Протокол: информация для пациента

Cefazolina LDP-Laboratorios TORLAN 2 г порошок для инъекции и для перфузии EFG.

Прочтите весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам только, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

Этот препарат содержит активное веществоцефазолин (в форме цефазолина соды).

Цефазолин относится к группе антибиотиков, называемыхцефалоспоринамикоторые действуютуничтожая бактерии.

Цефазолин используется, когда известно, что инфекция была вызвана или, вероятно, вызвана бактериями, чувствительными к цефазолину. Он используется для леченияследующихинфекций:

• Инфекции дыхательной системы
• Инфекции мочеполовой системы
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчевыводящих путей
• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис (инфекция крови, вызванная бактериями)
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах и послеоперационный период

.

Не использовать цефазолин LPD-Лаборатории TORLAN

Если вы аллергины на цефазолин сульфат.

Если вы когда-либо перенесли тяжелую аллергическую реакцию на пенициллин или другой подобный антибиотик.

Если вы аллергины на лидокаин и будете принимать Цефазолин в виде внутримышечной инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цефазолина LPD-Лаборатории TORLAN.

• Если вы перенесли легкую аллергическую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики, например, кожные высыпания, которые могут вызывать зуд.
• Если вы аллергины на что-то, что не указано в этом листе инструкций.
• Если у вас есть проблемы с кишечником, особенно колит (инфекция кишечника).
• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием натрия.

Факторы риска, которые могут привести к недостаточности витамина K или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертываемости крови.

В редких случаях могут возникнуть нарушения свертываемости крови во время лечения цефазолином. Кроме того, могут возникнуть изменения свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызвать или усугубить кровотечения, например, гемофилию или язвы желудка или кишечника.В этих случаях у вас будет контролироваться свертываемость крови.

Этот препарат не должен вводиться в область рядом с спинным мозгом (внутривertebral), поскольку были зафиксированы случаи токсичности в центральной нервной системе (которые включают кризы).

Долгосрочное использование цефазолина может привести к переинфекциям. Ваш врач будет следить за вами строго и лечить в случае необходимости.

Дети

Цефазолинне должениспользоваться у новорожденных или грудных детей в первые месяцы жизни.

Другие препараты и Цефазолин LPD-Лаборатории TORLAN

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат. Это также относится к препаратам без рецепта и препаратам на основе растений, поскольку Цефазолин может повлиять на то, как работают другие препараты. Кроме того, другие препараты могут повлиять на то, как работает Цефазолин.

Очень важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом или медсестрой, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аминоглюкозиды или другие антибиотики (используются для лечения инфекций).
• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• Витамин K.
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертываемость крови).
• Фуросемид (препарат для мочеиспускания).

Также сообщите вашему врачу или медсестре, если вам необходимо пройти анализ для определения уровня глюкозы или других анализов крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Цефазолина на способность вести машину и использовать машины равно нулю. Однако могут возникнуть побочные эффекты (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины.

Цефазолин LPD-Лаборатории TORLANсодержит натрий

Этот препарат содержит 96 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в 2 граммах. Это соответствует 4,8 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению препарата Cefazolina LDP-Laboratorios Torlan, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Cefazolina будет вводиться вам врачом или медсестрой. Вам будет введено в одну из следующих форм:

• Постепенное введение в вену (длится 3-5 минут).
• Через маленький трубочку в вену (метод называется «инфузия в вену»).

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Ваш врач определит дозу Cefazolina в зависимости от вашего возраста, веса, тяжести инфекции и состояния ваших почек. Врач объяснит это вам.

Взрослые и дети старше 12 лет:при легких инфекциях 500 мг каждые 8 часов; при среднетяжелых до тяжелых инфекциях 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при более тяжелых инфекциях 1-1,5 г каждые 6 часов.

Дети (менее 12 лет и старше 1 месяца):эффективная суточная доза 25-50 мг/кг веса, разделенная на 3-4 равные дозы, эффективна при большинстве легких до среднетяжелых инфекциях. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг даже при тяжелых инфекциях.

