Препаратная информация для пользователя

Кинфатос антитусивный для детей 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Детрометорфан хидробромид

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения, а также если у вас высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль.

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое ингибирует рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля без отхождения мокроты (ириритативный кашель, нервный кашель) у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Должно быть консультировано с врачом, если кашель ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.длительностью.

Не принимайте цимфатос при кашле у детей

• Если вы аллергины на дексометорфан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Детям младше 2 лет нельзя принимать этот препарат.
• Если у вас серьезное заболевание легких.
• Если у вас астматическая тошь.
• Если у вас кашель с обильными выделениями.
• Если вы проходили лечение или проходите лечение в течение последних 2 недель с любым препаратом, ингибирующим моноаминоксидазу (ИМАО), используемым для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также с другими препаратами, ингибирующими обратное захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, используемым для отказа от курения, или с линезолидом, используемым как противомикробное средство (см. раздел Другие препараты и цимфатос при кашле у детей).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать цимфатос при кашле у детей, если вы пациент:

• С хроническим кашлем, такой как тот, вызванный табаком. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним признаком астмы.
• С болезнью печени.
• С атопическим дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, зудом, выделениями, коростями и отшелушиванием кожи, начинающейся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• Если вы спите, ослаблены или лежите в постели.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, цимфатос при кашле у детей может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменение вашего психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и других эффектов, таких как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, гипертония и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или симптомы желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота и диарея).

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, со стороны подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут произойти серьезные побочные эффекты (см. раздел Если вы принимаете больше цимфатоса при кашле у детей, чем следует).

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Другие препараты и цимфатос при кашле у детей

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, повышенная артериальная давление и температура тела выше 40 ºC (гиперпирексия):

• Антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратное захват серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как противомикробное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать этот препарат, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу любого из них или прекратить лечение:

• Амиодарон и кинидин (для лечения аритмий сердца).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.).
• Экстракторы и муколитики (используемые для удаления мокроты и слизи).

Принятие цимфатоса при кашле у детей с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку может произойти побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с цитрусами, такими как помело или апельсин, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Остальные продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины или кормящие грудью не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения может появиться легкое сонливое и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Цимфатос при кашле у детей содержит сорбитол (E-420),Красный Понсеа 4R (E-124), содовый, бензоат натрия (E-211) ипропиленгликоль (E-1520).

Этот препарат содержит 160 мг сорбитола (E-420) в каждом мл. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит Красный Понсеа 4R (E-124).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в мл; это, по сути, «безсольный».

Этот препарат содержит 3,50 мг бензоата натрия (E-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтухи кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит 6,839 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом мл. Если новорожденному меньше 4 недель, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, особенно если новорожденному были введены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 11 лет: принимать от 5 мл до 10 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов, если необходимо.

Максимальная доза, которую можно принять в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет: под контролем врача принимать от 2,5 мл до 5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов, если необходимо.

Максимальная доза, которую можно принять в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

В случае передозировки у детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая нарушения нервной системы. Опекунам не следует превышать рекомендованную дозу.

Дети младше 2 лет: этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Для применения у взрослых и детей старше 12 лет доступны другие формы препарата, более подходящие для этой возрастной группы.

Используйте всегда наименьшую дозу, эффективную для лечения.

Как принимать:

Кинфатос антитусивный для детей принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью мерной ложки, которая находится в упаковке. Очистите мерную ложку после каждого использования.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать с или без пищи. Не принимать с соком грейпфрута или апельсина, а также с алкогольными напитками. (См. раздел: Принятие кинфатоса антитусивного для детей с пищей, напитками и алкоголем).

Если кашель ухудшается, кашель persists более 7 дней после лечения, или если он сопровождается высокой температурой, сыпью на коже или постоянным головным болевым синдромом, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше кинфатоса антитусивного для детей, чем следует

Если вы принимаете больше кинфатоса антитусивного для детей, чем рекомендовано, вы можете заметить: возбуждение, раздражительность, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Принятие высоких доз этого препарата может привести к состоянию сном, нервозности, тошноте, рвоте или нарушениям походки у детей.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, включая: тревогу, панику, потерю памяти, тахикардию (ускорение сердечных сокращений), леность, гипертензию или гипотензию (высокую или низкую артериальное давление), мидриазис (расширение зрачков глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (непроизвольные и неcontrolled движения глаз), лихорадку, тахипнею (повышенную частоту дыхания), повреждение мозга, атаксию (дезкоординированные движения), судороги, депрессию дыхания, потерю сознания, аритмию (неправильное сердцебиение) и смерть.

Если вы принимаете больше кинфатоса антитусивного для детей, чем рекомендовано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, беспокойство, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз и нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперэкcitability.

Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любые из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять кинфатос антитусивный для детей

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать препарат по обычному графику, как указано в разделе 3. Как принимать кинфатос антитусивный для детей.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, туманность в глазах, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота и рвота.
• В редких случаях: нарушения памяти и головные боли.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав цинфатоса противокашлевого средства для детей

• Активное вещество - дексометорфан хлорбромид. В каждом мл содержится 1 мг дексометорфана хлорбромида.
• Другие компоненты (экзipientы): моногидрат цитратной кислоты, краситель Понсеа 4R (E-124), натриевая соль бенzoата (E-211), не кристаллизуемый жидкий сорбитол (E-420), сода сакхарина, натриевая соль цикламата, аромат фруктовый (содержит пропиленгликоль (E-1520)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цинфатос противокашлевый для детей- прозрачная, красно-розовая жидкость с фруктовым вкусом, упакована в флаконы из политетилентерефталата с пробкой, оснащенной пробкой из высокоденситетного полиэтилена. В каждом флаконе содержится 125 мл жидкости для перорального приема, а упаковка включает в себя инъекционную шприц-ручку с шкалой от 0,25 мл до 5 мл.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Этот проспект был утвержден в октябре 2019 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/