БУДЕСОНИД/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 160 мкг/4,5 мкг порошок для ингаляций (однодозовая форма)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будесонид/Формотерол Сипла 160 микрограмм/4,5 микрограмма/ингаляция, порошок для ингаляции (унидоз)

Будесонид/формотерол фумарат дигидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид/Формотерол Сипла и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид/Формотерол Сипла
3. Как использовать Будесонид/Формотерол Сипла
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид/Формотерол Сипла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид/Формотерол Сипла и для чего он используется

Будесонид/Формотерол Сипла - это ингалятор, который используется для лечения:

• астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
• Также используется для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых старше 18 лет.

Содержит два разных лекарства: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарств, называемых "кортикостероидами", и действует путем уменьшения и предотвращения воспаления легких.
• Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарств, называемых "бета2-адренергические агонисты длительного действия" или "бронходилататоры", и действует путем расслабления мышц дыхательных путей, что помогает легче дышать.

Астма

Будесонид/Формотерол Сипла может быть назначен для астмы двумя разными способами:

• Некоторым пациентам назначают два разных ингалятора: Будесонид/Формотерол Сипла и другой ингалятор отдельно "для облегчения симптомов".
  • Пациенты используют Будесонид/Формотерол Сипла ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Пациенты используют свой "ингалятор для облегчения" при появлении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

• Некоторым пациентам назначают Будесонид/Формотерол Сипла как единственный ингалятор для астмы.
  • Пациенты используют Будесонид/Формотерол Сипла ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Пациенты также используют Будесонид/Формотерол Сипла при необходимости дополнительных доз для облегчения симптомов астмы, облегчая дыхание, и не нуждаются в другом ингаляторе отдельно для этой цели.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Будесонид/Формотерол Сипла также может быть использован для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, характеризующееся постоянными затруднениями дыхания, сопровождающимися кашлем и мокротой. Часто вызывается курением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид/Формотерол Сипла

Не используйте Будесонид/Формотерол Сипла:

• если вы аллергичны к будесониду, формотеролу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6), который включает лактозу (содержит небольшие количества молочных белков).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будесонид/Формотерол Сипла, если:

• у вас есть диабет,
• у вас есть легочная инфекция,
• у вас есть высокое кровяное давление или вы когда-либо имели сердечное заболевание (включая нерегулярные сердечные сокращения, учащенное сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность),
• у вас есть проблемы с щитовидной железой или надпочечниками,
• у вас есть низкий уровень калия в крови,
• у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование в спорте

Это лекарство содержит формотерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Будесонид/Формотерол Сипла с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих лекарств:

• бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол для высокого кровяного давления), включая глазные капли (например, тимолол для глаукомы),
• лекарства для лечения сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, процинамид),
• лекарства для лечения аллергии, также называемые антигистаминами, такие как терфенадин.
• Окситоцин, лекарство для облегчения родов.
• Прокарбазин, лекарство для лечения рака.
• лекарства, такие как дигоксин, обычно используемые для лечения сердечной недостаточности,
• мочегонные средства (например, фуросемид), используемые для лечения высокого кровяного давления,
• кортикостероиды (например, преднизолон). Они используются для лечения воспаления или предотвращения отторжения трансплантатов.
• лекарства ксантина (например, теофиллин или аминофиллин). Они часто используются для лечения астмы. другие бронходилататоры (например, сальбутамол),
• другие лекарства для расширения дыхательных путей, также называемые бронходилататорами (например, сальбутамол).
• лекарства для лечения депрессии, также называемые трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) и антидепрессантом нефазодоном.
• лекарства для лечения психических расстройств, тошноты или рвоты, называемые фенотиазиновыми препаратами (например, хлорпромазин и прохлорперазин).
• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и бактериальных инфекций (например, кларитромицин и телитромицин, фуразолидон).
• лекарства для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• лекарства для проблем с щитовидной железой (например, левотироксин).
• ритонавир, кобикистат (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции). Эффекты Будесонид/Формотерол Сипла могут увеличиться, и ваш врач может захотеть тщательно контролировать их.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Будесонид/Формотерол Сипла.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы собираетесь пройти общую анестезию для хирургической операции или стоматологического лечения.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Будесонид/Формотерол Сипла, если только ваш врач не назначил его вам.
• Если вы становитесь беременной во время лечения Будесонид/Формотерол Сипла, не прекращайте его использование и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Будесонид/Формотерол Сипла.

