ЦИНФАМАР 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

цифамар 50 мг покрытые таблетки

дименгидринат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое цифамар и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема цифамара.
3. Как принимать цифамар.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение цифамара.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое цифамар и для чего он используется

Дименгидринат является активным веществом этого лекарства и действует против укачивания, вызванного транспортными средствами.

Он показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванных транспортными средствами на суше, море или воздухе, таких как тошнота, рвота и/или головокружение для взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цифамара

Не принимайте цифамар:

• Если вы аллергичны к дименгидринату, дифенгидрамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой).
• Если у вас есть астма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цифамара.

• Если у вас есть астма, тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое заболевание, которое может вызвать обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть судороги, с или без потери сознания (эпилепсия).
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, спутанность сознания и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать токсичность в ухе, поскольку могут быть замаскированы симптомы этих токсических эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если у вас есть любое заболевание или нарушение функции печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или гастрит, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас есть или были заболевания или нарушения сердечно-сосудистой системы (аритмия, ишемия миокарда).
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить наличие аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как достаточная вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп (УФА) во время приема этого лекарства.

Дети

Не используйте это лекарство для детей младше 2 лет.

Прием цифамара с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете любое из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу цифамара или не принимать его:

• Анестетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используемые для успокоения агитации и гиперактивности нейромышечной системы).
• Лекарства, которые могут вызвать ототоксичность (вред для уха). (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам будут проводить какие-либо аллергические тесты, включая кожные тесты, рекомендуется прекратить лечение за 72 часа до начала теста, чтобы не повлиять на результаты.

Прием цифамара с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого лекарства.

Рекомендуется принимать это лекарство с пищей или молоком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины, поскольку это лекарство может вызывать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

Цифамар содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать цифамар

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 1 или 2 таблетки (50-100 мг дименгидрината) на прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов. Не принимайте более 8 таблеток (400 мг дименгидрината) в день, разделенных на несколько приемов.
• Дети от 2 до 12 лет: Это лекарство не подходит для детей от 2 до 12 лет. Существуют более подходящие формы для детей в возрасте от 2 до 12 лет, такие как цифамар для детей 25 мг покрытые таблетки или цифамар для детей 12,5 мг пероральная жидкость.
• Дети младше 2 лет: Не следует использовать для детей младше 2 лет.
• Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может быть необходимо снизить дозу.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу за至少 30 минут до начала путешествия (предпочтительно 1-2 часа trước), и если вы не приняли его ранее, первую дозу следует принимать, когда появятся симптомы. Если укачивание сохраняется, следует выждать至少 4 или 6 часов между приемами.

Рекомендуется принимать таблетки с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка. Если симптомы ухудшатся или сохранятся более 7 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много цифамара

Если вы приняли цифамар в большей дозе, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают в себя в первую очередь: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться позже, чем через 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, особенно в начале лечения.

Во время периода использования дименгидрината были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (адормечивание).
• Головные боли, головокружение и вертиго.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться крапивница, зуд и покраснение кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой).
• Гипертония или гипотония (увеличение или снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердечные перебои и/или аритмии.
• Может произойти гиперэкцитабельность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердечные перебои и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение цифамара

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цифамара

• Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината в качестве активного вещества.
• Другие компоненты:
• • Ядро: гидрогенфосфат кальция дигидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон, тальк и стеарат магния.
  • Покрытие:гипромеллоза 606, гипромеллоза 615, макрогол 6000, дистиллированная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки белого цвета, цилиндрические, биконвексные и ребристые на одной стороне.

Продаются в упаковках по 4 или 10 покрытых таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/