БУДЕСОНИД Изихалер 100 микрограммов ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

[QR-код наhttps://cima.aemps.es/info/66670]

Чтобы просмотреть инструкции по использованию Easyhaler, отсканируйте этот код или перейдите по адресу https://cima.aemps.es/info/66670

Проспект: информация для пользователя

Будесонид Easyhaler 100 микрограммов порошок для ингаляции

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Будесонид Easyhaler и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Easyhaler
3. Как использовать Будесонид Easyhaler
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид Easyhaler
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Easyhaler и для чего он используется

Активным веществом Будесонид Easyhaler является будесонид. Будесонид в виде порошка представлен в ингаляторе. При вдыхании через мундштук порошок попадает в легкие вместе с вдыхаемым воздухом. Будесонид действует, уменьшая и предотвращая отек и воспаление легких.

Будесонид Easyhaler является лекарством, называемым "профилактическим". Он используется для предотвращения симптомов астмы. Принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами.

Будесонид НЕ остановит приступ астмы, как только он уже начался. Поэтому необходимо всегда иметь под рукой бронходилататор быстрого действия "успокаивающий" (агонист бета2).

Эффект будесонида начинается после нескольких дней лечения и достигает своего пика через несколько недель. Принимайте Будесонид Easyhaler регулярно, чтобы предотвратить воспаление астмы. Продолжайте принимать этот препарат регулярно, согласно инструкциям по применению, даже если у вас нет симптомов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Easyhaler

Не используйте Будесонид Easyhaler, если вы аллергичны:

• к будесониду или
• к другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), который является лактозой (содержащей небольшие количества молочных белков)

Сообщите вашему врачу, чтобы ваше лекарство могло быть заменено на другое.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом доначала использования Будесонид Easyhaler, если у вас:

• легочная туберкулез

• необработанная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция в ротовой полости, дыхательных путях или легких
• тяжелые проблемы с печенью

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила нечеткая зрение или другие нарушения зрения.

Прополощите рот водой после каждой ингаляции, чтобы избежать грибковой инфекции во рту.

Не рекомендуется использовать Будесонид Easyhaler у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Будесонид Easyhaler

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Будесонид Easyhaler, и ваш врач может рассмотреть возможность проведения тщательного наблюдения, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства для лечения СИДС: ритонавир, кobicistat).

Сообщите вашему врачу, если вы используете:

• лекарства для местного применения, содержащие кортикостероиды
• таблицы кортикостероидов
• антигрибковые препараты, содержащие кетоконазол и итраконазол

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Важно как для плода, так и для матери поддерживать адекватное лечение астмы во время беременности. Как и с другими лекарствами, применяемыми во время беременности, необходимо оценить пользу от применения будесонида для матери и риски для плода. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу будесонида для поддержания адекватного контроля астмы.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что Будесонид Easyhaler может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Будесонид Easyhaler в виде порошка для ингаляции содержит небольшое количество лактозы, которое, вероятно, не вызовет у вас проблем, даже если у вас есть непереносимость лактозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

Лактоза содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

3. Как использовать Будесонид Easyhaler

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач назначил вам наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения Будесонид Easyhaler. Следуйте точно инструкциям вашего врача.

Замена таблеток кортикостероидов на Будесонид Easyhaler:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете таблетки кортикостероидов (например, таблетки кортизона) для лечения астмы. Ваш врач может постепенно уменьшить количество таблеток до полного прекращения лечения в течение нескольких недель. Если вы не чувствуете себя хорошо во время этого периода перехода, проконсультируйтесь с вашим врачом, но не прекращайте использовать Будесонид Easyhaler.

Применение у взрослых (включая пожилых людей) и подростков (12-17 лет):

• 1-2 ингаляции утром и вечером или 1 раз в день вечером.

Применение у детей от 6 до 11 лет:

• 1-2 ингаляции утром и вечером или 1 раз в день вечером.

Во время лечения ваш врач отрегулирует дозу и назначит минимальнуюдозу, контролирующую симптомы астмы (доза поддержания).

Если Будесонид Easyhaler назначается детям, убедитесь, что они могут правильно использовать его.

В дополнение к профилактическому Будесонид Easyhaler вам может потребоваться также бронходилататор быстрого действия:

Будесонид не остановит приступ астмы, как только он уже начался. Поэтому необходимо всегда иметь под рукой бронходилататор быстрого действия "успокаивающий" (агонист бета2) на случай появления острых симптомов астмы.