Вождение и использование машин

Влияние Будесонид/Формотерол Сипла на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Будесонид/Формотерол Сипла содержит лактозу

Будесонид/Формотерол Сипла содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства. Количество лактозы в этом лекарстве обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на молочный белок.

3. Как использовать Будесонид/Формотерол Сипла

• Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
• Важно использовать Будесонид/Формотерол Сипла ежедневно, даже если у вас нет симптомов астмы или ХОБЛ в данный момент.
• Если вы используете Будесонид/Формотерол Сипла для астмы, ваш врач будет регулярно проверять, как идут ваши симптомы.

Если вы принимали таблетки кортикостероидов для астмы или ХОБЛ, ваш врач может уменьшить количество таблеток, которые вы принимаете, как только вы начнете использовать Будесонид/Формотерол Сипла. Если вы принимали таблетки кортикостероидов внутрь в течение долгого времени, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени. Вы можете чувствовать общее недомогание, когда уменьшается количество кортикостероидов внутрь, хотя ваши симптомы легких могут улучшаться. Вы можете испытывать симптомы, такие как заложенность носа или насморк, слабость или боль в суставах или мышцах и кожную сыпь (крапивница). Если вы беспокоитесь о каких-либо из этих симптомов или если у вас есть симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к вашему врачу. Вам может потребоваться принимать другое лекарство, если вы desarrollаете аллергические или артритные симптомы. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы беспокоитесь о том, как продолжать использовать Будесонид/Формотерол Сипла.

Ваш врач может рассмотреть возможность добавления таблеток кортикостероидов к вашему обычному лечению во время периодов стресса (например, когда у вас есть инфекция в груди или перед операцией).

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если, используя Будесонид/Формотерол Сипла, вы испытываете трудности с дыханием или издаете звуки при дыхании, вы должны продолжать использовать Будесонид/Формотерол Сипла, но обратитесь к вашему врачу как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Обратитесь немедленно к вашему врачу, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью с симптомами астмы.
• Вы начинаете чувствовать давление в груди утром или давление в груди продолжается дольше, чем обычно.
• Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ не контролируются должным образом, и вам может потребоваться немедленное другое или дополнительное лечение.

Астма

Будесонид/Формотерол Сипла может быть назначен для астмы двумя разными способами, поэтому количество, которое необходимо использовать, и когда его использовать, зависит от того, как ваш врач указал:

1. Если ваш врач назначил Будесонид/Формотерол Сипла и другой ингалятор для облегчения симптомов отдельно, прочитайте раздел «а) Использование Будесонид/Формотерол Сипла и другого ингалятора отдельно для облегчения симптомов».
2. Если ваш врач назначил Будесонид/Формотерол Сипла в качестве единственного ингалятора, прочитайте раздел «б) Использование Будесонид/Формотерол Сипла в качестве единственного ингалятора для астмы».

1. Использование Будесонид/Формотерол Сиплаи другого ингалятора отдельно для облегчения симптомов

Используйте Будесонид/Формотерол Сипла ежедневно,поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (от 18 лет)

• Обычная доза составляет 1 или 2 вдоха, дважды в день.
• Ваш врач может увеличить дозу до максимальной 4 вдоха, дважды в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, ваш врач может попросить вас использовать лекарство один раз в день.

Подростки (от 12 до 17 лет)

• Обычная доза составляет 1 или 2 вдоха, дважды в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, ваш врач может попросить вас использовать лекарство один раз в день.

