ЦЕФАЗИДИМ НОРМОН 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Цефтазидим Нормон 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ

цефтазидим

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта:

1. Что такое Цефтазидим Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен
3. Как вводить Цефтазидим Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефтазидима Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефтазидим Нормон и для чего он используется

Цефтазидим Нормон - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе лекарств, известных как цефалоспорины.

Цефтазидим Нормон используется для лечения тяжелых бактериальных инфекций:

• Легких или грудной клетки
• Легких и бронхов у пациентов, страдающих муковисцидозом
• Мозга (менингит)
• Уха
• Мочевыделительной системы
• Кожи и мягких тканей
• Живота и брюшной стенки (перитонит)
• Костей и суставов.

Цефтазидим Нормон также может быть использован:

• Для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин

для лечения пациентов, у которых низкий уровень лейкоцитов (нейтропения) и лихорадка из-за бактериальной инфекции.

2. Что нужно знать перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен

Это лекарство не должно быть введено:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефтазидиму, другим цефалоспоринамили любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакцияна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к этому лекарству.

♦Сообщите вашему врачуперед началом лечения Цефтазидимом Нормон, если вы думаете, что это может касаться вас. Это лекарство не должно быть введено.

Предостережения и меры предосторожности

Во время введения этого лекарства вы должны быть осторожны с определными симптомами, такими как аллергические реакции, расстройства нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. См. (Симптомы, на которые следует обратить внимание) в разделе 4. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к этому лекарству.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) и острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочи

Цефтазидим Нормон может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, проводимого в крови, известного как Тест Кумбса. Если вы сдаете анализ:

♦Сообщите человеку, который берет пробу, что вам было введено цефтазидим.

Использование Цефтазидима Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно быть введено без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемый хлорамфениколом
• тип антибиотиков, называемый аминогликозидами, например: гентамицин, тобрамицин
• мочегонное, называемое фуросемидом

♦Сообщите вашему врачу, если это касается вас.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен:

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность
• Если вы кормите грудью

Ваш врач оценит пользу от лечения этим лекарством по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтазидим Нормон может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что это не влияет на вас.

Цефтазидим Нормонсодержит натрий.

Это лекарство содержит 104,15 мг (4,53 ммоль) натрия (основной компонент столовой соли/кухонной соли) на флакон. Это эквивалентно 5,2% от максимальной суточной нормы для взрослого."

3. Как вводить Цефтазидим Нормон

Это лекарство обычно вводится врачом или медсестрой.Оно вводится в виде капельницы(инфузии).

Это лекарство разводится врачом, фармацевтом или медсестрой с помощью подходящего раствора для инфузии.

Рекомендуемая доза

Правильная доза этого лекарства для вас будет определена вашим врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции, использования других антибиотиков, вашего веса и возраста, а также функции почек.

Новорожденные дети (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенка вводятся 25-60 мг этого лекарства в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка или ребенка, вводятся 100-150 мг этого лекарства в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более

1-2 г этого лекарства, три раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач определит, сколько вам нужно этого лекарства, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и проводить более частые почечные тесты.

Если вам введено слишком много Цефтазидима Нормон

Если вы случайно получили больше дозы, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы пропустили введение Цефтазидима Нормон

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. Получите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Цефтазидимом Нормон

Не прекращайте получать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна на коже с целиком или круглыми формами на теле, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная красная сыпь с шелушением, бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие тяжелые побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают красную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, что вызывает затруднение дыхания.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, и появляется как маленькие цели(центральная точка, окруженная более светлой областью, с темной окружностью на краю).
• Распространенная сыпьс пузырямии шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Расстройства нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительной реакции с тяжелой кожной сыпью, которая может быть сопровождаема лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), поражением печени, почек или легких (реакция, известная как синдром ДРЕС)

♦Обратитесь к вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть 1 из 10человек:

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная кожная сыпь, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

♦Сообщите вашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит.

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться
• увеличение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть 1 из 100человек:

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

♦Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из них.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты

Могут затронуть 1 из 10 000 человек:

• воспаление или отказ почек

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз желтеют.

Другие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток
• увеличение определенного типа белых кровяных клеток
• значительное снижение количества белых кровяных клеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтазидима Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, максимальный срок годности после разведения инъекции указанным объемом растворителя составляет 8 часов при температуре 25 °C и 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЦефтазидима Нормон

Активное вещество - цефтазидим. Каждый флакон содержит 2 г цефтазидима (в виде пентагидрата).

В качестве вспомогательного вещества содержит ангидрат карбоната натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка Цефтазидима Нормон 2 г порошка для раствора для инфузии содержит флакон емкостью 20 мл, с 2 г цефтазидима в порошке. Выпускается в упаковках по 1 флакону или 50 флаконов (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.