ЦЕФАЗОЛИН ЛДП ЛАБОРАТОРИОС ТОРЛАН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN 1 г порошок для инъекционной и инфузионной растворения EFG.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

С:

1. Что такое Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN
3. Как использовать Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN и для чего она используется

Этот препарат содержит активное вещество цефазолина (в форме цефазолина содия).

Цефазолина относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые действуют путем уничтожения бактерий.

Цефазолина используется, когда известно, что инфекция вызвана или, вероятно, вызвана бактериями, чувствительными к цефазолине. Она используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции дыхательной системы
• Инфекции мочеполовой системы
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчных путей
• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис (инфекция крови, вызванная бактериями)
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• Профилактика инфекций во время операции и после нее

.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN

Н

Если вы аллергичны к цефазолине содию.

Если вы когда-либо испытывали тяжелую аллергическую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики.

Если вы аллергичны к лидокаину и будете получать Цефазолину внутримышечно.

А

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN.

• Если вы испытывали легкую аллергическую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики, например, кожные высыпания, которые могут вызывать зуд.
• Если вы аллергичны к чему-либо, что не упоминается в этой инструкции.
• Если вы испытывали кишечные расстройства, особенно колит (воспаление кишечника).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторам риска, влияющим на другие механизмы свертывания крови.

В редких случаях во время лечения цефазолиной могут возникать расстройства свертывания крови. Кроме того, могут возникать изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или ухудшать кровотечения, такие как гемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях будет контролироваться свертываемость крови.

Этот препарат не должен вводиться в область, близкую к спинному мозгу (внутричерепно), поскольку были зарегистрированы случаи токсичности в центральной нервной системе (включая судороги).

Продолжительное использование цефазолина может привести к суперинфекциям. Ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет их возникновения и будет лечить их при необходимости.

Дети

Цефазолина не должнаиспользоваться у недоношенных детей или младенцев в первом месяце жизни

ОефазолинаLDP-L

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, и препаратам на основе растений, поскольку Цефазолина может влиять на то, как работают другие препараты. Кроме того, другие препараты могут влиять на то, как работает Цефазолина.

Очень важно проконсультироваться с вашим врачом или медсестрой, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Аминогликозиды или другие антибиотики (используемые для лечения инфекций).
• Пробенецид (используемый для лечения подагры).
• Витамин К.
• Антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь).
• Фуросемид (мочегонный препарат).

Вам также следует сообщить вашему врачу или медсестре, если вам необходимо пройти анализ крови для измерения уровня глюкозы или других анализов крови.

Е

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ц

Влияние Цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует. Однако могут возникать побочные эффекты (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ц

Этот препарат содержит 48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 2,4% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN

Следуйте точно инструкциям по введению Цефазолина LDP-Laboratorios Torlan, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Цефазолина будет введена врачом или медсестрой. Она будет введена одним из следующих способов:

• Внутримышечно (например, в мышцу руки).
• Медленно в вену (может длиться 3-5 минут).
• Через небольшую трубку в вену (этот метод называется «инфузионное введение»).

Помните использовать ваш препарат.

Ваш врач определит дозу Цефазолина в зависимости от вашего возраста, веса, тяжести инфекции и функции почек. Врач объяснит это вам.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет:в случае легких инфекций, 500 мг каждые 8 часов (общая суточная доза 1,5 г); в случае умеренных или тяжелых инфекций, от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов (общая суточная доза 3 г-4 г); в случае тяжелых инфекций от 1 до 1,5 г каждые 6 часов (общая суточная доза 4 г-6 г).

Дети (младше 12 лет и старше 1 месяца):общая суточная доза 25-50 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна в большинстве случаев легких или умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже в случаях тяжелых инфекций.

Профилактика послеоперационных инфекций у взрослых:

Для предотвращения послеоперационной инфекции при операции рекомендованные дозы следующие:

• 1-2 г, введенные за 30-60 минут до начала операции.

• для длительных операций (например, 2 часа или более) 500 мг-1 г во время операции (дозировка будет изменена в зависимости от продолжительности операции).

