Cinfatos 2 mg/ ml solucion oral

Препаратная информация для пользователя

Синфатос 2 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидробромид Декстрометорфана

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается, или если у вас высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое подавляет рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ириритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если кашель ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайте цинфатос

• Если вы аллергины на дексометорфан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Детям младше 2 лет нельзя принимать этот препарат.
• Если у вас серьезное заболевание легких.
• Если у вас астматическая кашель.
• Если у вас кашель с обильными выделениями.
• Если вы проходите лечение или проходили лечение в течение последних 2 недель с любым препаратом, ингибирующим моноаминоксидазу (ИМАО), используемым для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также с другими препаратами, ингибирующими обратное захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, используемым для бросания курения, или с линезолидом, используемым как противобактериальное средство. (См. раздел: Другие препараты и цинфатос).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемацинфатосесли вы пациент:

• с хронической или постоянной кашелью, такой как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним признаком астмы.
• с болезнью печени,
• с атопическим дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, зудом, выделением, коростами и отшелушиванием кожи, начинающейся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• который находится в седативном, ослабленном или лежачем состоянии.
• если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, цинфатос может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменение вашего психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и других эффектов, таких как повышенная температура тела выше 38 градусов Цельсия, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или симптомы желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота и диарея).

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан у подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы принимаете больше цинфатос, чем следует).

Дети

Детям младше 2 лет нельзя принимать этот препарат, он противопоказан.

Дети от 2 до 6 лет: не могут принимать этот препарат из-за дозы дексометорфана. Есть другие формы, более подходящие для этого возраста.

Другие препараты и цинфатос

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, повышение артериального давления и более высокая температура тела выше 40 градусов Цельсия (гиперпирексия).

• Антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратное захват серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для бросания курения).
• Линезолид (используемый как противобактериальное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Перед началом приема этого препарата советуйтеся с вашим врачом, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу или прервать лечение:

• Амиодарон и кинидин (для лечения аритмий сердца).

• Противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.).
• Экзепторанты и муколитики (используемые для удаления мокроты и слизи).

Принятие цинфатос с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку они могут вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с соком помело или апельсина, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Остальные продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникнуть лёгкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Цинфатос содержит сорбитол (E-420)

Этот препарат содержит 571,4 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая непереносимостью фруктозы (ИФ), которая является редкой болезнью, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтеся с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Цинфатос содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 0,15 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом мл, что соответствует 0,015 % (по объему). Количество в 60 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или вина.

Малая доза этилового спирта, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Цинфатос содержит бензоат натрия (E-211)

Этот препарат содержит 3,5 мг бензоата натрия в каждом мл.

Цинфатос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: Принимайте 5 мл каждые 4 часа, если это необходимо. Если из-за интенсивности симптомов это не достаточно, вы можете принять 10 мл каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в день, 60 мл в 24 часа.

Также можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов, если это необходимо.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 60 мл, разделенную на несколько приемов. Используйте всегда наименьшую дозу, эффективную.

Применение у детей

Дети от 6 до 11 лет: Принимайте 2,5 или 5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в день, 30 мл в 24 часа. Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов, если это необходимо.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 30 мл, разделенную на несколько приемов.

У детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты при передозировке, включая нарушения нервной системы. Опекунам не следует превышать рекомендованную дозу.

Дети от 2 до 6 лет: Не следует принимать этот препарат из-за дозы дексометорфана. Есть другие формы, более подходящие для этого возраста.

Дети младше 2 лет:Противопоказано.

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально. Измерьте количество препарата с помощью мерного стакана, который включен в коробку.

Вы можете принимать его напрямую.

Очистите мерный стакан после использования.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Вы можете принимать его с или без пищи.

Не принимайте его с соком помело или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел: Принятие цинфатоса с пищей, напитками и алкоголем).

Если симптомы ухудшаются, если кашель persists после 7 дней, или если он сопровождается высокой температурой, сыпью на коже или постоянным головным болевым, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше цинфатоса, чем следует

Если вы принимаете больше цинфатоса, чем рекомендовано, вы можете заметить: бессонницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Принятие очень высоких доз этого препарата может привести к состоянию сном, галлюцинациям, нервозности, тошноте, рвоте или нарушениям походки у детей.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, и могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), леность, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (непроизвольные и неcontrolled движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильное сердцебиение) и смерть.

Если вы принимаете больше цинфатоса, чем рекомендовано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, бессонница, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперэкcitability.

Другие симптомы при массовой передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять цинфатос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать по расписанию, указанному в разделе 3. Как принимать цинфатос.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, чувство равновесия, запор, желудочно-кишечные проблемы, тошнота, рвота.
• В редких случаях: умственная затрудненность и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав cinfatós

В каждом мл содержится 2 мг гидробромида дексометорфана в качестве активного вещества.

Другие компоненты: раствор сорбитола 70% (E-420), бензоат натрия (E-211), сода бикарбоната натрия (E-954), моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор апельсина, этиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

cinfatós — прозрачная бесцветная жидкость с запахом апельсина.

Препарат представлен в стеклянной бутылке с металлическим пробковым затвором с системой Пилфер Пруф или бутылке из политетрафталата с пробковым затвором из полипропилена с содержанием жидкости 125 мл или 200 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Каждая упаковка оснащена мерным стаканом с шкалой от 2,5 мл до 15 мл.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/http://www.aemps.gob.es/