Cefazolina qilu 2 g polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

Протокол: информация для пациента

Cefazolina Qilu 2г полвоса для инъекционной раствора и для перфузии EFG

цефазолин (в форме цефазолина соды)

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Хранитеэто протокол, поскольку можетприходиться читать его снова.

-Если у вас есть какие-либовопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Cefazolina Qilu идля чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Cefazolina Qilu

3.Как использовать Cefazolina Qilu

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Cefazolina Qilu

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефиазолин Qilu содержит активное веществоцефазолин (в форме цефазолина соды).

Цефазолин относится к группе антибиотиков, называемыхцефалоспоринами, которые действуютуничтожая бактерии.

Цефазолин используется в том случае, когда известно, что инфекция была вызвана или, вероятно, вызвана бактериями, чувствительными к цефазолину. Он используется для леченияследующихинфекций:

• Инфекции кожи.
• Инфекции костей и суставов.

Цефиазолин Qilu может использоватьсядоипосле хирургического вмешательствадляпредотвращения инфекций.

Не использовать ЦефазолинQilu:

• если вы аллергины на содий Цефазолин.
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию на пенициллин или другой подобный антибиотик.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ЦефазолинQilu:

• Если вы имели легкую аллергию на пенициллин или другие подобные антибиотики, например, кожные высыпания, которые могут вызывать зуд.
• Если вы аллергины на что-то, что не указано в этом листе инструкций.
• Если у вас есть проблемы с кишечником, особенно колит (инфекция кишечника).
• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием соли.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторы риска, которые влияют на другие механизмы свертываемости крови.

В редких случаях могут возникать проблемы с свертываемостью крови во время лечения Цефазолином. Кроме того, могут возникать изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или усугублять кровотечения, например, гемофилия или язвы желудка или кишечника.

В этих случаях у вас будет контролироваться свертываемость крови.

Этот препарат не следует вводить в область близлежащую к спинному мозгу (внутривенно), поскольку были зафиксированы случаи токсичности в центральной нервной системе (что включает в себя судорожные припадки).

Долгосрочное использование Цефазолина может привести к переинфекциям. Ваш врач будет следить за вами и лечить в случае необходимости.

Дети

ЦефиазолинQiluне следуетиспользовать у новорожденных или грудных детей в первые месяцы жизни.

Использование ЦефазолинаQiluс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Это также относится к препаратам без рецепта и препаратам на основе растений, поскольку ЦефазолинQiluможет повлиять на то, как работают другие препараты. Кроме того, другие препараты могут повлиять на то, как работает ЦефазолинQilu.

Очень важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом или медсестрой, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аминоглюкозиды или другие антибиотики (используемые для лечения инфекций).
• Пробенцид (используемый для лечения подагры).
• Витамин К.
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертываемость крови).
• Фуросемид (препарат для мочеиспускания).

Вы также должны сообщить вашему врачу или медсестре, если вам необходимо сделать анализ для измерения уровня сахара или других анализов крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние ЦефазолинаQiluна способность вести машину и использовать машины равно нулю. Однако могут возникать побочные эффекты (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины.

ЦефиазолинQiluсодержит соли

Цефиазолин Qilu 2г полный порошок для инъекции и для перфузии содержит101,2мг соли (основной компонент соли для еды и приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует5,06% от суточной максимальной рекомендуемой нормы потребления соли в диете взрослых, что следует учитывать при лечении пациентов с диетой с низким содержанием соли.

Цефазолин Qilu будет назначен врачом или медсестрой. Он будет введен в одну из следующих форм:

Цефазолин Qilu 2г полвоска для инъекции и для перфузии

• Постепенная инъекция в вену (30-60минут).
• Через маленький катетер в вену (метод называется «перфузия в вену»).

Врач определит дозу Цефазолина Qilu в зависимости от вашего возраста, веса, тяжести инфекции и состояния почек. Врач объяснит это вам.

Взрослые и пожилые люди

• Приинфекциях, доза может составлятьот 1 до 6г, в зависимости от тяжести инфекции.
• Если вы подвергнете себя хирургическому вмешательству, вы можете получить дозу 1г, 30-60минут перед началом операции.
• Для более длительных операций может быть назначена дополнительная доза 500мг до 1г во время операции. Лечение Цефазолином Qilu может продолжаться в течение 24часов после операции, чтобы предотвратить риск инфекций.

Использование у детей и грудных детей (от 1месяца и старше)

Врач определит дозу в зависимости от веса ребенка. Дневная доза для детей может составлять 25-50мг на килограмм веса. В зависимости от тяжести инфекции, эта доза может быть увеличена до 100мг на килограмм веса.

Взрослые и дети с сниженной функцией почек

Если у вас проблемы с почками, вы можете получить меньшую дозу. Может потребоваться анализ крови, чтобы гарантировать, что вы получили достаточную дозу.