• 500 мг-1 г каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Профилактика послеоперационных инфекций у детей

1. 25-30 мг/кг для детей до максимальной дозы 50 мг/кг (максимальная доза не может превышать 2 г). Важно, чтобы предоперационная доза была введена непосредственно перед началом операции (за 30-60 минут). Кроме того, Цефазолина будет введена, если необходимо, с подходящими интервалами во время операции.

У пациентов, для которых инфекция в месте операции может представлять серьезную угрозу (например, операция на открытом сердце и протезирование суставов), профилактическое введение Цефазолина может быть продолжено в течение 3-5 дней после операции. Если есть признаки инфекции, должны быть взяты пробы для культивирования, чтобы определить возбудитель, и назначить соответствующую терапию.

Взрослые и дети с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза. Может потребоваться анализ крови, чтобы убедиться, что вы получили достаточную дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Согласно общим принципам антибиотикотерапии, Цефазолина должна применяться не менее 2-3 дней после того, как температура нормализуется или будет получен отрицательный результат на наличие возбудителя.

С

Сообщите врачу или медсестре, если вы думаете, что получили слишком большую дозу Цефазолина.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые аллергические реакции(очень редко, могут возникать у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапное отекание лица, горла, рта или губ, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Внезапное отекание рук, ног и стоп.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Кожные высыпания.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (затвердевание кожи) в месте инъекции.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Грибковая инфекция рта.
• Лихорадка.
• Судороги.
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общая сыпь и крапивница.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальная инфекция, вагинальный кандидоз — боль и зуд в области влагалища или вагинальные выделения.
• Продолжительное использование может привести к чрезмерному росту бактерий, нечувствительных к препарату.
• Увеличение или уменьшение количества клеток крови.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Головокружение.
• Расстройства дыхания (дыхание).
• Расстройства почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Недостаточность печени (обнаруживается в анализах крови), желтуха.
• Тяжелая сыпь с быстрым развитием (с пузырями на коже и отслоением кожи, и возможными пузырями во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Расстройства свертывания крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и мокротой, боли в животе и лихорадку.
• Зуд в области половых органов.

С

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN

Хранить в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Раствор, приготовленный с использованием стерильной воды или 1% раствора лидокаина, стабилен в течение 8 часов при температуре до 25°C и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°C).

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и внешней упаковке после «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема лекарств в аптеке или в любом другом месте приема лекарств. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация о Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN

Состав цефазолина ldp-laboratorios torlan

Активное вещество — цефазолина. Каждый флакон цефазолина ldp-laboratorios torlan содержит 1 г цефазолина (в форме цефазолина содия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка Цефазолина LDP-Laboratorios TORLAN содержит флакон с порошком белого или почти белого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Испания

Местный представитель

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Перед введением препараты, вводимые внутривенно, должны быть визуально осмотрены на предмет изменения цвета, если раствор и контейнер это позволяют.

Срок годности после разведения/дилуции:

После разведения:раствор, приготовленный с использованием стерильной воды или 1% раствора лидокаина, стабилен в течение 8 часов при температуре до 25°C и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°C). С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия использования являются ответственностью пользователя, но они не должны превышать 8 часов при 25°C и 24 часа при 2-8°C.

Инструкции для правильного введения продукта:

• Внутримышечное введение: Цефазолина 1 г разводится в 10 мл стерильной воды или 4 мл 1% раствора лидокаина. Хорошо встряхнуть до полного растворения. Цефазолина должна быть введена в область с большой мышечной массой.
• Внутривенное введение: цефазолина может быть введена путем прямой внутривенной инъекции или путем непрерывной или прерывистой инфузии (никогда не разводится в лидокаине). Выделяются два способа введения:
  • Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия: цефазолина может быть введена через основные системы введения жидкостей, контролируя скорость инфузии или в отдельном флаконе для внутривенной инфузии.

Где: разведение 1 г цефазолина должно быть выполнено изначально в 5 мл стерильной воды, а затем разбавлено в 50-100 мл одной из следующих внутривенных растворов:

Хлорид натрия 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% в рингер-лактате.

Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%.

Рингер.

Рингер-лактат.

• Прямая внутривенная инъекция (болюс): разводить 1 г, разведенный в минимум 10 мл. Вводить раствор медленно в течение 3-5 минут (не вводить менее чем за три минуты).