ЦИНФАТОС ПРОТИВОКАШЛЕВОЕ ДЕТСКОЕ 1 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

цифатос антикашлевый детский 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидробромид декстрометорфана

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения, или если у вас出现или высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль.

Содержание инструкции

1. Что такое цифатос антикашлевый детский и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цифатоса антикашлевого детского
3. Как принимать цифатос антикашлевый детский
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цифатоса антикашлевого детского
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цифатос антикашлевый детский и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является антикашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (раздражающий кашель, нервный кашель) у детей от 2 до 11 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цифатоса антикашлевого детского

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким.

Не принимайте цифатос антикашлевый детский

• Если вы аллергичны к декстрометорфану или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Дети младше 2 лет не могут принимать этот препарат.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или бупропионом, используемым для отказа от курения, или линезолидом, используемым как антибактериальное средство (см. раздел Другие препараты и цифатос антикашлевый детский).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цифатоса антикашлевого детского, если вы:

• Имеете постоянный или хронический кашель, такой как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• Имеете заболевание печени.
• Имеете атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• Находитесь в состоянии седации, ослабления или прикованы к постели.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, цифатос антикашлевый детский может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и гипертония, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и диарею).

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел Если вы приняли больше цифатоса антикашлевого детского, чем следует).

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Другие препараты и цифатос антикашлевый детский

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие препараты.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после окончания лечения следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, артериальная гипертония и высокая температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Прежде чем начать принимать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т.д.).
• Отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи).

Прием цифатоса антикашлевого детского с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Остальные продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения может возникнуть сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

цифатосантикашлевыйдетский содержит сорбитол (Е-420),Красный Понсо 4Р (Е-124), натрий,бензоат натрия (Е-211) ипропиленгликоль (Е-1520).

Этот препарат содержит 160 мг сорбитола (Е-420) в каждом мл. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Красный Понсо 4Р (Е-124).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что он практически не содержит натрия.

Этот препарат содержит 3,50 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит 6,839 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом мл. Если вашему ребенку меньше 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если вашему ребенку были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать цифатос антикашлевый детский

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 11 лет: принимать по 5 мл до 10 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа при необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать по 15 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет: под медицинским контролем принимать по 2,5 мл до 5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа при необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать по 7,5 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная количество, которое могут принимать в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

Могут возникнуть тяжелые побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети младше 2 лет: этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Для взрослых и детей от 12 лет имеются другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Как принимать:

Цифатос антикашлевый детский принимается перорально.

Измерьте количество препарата, которое вам нужно принять, с помощью мерного шприца, находящегося внутри упаковки. Промойте мерный шприц после каждого использования.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема и много жидкости в течение дня.

Можно принимать с пищей или без нее. Не принимать с грейпфрутовым или апельсиновым соком и не принимать с алкогольными напитками. (См. раздел: Прием цифатоса антикашлевого детского с пищей, напитками и алкоголем).

Если ваше состояние ухудшается, если кашель сохраняется более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше цифатоса антикашлевого детского, чем следует

Если вы приняли больше цифатоса антикашлевого детского, чем рекомендовано, вы можете испытать: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Прием очень больших количеств этого препарата может вызвать у детей состояние сна, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, что может привести к тяжелым побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, вертиго, желудочно-кишечные расстройства, нечеткая речь, нистагм (непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (нарушения координации), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нарушения сердечного ритма) и смерть.

Если вы приняли больше цифатоса антикашлевого детского, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжелые респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием цифатоса антикашлевого детского

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте принимать по вашему обычному графику, как указано в разделе 3. Как принимать цифатос антикашлевый детский.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота и рвота.
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение цифатоса антикашлевого детского

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав цифатоса антикашлевого детского

• Активное вещество - гидробромид декстрометорфана. Каждый мл содержит 1 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цитриновая кислота моногидрат, Красный Понсо 4Р (Е-124), бензоат натрия (Е-211), сорбитол жидкий некристаллизующий (Е-420), содовая салицилат, цикламат натрия, аромат клубники (содержит пропиленгликоль (Е-1520)) и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Цифатос антикашлевый детский- прозрачный раствор, красно-розового цвета и с клубничным вкусом, упакованный в флаконы из полиэтилентерефталата с пробкой, оснащенной уплотнителем из полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон содержит 125 мл раствора для приема внутрь и поставляется в упаковке, включающей мерный шприц с шкалой от 0,25 мл до 5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Эта инструкция была одобрена в октябре 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/