КЛИНДАМИЦИН КВАЛИГЕН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клиндамицин Qualigen 150 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клиндамицина Qualigen
3. Как принимать Клиндамицин Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Клиндамицина Qualigen

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется

Этот препарат относится к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела у взрослых.

Кроме того, этот препарат используется для лечения острого синусита (инфекции пазух носа) у детей старше 1 месяца и младше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клиндамицина Qualigen

Не используйте Клиндамицин жёсткие капсулы

• Если вы аллергичны к клиндамицину, линкомицину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если в прошлом у вас была колит, связанная с приемом антибиотиков

Предостережения и меры предосторожности

• Во время лечения могут出现 аллергические реакции (включая анафилактическую реакцию и шок), в этом случае следует прекратить лечение Клиндамицином и начать соответствующее лечение.
• Во время лечения этим препаратом или после него могут появиться симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит соответствующее лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он подтвердил, следует ли вам использовать этот препарат.
• Продолжительное применение этого препарата может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы проходите лечение блокаторами нейромускулов (используемыми для парализации мышц, такими как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом вашему врачу, поскольку клиндамицин может усиливать действие этих препаратов.
• Если лечение Клиндамицином длительное, вам должны будут периодически проводить анализ крови и тесты для оценки количества кровяных клеток и функции печени и почек.
• Могут возникнуть острые почечные расстройства. Сообщите вашему врачу о любых препаратах, которые вы сейчас принимаете, и если у вас есть проблемы с почками. Если вы испытываете уменьшение количества мочи, задержку жидкости,导致ющую отек ног, лодыжек или ступней, одышку или тошноту, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, см. раздел 3.

Применение Клиндамицина жёстких капсул с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Вы должны предупредить вашего врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Антагонист витамина К (антICOагулянты), поскольку вам могут назначить частые тесты на свертываемость крови.
• Блокатор нейромускулов (такой как панкуроний, тубокурарин), поскольку его эффект может быть усилен при использовании этого препарата.
• Оральная вакцина против тифа, поскольку она инактивируется при одновременном применении с антибактериальными агентами; не следует принимать Клиндамицин в течение 3 дней до или после вакцинации.

Применение Клиндамицина жёстких капсул с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с пищей, поскольку прием пищи не изменяет абсорбцию Клиндамицина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможного раздражения пищевода.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Клиндамицин проникает через плаценту у человека. В клинических исследованиях с беременными женщинами системное применение Клиндамицина во втором и третьем триместре не было связано с увеличением частоты врожденных аномалий. Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований с беременными женщинами в первом триместре беременности.

Следовательно, Клиндамицин не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Клиндамицин выделяется в грудное молоко после перорального или внутривенного применения. Из-за потенциальных серьезных побочных реакций у грудного ребенка противопоказано использование Клиндамицина во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Клиндамицин жёсткие капсулысодержатлактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Клиндамицин Qualigen

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600-1800 мг в день, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы, в зависимости от тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Ваш врач укажет схему лечения.

Продолжительность лечения должна определяться в зависимости от типа инфекции и реакции, и должна быть как можно короче, обычно 7-14 дней.

Обычная доза при остром фарингите и некоторых пневмониях составляет 300 мг, 2 раза в день, в течение 10 дней.

Воспалительное заболевание тазовых органов: после внутривенного лечения, назначенного медицинским специалистом, 450-600 мг Клиндамицина каждые 6 часов перорально до завершения 10-14 дней (полное лечение, включая внутривенное и пероральное применение).

Пневмония у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 300-450 мг Клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в комбинации с примакином (15-30 мг/день перорально).

Токсоплазмоз мозга у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 600-1200 мг Клиндамицина каждые 6 часов внутривенно или перорально в течение 2 недель.

После этого периода назначают 300-600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8-10 недель. Лечение проводится в комбинации с пириметамином (25-75 мг/день перорально) и фолиновой кислотой (10-20 мг/день) с более высокими дозами пириметамина.

Применение у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией печени и почек.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы. Капсулы должны приниматься целиком, что должно быть учтено при назначении препарата.

Если вы приняли больше Клиндамицина жёстких капсул, чем следует

В случае передозировки вы можете испытать тошноту, рвоту, диарею или аллергические реакции.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Информация для медицинского специалиста

В случае передозировки перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления препарата. Можно провести промывание желудка. Рекомендуется лечение активированным углем и введение соответствующего симптоматического лечения.

В случае аллергической реакции следует применить обычное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы пропустили прием Клиндамицина

В случае пропуска дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную дозу и дождаться следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте использовать Клиндамицин так, как указал ваш врач.

Если вы прекратили лечение Клиндамицином

Если вы прекратите лечение Клиндамицином раньше, чем рекомендовал ваш врач, симптомы могут ухудшиться или повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клиндамицин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете:

• задержку жидкости,导致ющую отек ног, лодыжек или ступней, одышку или тошноту

Частота появления побочных эффектов в клинических испытаниях была:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит.
• Нарушения функции печени.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Тошнота, рвота.
• Кожная сыпь красного цвета с небольшими гранулами (макулы или папулы) (макулопапулярная сыпь), кожные поражения красного цвета, возвышенные и зудящие (уртикария).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Вагинальная инфекция.
• Снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).
• Аллергическая реакция (анафилактоидная реакция), реакция на лекарство с увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и общими симптомами (поражение нескольких органов) (синдром DRESS).
• Нарушение вкуса.
• Язва пищевода, воспаление пищевода.
• Желтушная окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха).
• Побочные реакции кожи, которые в некоторых случаях могут быть тяжелыми: заболевание кожи и слизистых оболочек, вызывающее массовую эксфолиацию и системную токсичность (токсический эпидермальный некролиз), заболевание кожи, вызывающее пузырьки и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), поражения кожи красного цвета и пузырьки на слизистых оболочках (эритема многоформная), кожные высыпания с пузырьками и шелушением (эксфолиативный дерматит, везикулярный дерматит), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клиндамицина Qualigen

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав

Активное вещество - клиндамицин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 150 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния и тальк) и компоненты капсулы (диоксид титана (E171), желатина и печатной черни: шеллак, оксид железа черный (E-172), пропиленгликоль (E1520) и гидроксид аммония (E527)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёсткие капсулы белого цвета, размер 1, с надписью "CLIN 150".

Блистерная упаковка из алюминия и ПВХ в картонной коробке, содержащей 24 капсулы.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, España

Ответственная организация за производство

Holsten Pharma GmbH

Адрес: Hahnstrasse 31-35, 60528 Frankfurt/Main, Hessen, Германия

Дата последнего обновления инструкции:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .