия, содержащие 28 x 1 таблетки

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

•Пожалуйста, обратите внимание, что инструкции по извлечению таблетки из блистера с ламинированной лентой находятся на внешней стороне коробки блистера с ламинированной лентой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу: Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Гаага

Голландия

Ответственное лицо за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Дебрецен, Венгрия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82,

2100 Годолло,

Венгрия

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блауберен

Германия

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Самоковского шоссе, Дупница 2600,

Болгария

Для получения любой информации о препарате, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем названия разрешения на продажу.

Этот бюллетень был утвержден в {Mes/año}

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средствhttp://www.ema.europa.eu