Не рекомендуется использовать Будесонид/Формотерол Сипла у детей младше 12 лет.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам лечить астму. Они отрегулируют дозу этого лекарства до минимальной дозы, которая контролирует вашу астму. Однако не изменяйте дозу без предварительной консультации с вашим врачом или медсестрой.

Используйте другой «ингалятор для облегчения симптомов» для лечения симптомов астмы.Всегда носите с собой этот «ингалятор для облегчения симптомов», чтобы использовать его, когда это необходимо. Не используйте Будесонид/Формотерол Сипла для лечения симптомов астмы, а используйте ингалятор для облегчения симптомов.

1. Использование Будесонид/Формотерол Сиплав качестве единственного ингалятора для астмы

Используйте Будесонид/Формотерол Сипла только если ваш врач указал это и если вам больше 12 лет.

Используйте Будесонид/Формотерол Сипла, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете использовать:

• 1 вдох утром и 1 вдох вечером

или

• 2 вдоха утром

или

• 2 вдоха вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 вдохов, дважды в день.

Используйте также Будесонид/Формотерол Сиплав качестве «ингалятора для облегчения симптомов» для лечения симптомов астмы, когда они появляются.

• Если у вас есть симптомы астмы, сделайте 1 вдох и подождите несколько минут.
• Если вы не чувствуете себя лучше, сделайте еще 1 вдох.
• Не делайте более 6 вдохов за один раз.

Всегда носите с собой ингалятор Будесонид/Формотерол Сипла, чтобы использовать его, когда это необходимо.

Обычно не требуется общая доза более 8 вдохов в день. Однако ваш врач может разрешить использовать до 12 вдохов в день в течение ограниченного периода.

Если вам обычно необходимо использовать 8 или более вдохов в день, обратитесь к вашему врачу или медсестре, поскольку вам может потребоваться изменить лечение.

Никогда не делайте более 12 вдохов в общей сложности в течение 24 часов.

Если вы занимаетесь физическими упражнениями и замечаете симптомы астмы, используйте Будесонид/Формотерол Сипла, как описано выше, не используйте его прямо перед упражнениями, чтобы предотвратить появление симптомов.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ)

• Используется только у взрослых (старше 18 лет).
• Обычная доза составляет 2 вдоха, дважды в день.

Ваш врач также может назначить другие бронходилататоры, такие как антихолинергические препараты (например, бромид ипратропия или тиотропия) для вашего заболевания ХОБЛ.

Инструкции по использованию:

Ваш врач, медсестра или фармацевт должны научить вас, как использовать ингалятор, и периодически проверять, что вы используете его правильно.

Ингалятор содержит 60 доз лекарства в виде порошка в алюминиевой полоске. У него есть счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось в порядке убывания от 60 до 0. Когда остается 10 последних доз, числа появляются на красном фоне.

Ингалятор не перезаряжается, его необходимо выбросить, когда он опустеет, и заменить на новый.

Перед использованием ингалятора:

• Необходимо открыть боковую прозрачную камеру ингалятора.
• Алюминиевая полоска должна быть отрезана от боковой камеры, осторожно потянув полоску против «зубов» боковой камеры, как показано ниже. Не следует тянуть сильноза полоску или рвать ее.

• Закройте крышку боковой камеры и выбросьте использованную полоску.

Важно:

По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной алюминиевой полоской. Полоски с черными линиями не содержат лекарства. В конечном итоге пронумерованные секции полоски появятся в боковой камере.

Никогда не должно быть более 2 секций алюминиевой полоскив боковой камере, поскольку это может вызвать заклинивание ингалятора. Излишнюю полоску необходимо осторожно отрезать и оставить в безопасном месте.

Использование ингалятора:

Возьмите ингалятор в руки, как показано на изображениях.

1. Открытие

• Защитная крышка должна быть открыта вниз, чтобы показать мундштук.
• Проверьте счетчик доз, чтобы увидеть, сколько доз осталось.

