Протокол: информация для пациента

Цефазolina Normon 2 г порошок для инъекционной раствора для внутривенного введения EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Этот препарат является антибиотиком из группы цефалоспоринов.

Цефиазолин Нормон предназначен для лечения следующих серьезных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции дыхательной системы.
• Инфекции мочеполовой системы.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции желчевыводящих путей.
• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис (инфекция крови, вызванная бактериями).
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца).
• Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Не использовать Цефазолин Нормон

Если вы аллергины на цефазолин, другие цефалоспорины или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом использования Цефазолин Нормон.

• Если вы аллергины на пенициллины, поскольку есть некоторые доказательства частичной перекрестной аллергией между пенициллинами и цефалоспоринами.
• Если у вас была аллергия, особенно на лекарства.
• Если у вас сильная и продолжительная диарея, она может быть вызвана особой формой колита, называемой псевдомембранозной колитой, которая может быть серьезной. В этих случаях ваш врач решит, следует ли отменить прием цефазолина и начать подходящее лечение.
• Если вы принимаете цефазолин в течение длительного времени, могут возникнуть сверхинфекции.
• Если у вас почечная недостаточность, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу цефазолина, которую вы должны принимать.
• Если вам нужно сделать анализ крови, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку цефазолин может повлиять на результаты.

Другие препараты и Цефазолин Нормон

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Цефазолин не следует принимать вместе с:

• Другими антибиотиками, которые имеют схожий механизм действия, такие как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Пробенецид.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат.

Грудное вскармливание

В случае грудного вскармливания ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат.

Вождение и использование машин

Цефазолин в целом не влияет на способность вести транспорт и управлять техникой.

Цефазолин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит 96 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вале 2 г цефазолина. Это соответствует 4,8 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с помощью Cefazolina Normon 2 г Инъектируемый.

Нормальная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:при легких инфекциях 500 мг каждые 8 часов; при среднетяжёлых до тяжёлых инфекциях 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при более тяжёлых инфекциях 1-1,5 г каждые 6 часов.

Дети (менее 12 лет и старше 1 года):эффективная суточная доза 25-50 мг/кг веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве легких до среднетяжёлых инфекциях. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

Для предотвращения постоперационной инфекции в хирургии рекомендуются следующие дозы:

a) 1 г i.v. вводится в течение 1/2-1 часа до начала операции.

b) для хирургических процедур, продолжающихся более 2 часов (например, 2 часа или более), вводится 0,5-1 г i.v. во время операции (дозировка корректируется в зависимости от продолжительности операции).

c) 500 мг-1 г i.v. каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Важно, чтобы предоперационная доза вводилась в течение 1/2-1 часа до начала операции. Кроме того, Cefazolina будет вводиться, если это необходимо, в подходящем интервале во время операции.

В хирургических операциях, в которых присутствие инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на сердце и протезирование суставов) профилактическое введение Cefazolina может продолжаться в течение 3-5 дней после операции. Если появляются признаки инфекции, необходимо получить образцы для культурного анализа, чтобы определить возбудителя, и начать соответствующую терапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Cefazolina можно использовать у пациентов с почечной недостаточностью после коррекции дозы по рекомендациям врача.

Если вы используете больше Cefazolina Normon, чем следует

Обратитесь к врачу или фармацевту. Неправильное введение больших доз цефалоспоринов может привести к судорогам, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо уменьшить дозу при нарушении функции почек (см. раздел 3. Как использовать Cefazolina Normon). Если появляются судороги, немедленно прекратите введение препарата; может быть назначено противосудорожное лечение, если это клинически показано. В случае массовой передозировки может быть рассмотрена гемодиализ.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Cefazolina Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Cefazolina Normon может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Случаи побочных реакций, связанных с лечением Cefazoina Normon, классифицируются следующим образом:

Поражения крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и прямая или косвенная положительная реакция Coombs (тест, выявляющий антитела против красных кровяных телец).

Поражения желудочно-кишечного тракта:тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея и язвенные поражения слизистой оболочки рта (кандидоз) в некоторых случаях. Во время лечения могут появиться симптомы псевдомембранозной колитис.

Поражения почек и мочевыделительной системы:повышение уровня мочевины в крови, что может указывать на нарушение функции почек.

Общие нарушения: боль в месте инъекции в мышцу.

Нарушения иммунной системы: лекарственная лихорадка, кожная сыпь (эритема), зуд вульвы, эозинофилия (повышение уровня эозинофилов в крови) и анафилаксия (серьезная аллергическая реакция во всем теле). Нарушения hepatobiliares: кратковременное повышение уровня трансаминаз (фермента печени).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Реанимированная растворимая форма с растворителем стабильна не более 8 часов при 25 °C и не более 24 часов, если хранить в холодильнике (2-8 °C).

Не используйте этот препарат после указанной в упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не используйте этот препарат, если вы видите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefazolina Normon

Активное вещество - содовая цефазолина. Каждый ампула содержит 2 г цефазолина (содовой).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cefazolina Normon 2 г представлена в виде порошка для инъекционной раствора. Каждая упаковка содержит ампулу порошка цефазолина.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Информация для медицинского персонала

Инструкции по правильному применению продукта:

Перед применением, лекарственные препараты, вводимые через вену, должны быть визуально проверены на наличие изменения цвета, если это позволяет раствор и контейнер.

Непрерывная или интермиттирующая внутривенная инфузия:Может вводиться через основные системы инфузии жидкостей, контролируя скорость инфузии или в отдельный флакон для внутривенной инфузии. Реконструкция 2 г цефазолина может быть выполнена в 10 мл воды для инъекционных препаратов и затем разбавлена в 100 мл одной из следующих внутривенных растворов: хлорид натрия 0,9%, глюкоза 5% или 10%, глюкоза 5% в Ringer лактат, хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%, хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%, Ringer лактат и левулоза 5% или 10% в воде для инъекционных препаратов.

Внутривенная инъекция напрямую:Разбавьте 2 г реконструированного цефазолина в минимальном количестве 20 мл стерильной воды. Введите раствор медленно в течение 3-5 минут.

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/