ЦЕФАЗОЛИН НОРМОН 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолина Нормон 2 г порошок для раствора для внутривенного введения ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефазолина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина Нормон
3. Как использовать Цефазолина Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефазолина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолина Нормон и для чего она используется

Это лекарство является антибиотиком группы цефалоспоринов.

Цефазолина Нормон показана для лечения следующих тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции дыхательной системы.
• Инфекции мочеполовой системы.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции желчных путей.
• Инфекции костей и суставов.
• Септикемия (инфекция крови, вызванная бактериями).
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца).
• Профилактика инфекций при хирургии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина Нормон

Не используйте Цефазолина Нормон

Если вы аллергичны к цефазолине, другим цефалоспоринам или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цефазолина Нормон

• Если вы аллергичны к пенициллинам, поскольку существует некоторая доказательная база частичной перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.
• Если у вас была аллергия, особенно на лекарства.
• Если у вас出现ила сильная и длительная диарея, это может быть связано с особым типом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач решит, следует ли прекратить введение цефазолины и начать соответствующее лечение.
• Если вы проходите длительное лечение цефазолиной, могут出现 суперинфекции.
• Если у вас есть почечная недостаточность, возможно, ваш врач должен скорректировать дозу цефазолины, которую вы должны получить.
• Если вам необходимо пройти анализ крови, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим лекарством, поскольку цефазолина может влиять на результаты.

Другие лекарства и Цефазолина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Цефазолина не должна вводиться вместе с:

• Другими антибиотиками, имеющими подобный механизм действия, такими как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицина и хлорамфеникол.
• Пробенецидом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

Лактация

В случае лактации ваш врач решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

Вождение и использование машин

Цефазолина в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Цефазолина Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит 96 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе 2г цефазолины. Это эквивалентно 4,8% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Цефазолина Нормон

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Цефазолина Нормон 2 г для внутривенного введения.

Нормальная доза составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет:при легких инфекциях 500 мг каждые 8 часов; при умеренных и тяжелых инфекциях 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при тяжелых инфекциях 1 до 1,5 г каждые 6 часов.

Дети (младше 12 лет и старше 1 года):суточная доза 25-50 мг/кг, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве легких и умеренных инфекций. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжелых инфекциях.

Профилактическое лечение

Для профилактики послеоперационной инфекции при хирургии рекомендуемые дозы следующие:

• 1 г внутривенно, введенный за 1/2 до 1 часа до начала операции.

• для длительных хирургических процедур (например, 2 часа или более) 0,5 до 1 г внутривенно во время операции (дозировка будет изменена в зависимости от продолжительности операции).

• 500 мг до 1 г внутривенно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Важно, чтобы предоперационная доза вводилась прямо перед началом операции (за 1/2 до 1 часа). Также цефазолина будет вводиться, если необходимо, с подходящими интервалами во время операции.

В хирургических операциях, где присутствие инфекции может быть особенно разрушительным (например, операции на открытом сердце и протезирование суставов), профилактическое введение цефазолины может продолжаться в течение 3-5 дней после операции. Если есть признаки инфекции, должны быть взяты пробы для культивирования, чтобы определить причину инфекции и ввести соответствующую терапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефазолина может использоваться у пациентов с почечной недостаточностью после коррекции дозы по рекомендации врача.

Если вы использовали больше Цефазолина Нормон, чем положено

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Введение больших доз цефалоспоринов внутривенно может вызвать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо уменьшить дозу, когда функция почек нарушена (см. раздел 3. Как использовать Цефазолина Нормон). Если出现 судороги, введение лекарства должно быть немедленно прекращено; может быть назначено противосудорожное лечение, если оно клинически показано. Может быть рассмотрена гемодиализ при массивной передозировке.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Цефазолина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цефазолина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных реакций, связанных с лечением Цефазолиной Нормон, классифицируется следующим образом:

Расстройства крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и положительные прямые или непрямые пробы Кумбса.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея и стоматит (кандидоз) в некоторых случаях. Во время лечения могут появиться симптомы псевдомембранозного колита.

Расстройства почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови, указывающее на нарушение функции почек.

Общие расстройства: боль в месте внутримышечного введения.

Расстройства иммунной системы: лекарственная лихорадка, кожная сыпь (кожная эрупция), зуд вульвы, эозинофилия (повышение эозинофилов в крови) и анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция во всем теле). Расстройства печени и желчевыделительной системы: кратковременное повышение трансаминаз (ферментов печени).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефазолина Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Раствор, приготовленный с растворителем, стабилен в течение 8 часов при 25°C и в течение 24 часов, если хранить в холодильнике (2-8°C).

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолина Нормон

Активное вещество - цефазолина натрия. Каждый флакон содержит 2 г цефазолины (натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефазолина Нормон 2 г выпускается в виде порошка для раствора для внутривенного введения. Каждая упаковка содержит флакон с порошком цефазолины.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Информация для медицинского персонала

Инструкции для правильного введения продукта:

Перед введением лекарства, вводимого внутривенно, необходимо визуально осмотреть на наличие изменений цвета, если это возможно, и состояние контейнера.

Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия:Может вводиться через основные системы для внутривенного введения жидкостей, контролируя скорость инфузии или в отдельном контейнере для внутривенной инфузии. Раствор 2 г цефазолины можно приготовить в 10 мл воды для инъекций и затем разбавить в 100 мл одной из следующих растворов для внутривенного введения: хлорид натрия 0,9%, глюкоза 5% или 10%, глюкоза 5% в Рингере лактате, хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%, хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%, Рингер лактат и левулоза 5% или 10% в воде для инъекций.

Прямая внутривенная инъекция:Разбавить 2 г, восстановленные в минимальном количестве 20 мл стерильной воды. Ввести раствор медленно в течение 3-5 минут.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/