1. Подготовка дозы

• Необходимо поднять вверхкрай белой рычага. Убедитесь, что боковая камера закрыта.

Помните:Только манипулируйте белой рычагой, когда пациент готов вдохнуть дозу лекарства. Если пациент играет с белой рычагой, он может растранжирить дозы.

• Открытие:Белая рычага должна быть полностью открытадо упора и до щелчка. Это действие перемещает новую дозу в положение с соответствующим номером на счетчике.

• Закрытие:Затем белая рычага должна быть полностью закрытадо щелчка снова в исходном положении. Таким образом, ингалятор готов к немедленному использованию.

1. Вдыхание дозы

• С мундштуком ингалятора, находящимся подальше от рта, пациент должен выдохнуть все, что может, пока не почувствует себя комфортно. Никогда не выдыхайте напрямуюв ингалятор, поскольку это может повлиять на дозу.
• Ингалятор должен быть держан с защитной крышкой, обращенной вниз.
• Необходимо плотно закрыть губы вокруг мундштука.
• Пациент должен вдохнутькак можно сильнее и глубжечерез ингалятор, не дыша через нос.

• Затем необходимо удалить ингалятор изо рта и задержать дыханиев течение 5-10 секунд или столько, сколько возможно без дискомфорта.
• Затем пациент должен начать дышать медленно, но вне ингалятора.
• Необходимо закрыть защитную крышку мундштука.
• Необходимо прополоскать рот водой, которую затем необходимо выплюнуть. Это может помочь предотвратить грибковые инфекции в полости рта и избежать хрипоты.

Очистка

• Если необходимо, внешнюю часть мундштука можно очистить сухой тканью.
• Никогда не разделяйте части ингалятора для очистки или для любой другой цели!
• Части ингалятора не могут быть очищены водой или влажными тканями, поскольку влага может повлиять на дозу!
• Никогда не вставляйте скрепки или любой другой острый предмет внутрь мундштука или в любую другую часть, поскольку это может повредить ваш ингалятор!

Если вы используете больше Будесонид/Формотерол Сипла,чем необходимо

Важно использовать указанную в инструкции дозу или ту, которую назначил ваш врач. Не увеличивайте дозу без консультации с вашим врачом.

Симптомы и признаки, которые могут возникнуть, если вы используете больше Будесонид/Формотерол Сипла, чем необходимо, являются дрожью, головной болью и быстрым и нерегулярным сердцебиением.

Если вы приняли больше Будесонид/Формотерол Сипла, чем необходимо, обратитесь немедленно к вашему врачу, медсестре или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Будесонид/Формотерол Сипла

• Если вы забыли какую-либо из доз, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время вашей следующей дозы, не беспокойтесь о пропущенной дозе.
• Неиспользуйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих ситуаций, прекратите использовать Будесонид/Формотерол Сипла и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• У вас опухает лицо, особенно вокруг рта (языка и/или горла и/или трудности с глотанием) или крапивница вместе с трудностями дыхания (ангиоэдем) и/или внезапное чувство слабости, что указывает на то, что вы можете испытывать аллергическую реакцию. Это происходит редко, (может затронуть до 1 из 1000 пациентов).
• У вас есть «пити» или трудности с дыханием сразу после использования ингалятора. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите использовать Будесонид/Формотерол Сипла и используйте свой «ингалятор для облегчения симптомов». Обратитесь немедленно к вашему врачу, поскольку вам может потребоваться изменить лечение.Это происходит очень редко, (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Сердцебиение (вы чувствуете удары сердца), дрожь. Когда эти эффекты возникают, они обычно легкие и исчезают при продолжении использования вашего Будесонид/Формотерол Сипла.
• Кандидоз (грибковая инфекция) во рту. Этот эффект менее вероятен, если вы прополаскиваете рот водой после использования вашего Будесонид/Формотерол Сипла.
• Легкая раздражение горла, кашель, хрипота.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция в легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания Будесонид/Формотерол Сипла, они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб,
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты,
• увеличение кашля или увеличение трудностей с дыханием.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Тревога, беспокойство, нервозность.
• Трудности со сном.
• Головокружение.
• Размытое зрение.
• Тошнота (неприятное ощущение).
• Ускоренное сердцебиение.
• Синяки на коже.
• Мышечные спазмы.
• Агрессивность.
• Тревога

