ЦЕФАЗОЛИН САЛА 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефазолина Сала 2 г порошок для раствора для инъекции ЕФГ

Цефазолина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефазолина Сала и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина Сала
3. Как использовать Цефазолина Сала
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефазолина Сала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолина Сала и для чего она используется

Цефазолина является антибиотиком группы цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными патогенами, локализованных в:

• дыхательной системе
• мочевыделительной системе
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (септикемия)
• в профилактике инфекций во время операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина Сала 2 г порошок

Не используйте Цефазолина Сала

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цефазолине, другим цефалоспоринам или любому из ее компонентов.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Цефазолина Сала

• Если у вас出现ила сильная и длительная диарея, это может быть вызвано специальным типом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач решит, следует ли прекратить введение цефазолины и начать соответствующее лечение.

• Если вы проходите длительное лечение цефазолиной, могут появиться суперинфекции.

• Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач может потребовать корректировки дозы цефазолины, которую вы должны получить.

• Если вам необходимо пройти анализ крови, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим лекарством, поскольку цефазолина может влиять на результаты.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторам риска, влияющим на другие механизмы свертывания крови.

В редких случаях могут возникать нарушения свертывания крови во время лечения цефазолиной. Кроме того, могут возникать изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или ухудшать кровотечения, такие как гемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях будет контролироваться свертываемость крови.

Другие лекарства и Цефазолина Сала

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Цефазолина не должна вводиться вместе с:

• Другими антибиотиками, имеющими подобный механизм действия, такими как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (используемым для лечения подагры)
• Нефротоксичными агентами

Беременность и лактация

В случае беременности или лактации ваш врач решит о целесообразности использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Вождение и использование машин

Цефазолина в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Цефазолина Сала содержит натрий

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 101 мг (4,4 ммоль) натрия на грамм цефазолины.

3. Как использовать Цефазолина Сала

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет подходящую дозу и определит продолжительность вашего лечения; не прекращайте его раньше или не продлевайте.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет: в случае легких инфекций 500 мг каждые 8 часов; в случае умеренных до тяжелых инфекций 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; в случае тяжелых инфекций 1 г до 1,5 г каждые 6 часов.

Дети (младше 12 лет и старше 1 года):общая суточная доза 25-50 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна в большинстве случаев легких до умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже в случаях тяжелых инфекций.

Профилактическое лечение

• 1-2 г внутривенно вводятся за 30 минут до 1 часа до начала операции.

• для длительных хирургических процедур (например, 2 часа или более) 500 мг до 1 г внутривенно вводятся во время операции (введение будет корректироваться в зависимости от продолжительности операции).

• 500 мг до 1 г внутривенно вводятся каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть какие-либо нарушения почек или печени. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог отрегулировать дозу соответственно.

Если вы используете больше Цефазолина Сала, чем необходимо:

В случае случайного передозирования немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой инструкцию.

Если вы пропустили прием Цефазолина Сала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы прекратили лечение Цефазолина Сала

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это не позволит достичь желаемого эффекта. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае это может ухудшить состояние.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарства, это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных реакций, связанных с лечением Цефазолина Сала, классифицируется следующим образом:

Тяжелые аллергические реакции(очень редко, могут возникать у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапное отекание лица, горла, рта или губ, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Внезапное отекание рук, ног и стоп.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сыпь на коже.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (затвердевание кожи) в месте инъекции.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Грибковая инфекция рта.
• Лихорадка.
• Судороги.
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общая сыпь и
• крапивница.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальная инфекция, вагинальный кандидоз — боль и зуд в области влагалища или вагинальные выделения.
• Длительное использование может привести к росту нечувствительных бактерий.
• Увеличение или уменьшение количества клеток крови.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Головокружение.
• Расстройства дыхания (дыхание).
• Расстройства почек и мочевыделительной системы.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Почечная недостаточность (обнаруживаемая в анализах крови), желтуха.
• Тяжелая сыпь с быстрым развитием (с пузырями на коже и отслоением кожи, и возможными пузырями во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Расстройства свертывания крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и мокротой, боли в животе и лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефазолина Сала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке для защиты от света.

Раствор, приготовленный из порошка, стабилен в течение 8 часов при температуре не выше 25°C и в течение 24 часов, если хранить в холодильнике (2-8°C).

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолина Сала

Активное вещество — цефазолина. Каждый флакон содержит 2 г цефазолины (ДОЭ) (в виде цефазолин-содиевой соли).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефазолина Сала 2 г порошок для раствора для инъекции ЕФГ выпускается в стеклянном флаконе.

Каждая упаковка содержит 1 флакон, а клиническая упаковка — 50 флаконов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10 – 08970

Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

К/Харама 11, промышленная зона-45007

Толедо-Испания

Эта инструкция была утверждена:декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Внутривенное введение:цефазолина может быть введена путем прямой внутривенной инъекции или путем непрерывной или прерывистой инфузии (никогда не растворенная в лидокаине).

1. Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия:цефазолина может быть введена через основные системы инфузии жидкостей, контролируя скорость инфузии, или в дополнительный флакон для внутривенной инфузии. Реconstitution 500 мг или 1 г цефазолины может быть выполнена в растворителе (не в лидокаине) и затем разбавлена в 50-100 мл одной из следующих растворов для внутривенной инфузии:

Хлорид натрия 0,9%

Глюкоза 5% или 10%

Глюкоза 5% в лактат-рингере

Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%

Хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%

Лактат-рингер

Фруктоза 5% или 10% в воде для инъекции

1. Прямая внутривенная инъекция (боль):

500 мг или 1 г, восстановленные: разбавленные в 10 мл воды для инъекции.

2 г, восстановленные: разбавленные в минимум 20 мл воды для инъекции.

Раствор вводится медленно в течение 3-5 минут (не следует вводить менее чем за три минуты)