Профилактика хирургических инфекций/послеоперационных у взрослых:

Для профилактики послеоперационной инфекции при хирургии, рекомендованные дозы следующие:

a) 1-2 г, вводимые в течение 30 минут до 60 минут до начала операции.

b) для хирургических процедур, продолжающихся более 2 часов (например, 2 часа или более), 500 мг до 1 г вводится во время операции (дозировка корректируется в зависимости от продолжительности операции).

c) 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Профилактика хирургических инфекций/послеоперационных у детей

В случаях, когда инфекция в месте операции может представлять серьезный риск (например, операция на сердце и протезирование суставов), профилактическое введение Cefazolina может продолжаться в течение 3-5 дней после операции. Если появляются признаки инфекции, необходимо взять образец для культурального анализа, чтобы определить возбудителя и начать соответствующую терапию.

.

Взрослые и дети с сниженной функцией почек

Если у вас проблемы с почками, возможно, вам будет назначена меньшая доза. Возможно, потребуется анализ крови, чтобы удостовериться, что вы получили достаточную дозу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Согласно общим принципам антибактериальной терапии, Cefazolina должна продолжаться в течение не менее 2-3 дней после того, как температура нормализуется или получен результат отрицательного культурального анализа.

Если вы используете больше Cefazolina LDP-Laboratorios Torlan, чем следует

Сообщите врачу или медсестре, если вы считаете, что получили слишком большую дозу Cefazolina.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубая аллергическая реакция(очень редко, может повлиять на до 1 из 10.000людей).

Если у вас возникает тяжелая аллергическая реакция,обратите внимание на врача немедленно.

Возможные симптомы включают:

• Быстрое опухание лица, горла, рта или губ, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• Быстрое опухание рук, ног и голеней.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (закаленная кожа) в месте инъекции.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1из 100людей):

• Микоз ротовой полости.
• Фебрильная температура.
• Кризис (атаки).
• Флегмона вена.
• Прыщ и покраснение кожи, боль в суставах, кожные повреждения, общие сыпи и уртикария.

Редкие(могут повлиять на до 1из 1.000людей):

• Воспаление половых органов, вагинальная кандидоз — боль и зуд влагалища или выделения из влагалища.
• Долгосрочное использование может привести к размножению бактерий, нечувствительных к препарату.
• Увеличение или уменьшение количества кровяных телец.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Мигрень.
• Поражения дыхательных путей (дыхание).
• Поражения почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Гепатит (детектируется в анализах крови), желтуха.
• Грубая сыпь с быстрым развитием (с образованием пузырьков на коже и отслоением кожи, а также возможными пузырьками в ротовой полости).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Поражения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, в основном с кровью и слизью, боль в животе и температуру.
• Прыщ гениталий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные действия, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Реактируемая растворимая форма стабильна в течение 8 часов как максимум при 25 °C и в течение 24 часов как максимум, если хранить в холодильнике (2-8 °C).

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и внешнем упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав цефазолина LDP-Laboratorios Torlan

Активное вещество - цефазолин. Каждый флакон цефазолина LDP-Laboratorios Torlan содержит 2 г цефазолина (в виде цефазолиновой соли).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка препарата Cefazolina LDP-Laboratorios Torlan содержит флакон с белым или почти белым порошком.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès , Barcelona

Испания

Представитель местного офиса

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Срок годности после реconstitution/dilution :

После реconstitution: реconstituted раствор стабилен в течение 8 часов как максимум при 25 °C и в течение 24 часов как максимум, если он хранится в холодильнике (2-8 °C). С микробиологической точки зрения препарат должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия использования ответственности пользователя, которые не должны превышать 8 часов при 25 °C и 24 часа между 2-8 °C

Инструкции по правильному использованию препарата:

- Инъекция в вену: 2 г цефазолина можно вводить в вену напрямую или через инфузию непрерывную или интермитентную (никогда не растворять в лидокаине). Различают две формы введения:

a) Инфузия в вену непрерывная или интермитентная: cefazolina можно вводить через основные системы инфузии жидкостей, контролируя скорость инфузии или в отдельном флаконе инфузии в вену.

Реconstitución 2 г цефазолина должна быть сделана вначале в 10 мл стерильной воды для последующего растворения в 100 мл одной из следующих инфузионных растворов:

Хлорид натрия 0,9%

Глюкоза 10%

Глюкоза 5% в Ringer lactato.

Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%

Ringer.

Ringer lactato.

b) Инъекция в вену напрямую (боло): Растворить 2 г реconstituidos в минимум 20 мл стерильной воды. Ввести раствор медленно в течение 3-5 минут (не вводить менее трех минут).

.