Если вы используете больше ЦефазолинаQilu, чем следует

Обратите внимание врача или медсестру, если вы думаете, что получили слишком много Цефазолина Qilu.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите врача или медсестру.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые аллергические реакции(очень редки, могут затронуть до 1 из 10.000людей).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция,обратите внимание врача немедленно.

Возможные симптомы включают:

• Быстрое опухание лица, горла, рта или губ, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• Быстрое опухание рук, ног и голеней.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут затронуть до 1 из 10людей):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (закаленная кожа) в месте инъекции.

Нерегулярные(могут затронуть до 1из 100людей):

• Оральная инфекция грибков.
• Температура.
• Кризисыконвульсивные(атаки).
• Флегмона вена.
• Прыщи и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общие сыпи и уртикария.

Редкие(могут затронуть до 1из 1.000людей):

• Генитальная инфекция, вагинальная кандидоз — боль и зуд влагалища или выделения из влагалища.
• Долгосрочное использование может привести к размножению бактерий, нечувствительных к лекарству.
• Увеличение или уменьшение количества кровяных клеток.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Мигрень.
• Пневмонию.
• Заболевания почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Гепатит (детектируется в анализах крови), желтуха.
• Грубая кожная сыпь с быстрым развитием (с образованием пузырей на коже и отслоением кожи, а также возможными пузырями в ротовой полости).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000людей):

• Заболевания свертываемости крови.
• Колит. Симптомы включают диарею, в большинстве случаев с кровью и слизью, боль в животе и температуру.
• Приток в генитальной области.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этомпрямо черезСистема Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и внешней упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После реконституции и разведения:

Показано физическое и химическое стабильность в течение 12часов при 25°C и в течение 14часов при 2-8°C.

С микробиологической точки зрения, и за исключением случаев, когда метод открытия/реконституции/разведения позволяет исключить риск микробной контаминации, препарат следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, период и условия хранения ответственность пользователяи не должны превышать указанные выше времена стабильности в использовании.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки или в любой другой систему сбора отходов лекарств. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CefazolinaQilu

Активное вещество - цефазолин.

Каждый флакон Cefazolina Qilu 2г содержит 2г цефазолина (в виде цефазолина натрия).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Порошок для инъекционной и перфузионной формы

Cefazolina Qilu 2г - белый или почти белый порошок в флаконах из стекла типа II с содой, с резьбой 20мм и пробкой из бутилового каучука, закрывающейся с помощью комбинированной крышки из алюминия и пластика.

Размеры упаковки: 1, 10 и 100флаконов в коробке.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Торговая марка

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

8-й этаж, 28046-Мадрид,

Испания

Ответственный за производство

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Парк технологий Вальес),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Барселона, Испания

MIAS Pharma Limited

Сuite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Ирландия

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Мальта

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого брошюра:03/2021.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников.

Срок годности после разведения/растворения:

Показана физическая и химическая стабильность в течение 12часов при 25°C и в течение 14часов при 2-8°C.

С микробиологической точки зрения, и за исключением случаев, когда метод открытия/разведения/растворения позволяет исключить риск микробной контаминации, препарат следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, срок и условия хранения ответственны за пользователяи не должны превышать сроки физической и химической стабильности в использовании, указанные выше.

Принятие:

Cefazolina Qilu - это стерильный порошок, который следует разводить перед использованием в пациенте. Объем растворителя, используемый для растворения, зависит от метода введения.

Добавьте рекомендуемый объем раствора для разведения и хорошо перемешайте, пока содержимое флакона не растворится полностью. Решение следует осмотреть визуально перед использованием. Только прозрачные и практически без частиц растворы следует использовать.

Решение Cefazolina Qilu следует готовить непосредственно перед инъекцией.

Внутривенная инъекция

Инъекция в вену

Cefazolina Qilu 2г следует вводить медленно в течение 30-60 минут.

Таблица разведения для внутривенной инъекции

Перфузионная инъекция:

Cefazolina Qilu 2г можно вводить как непрерывную, так и интермитентную перфузию.

Cefazolina Qilu 2г следует растворить в не менее 5мл воды для инъекций. После разведения растворите раствор цефазолина с 50-100мл следующих совместимых растворов:

• Раствор для инъекции хлорида натрия 0,9% (9мг/мл).
• Раствор Рингера лактата натрия с глюкозой 5% (50мг/мл).
• Глюкоза 5% (50мг/мл) или 10% (100мг/мл).
• Раствор Рингера.
• Глюкоза 5% (50мг/мл) и раствор хлорида натрия 0,9% (9мг/мл) (или раствор хлорида натрия 0,45% [4,5мг/мл] с раствором глюкозы 5% [50мг/мл] или раствор хлорида натрия 0,2% [2мг/мл] с раствором глюкозы 5% [50мг/мл]).
• Раствор Рингера лактата натрия.
• Вода для инъекций с раствором инвертированной сахара 5% (50мг/мл) или 10% (100мг/мл).
• Вода для инъекций.