КАТИОЛАНЗЕ 50 микрограммов/мл ЭМУЛЬСИЯ глазные капли

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Катиоланз 50 микрограммов/мл глазные капли в эмульсии

латанопрост

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Катиоланз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Катиоланза
3. Как использовать Катиоланз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Катиоланза
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Катиоланз и для чего он используется

Катиоланз содержит активное вещество латанопрост, которое относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Это лекарство используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом (повреждение зрительного нерва, вызванное высоким давлением внутри глаза) и окулярная гипертония (повышение давления внутри глаза) у взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза из-за блокировки каналов для оттока жидкости, что может повлиять на зрение.

Катиоланз также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей от 4 лет и подростков.

2. Что нужно знать перед началом использования Катиоланза

Не используйте Катиоланз

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Катиоланза или перед тем, как дать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).

• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Катиоланз, но должны следовать инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарства и Катиоланз

Катиоланз может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства (или глазные капли), включая те, которые были приобретены без рецепта.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не используйте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾驶айте и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Катиоланз содержит хлорид цеталкония.

Хлорид цеталкония может вызвать раздражение глаз.

3. Как использовать Катиоланз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка. Проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.

Не используйте Катиоланз более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.

Используйте Катиоланз так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам прекратить его использование.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием Катиоланза. После применения этого лекарства вы должны подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

• Для одноразового использования.
• Используйте жидкость из одного индивидуального одноразового контейнера сразу после открытия и примените одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием. Остаток содержимого должен быть выброшен сразу после использования.
• После использования Катиоланза слегка нажмите пальцем на конец глаза, пораженного заболеванием, в части, ближайшей к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым. См. шаг 11 и изображение 3.

• Необходимо избегать контакта кончика пипетки с глазом и веками.

Следуйте точно этим инструкциям, и в случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

1. Вымойте руки и стойте или сидите в удобной позе.
2. Откройте алюминиевый пакет, содержащий 5 индивидуальных одноразовых контейнеров.
3. Выньте один индивидуальный одноразовый контейнер из алюминиевого пакета и оставьте остальные внутри пакета.
4. Аккуратно встряхните индивидуальный одноразовый контейнер.
5. Поверните крышку (изображение 1).
6. Аккуратно отделите нижнее веко глаза, пораженного заболеванием, пальцем (изображение 2).
7. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
8. Поместите кончик индивидуального одноразового контейнера gầnко к глазу, но не касаясь его.
9. Слегка нажмите, чтобы одна капля лекарства попала в глаз, и затем удалите палец из нижнего века.
10. Моргните несколько раз, чтобы лекарство распространилось по всему глазу.
11. После использования Катиоланза слегка нажмите пальцем на конец глаза, пораженного заболеванием, в части, ближайшей к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым (изображение 3).

Здесь находится небольшой канал, который дренирует слезы из глаза в нос. Нажимая на эту точку, вы закрываете отверстие этого дренирующего канала. Таким образом, вы предотвращаете попадание Катиоланза в остальную часть тела.

1. Повторите шаги 6-11 для другого глаза, если ваш врач указал, что необходимо применять капли в оба глаза.
2. Утилизируйте индивидуальный одноразовый контейнер после использования. Не сохраняйте его для повторного использования.

Если вы используете Катиоланз с другими глазными каплями

Используйте Катиоланз не менее чем через 5 минут после использования других глазных капель.

Если вы использовали больше Катиоланза, чем следует

Если вы нанесли больше капель в глаз, чем следует, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также может произойти покраснение глаз и слезотечение; эта ситуация должна пройти, но если она вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае случайного приема Катиоланза вами или вашим ребенком проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

Если вы пропустили использование Катиоланза

Продолжайте с применением следующей дозы в обычном порядке. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Катиоланзом

Если вы или ваш ребенок хотите прекратить использование этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты известны при использовании Катиоланза:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в цветной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то более вероятно, что вы испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз занимает годы, хотя обычно можно заметить через 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если это лекарство используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не кажется связанным с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Катиоланзом.

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Покраснение глаза (гиперемия конъюнктивы).
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и необычное ощущение в глазу, необычное ощущение в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее. Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Раздражение или эрозия поверхности глаза, боль в глазу, чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек), воспаление век (блефарит).
• Постепенное изменение ресниц глаза, подверженного лечению, и волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или травмы/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная строка ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в цветной части глаза (кист радужной оболочки), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детейс частотой, превышающей таковую у взрослых, включают насморк и зуд в носу, а также лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Катиоланза

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, пакете и индивидуальном одноразовом контейнере после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

После открытия алюминиевого пакета индивидуальные одноразовые контейнеры должны храниться в пакете для защиты от света и предотвращения испарения. Индивидуальные одноразовые контейнеры, открытые после использования, должны быть выброшены сразу.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Катиоланза

• Активное вещество - латанопрост. 1 миллилитр эмульсии содержит 50 микрограммов латанопроста. Каждый индивидуальный одноразовый контейнер объемом 0,3 мл содержит 15 микрограммов латанопроста. Одна капля содержит примерно 1,65 микрограмма латанопроста.
• Другие компоненты: триглицериды средней цепи, хлорид цеталкония, полисорбат 80, глицерол и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Катиоланз 50 микрограммов/мл глазные капли в эмульсии - белая жидкость.

Пакет содержит 5 индивидуальных одноразовых контейнеров. Доступно в упаковках по 30, 60, 90 или 120 индивидуальных одноразовых контейнеров.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу:

Santen Oy

Нииттюхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия

Производитель:

Santen Oy

Келлопортинкату 1

33100 Тампере

Финляндия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.

На сайте Европейского агентства по лекарствам можно найти этот листок-вкладыш на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.