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)

• Сыпь, зуд.
• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее «пити»). Если у вас возникают «пити» сразу после использования Будесонид/Формотерол Сипла, прекратите использовать его и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Низкие уровни калия в крови.
• Нерегулярное сердцебиение.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменения в поведении, особенно у детей.
• Боль или давление в груди (стенокардия).
• Увеличение количества сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, такие как неприятный вкус во рту.
• Изменения артериального давления.
• Увеличение веса, круглое лицо, слабость, абдоминальная ожирение (синдром Кушинга).

Ингаляционные кортикостероиды могут повлиять на нормальное производство стероидных гормонов в организме, особенно если используются высокие дозы в течение долгого времени. Эти эффекты включают:

• изменения в плотности костей (уменьшение плотности костей),
• катаракта (потеря прозрачности хрусталика в глазу),
• глаукома (увеличение внутриглазного давления),
• задержка роста у детей и подростков,
• эффекты на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками),
• кушингоподобные симптомы,
• также может возникнуть увеличение восприимчивости к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу.

Эти эффекты намного менее вероятны с ингаляционными кортикостероидами, чем с таблетками кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Будесонид/Формотерол Сипла

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или этикетке ингалятора после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБудесонид/Формотерол Сипла

• Активные вещества - будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая вдыхаемая доза содержит 160 микрограммов будесонида и 4,5 микрограмма формотерол фумарат дигидрата, что соответствует измеренной дозе (одна доза, содержащаяся в блистере) 194,7 микрограмма будесонида и 6,1 микрограмма формотерол фумарат дигидрата.

• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержащая молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Будесонид/Формотерол Сипла - это пластиковый ингалятор красно-белого цвета, содержащий лекарственное средство. Каждый ингалятор содержит блистер ОПА/Ал/ПВХ-Ал с 60 предизмеренными дозами смешанного порошка. Вдыхаемый порошок белый или слегка желтоватый без комков.

Будесонид/Формотерол Сипла выпускается в упаковках по 1, 2, 6 ингаляторов, каждый из которых содержит 60 доз.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сипла Европа НВ

Де Кейзерлей 60С, Бус-1301

2018 Антверпен

Бельгия

Ответственный за производство

Аэрофарм ГмбХ

Франсуа-Миттеран-Алле 1

07407 Рудольштадт

Германия

или

Лек Фармацевтика д.о.о.

Верوفскова улица 57

1526 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен, Саксония-Анхальт

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Сипла Европа НВ, филиал в Испании,

К/Гусман эль Буэно, 133, Эдиф Британия-28003-Мадрид

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:Эйрбуфо Форспиро 160 микрограмм/4,5 микрограмма/ингаляция, ингаляционный порошок, предизмеренный

Дания: Эйрбуфо Форспиро

Финляндия: Аэрокомп Форспиро 160 микрограмм/4,5 микрограмма/доза, ингаляционный порошок, предизмеренный

Франция: Эйрбуфо Форспиро 160 микрограммов/4,5 микрограмма/доза, порошок для ингаляции в однодозовом контейнере

Ирландия: Эйрбуфо Форспиро 160 микрограмм/4,5 микрограмма/доза, ингаляционный порошок, предизмеренный

Италия: Эйрбуфо Форспиро

Норвегия: Эйрбуфо Форспиро

Португалия: Эйрбуфо Форспиро

Швеция: Эйрбуфо Форспиро 160 микрограмм/4,5 микрограмма/доза, ингаляционный порошок, разделенный на дозы

Дата последнего обзора этогопроспекта: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о том, как принимать это лекарственное средство, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/info/83517.