Если вы используете ингалятор быстрого действия (агонист бета2), вам следует вдыхать его перед Будесонид Easyhaler (профилактическим).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если:

• Ваш свистящий звук (хрипы) или боль в груди ухудшаются во время лечения
• Вам нужно использовать ингалятор быстрого действия чаще, чем раньше
• Ваш ингалятор быстрого действия не облегчает симптомы так же, как раньше

Ваша астма может ухудшиться, и возможно, вам понадобится дополнительное лечение.

Если вы используете больше Будесонид Easyhaler, чем должны:

Если вы используете большую дозу Будесонид Easyhaler, чем должны, или больше доз, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Вы должны продолжать использовать Будесонид Easyhaler, если только ваш врач не скажет вам иного.

Важно принимать вашу дозу так, как посоветовал ваш врач или фармацевт. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли использовать Будесонид Easyhaler:

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, или же можете принять следующую дозу, когда она вам положена. Примите лекарство в одно и то же время дня.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Будесонид Easyhaler:

Не прекращайте лечение Будесонид Easyhaler без консультации с вашим врачом. Если вы внезапно прекратите использовать лекарство, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Инструкции по использованию ингалятора находятся в конце проспекта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

Раздражение горла, затруднение глотания, кашель, грибковая инфекция во рту и горле (мугет). Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, не прекращайте использование Будесонид Easyhaler. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Чтобы предотвратить вышеуказанные побочные эффекты, можно прополоскать рот и горло водой или почистить зубы после каждой дозы. Не глотайте воду для полоскания, выплюньте ее.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

Тревога, депрессия, катаракта, нечеткая зрение, мышечные спазмы и дрожь.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

Мало или слишком много кортизола в крови. Гипоактивная надпочечная железа (железа, расположенная рядом с почками). Кожные высыпания, зуд, синяки, дисфония, тревога и нервозность. Задержка роста у детей. Изменения поведения, особенно у детей.

Острая аллергическая реакцияредка:

Если вскоре после приема дозы появляется зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, хрипы, низкое кровяное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Прекратите принимать Будесонид Easyhaler
• Обратитесь за медицинской консультацией немедленно

Недостаток дыхания сразу после дозы:

Редко ингаляционные лекарства могут вызвать увеличение хрипов и недостатка дыхания (бронхоспазм) сразу после дозы. Если это происходит:

• Прекратите принимать Будесонид Easyhaler
• Быстро примите бронходилататор быстрого действия
• Обратитесь за медицинской консультацией немедленно

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Глаукома. Снижение плотности костей (ослабление костей).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

Проблемы со сном, агрессивные реакции, увеличение двигательной активности (трудности с сидением на месте) и раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.

Если вы считаете, что можете иметь какой-либо из этих редких побочных эффектов или если вы беспокоитесь о возможности их возникновения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Будесонид Easyhaler

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

До первого использования: храните в оригинальной упаковке.

После открытия алюминиевой пачки: храните при температуре ниже 30°C и защищайте от влаги. Рекомендуется хранить Будесонид Easyhaler в защитном чехле.

Замените Будесонид Easyhaler на новый через 6 месяцев после открытия алюминиевой пачки. Напишите дату, когда она была открыта, чтобы помочь вам запомнить. ______________

Если Будесонид Easyhaler намок, замените его на новый.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Easyhaler

• Активное вещество - будесонид
• Другой компонент - лактозы моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или почти белый порошок.

Будесонид Easyhaler 100 микрограммов/доза порошок для ингаляции

• 200 доз + защитный колпачок
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Местный представитель:

Orion Pharma SL

Телефон: +349 159 9 86 01

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:05/2021

Подробная информация о том, как использовать это лекарство, доступна путем сканирования этого QR-кода (также включенного в коробку и на этикетке) с помощью вашего смартфона. Та же информация также доступна на следующем сайте: https://cima.aemps.es/info/66670

[QR-код наhttps://cima.aemps.es/info/66670]

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Как использовать ингалятор Easyhaler

О вашем ингаляторе Easyhaler

Будесонид Easyhaler может отличаться от других ингаляторов, которые вы использовали ранее. Поэтому очень важно использовать его правильно, иначе вы можете не получить необходимое количество лекарства. Это может заставить вас чувствовать себя плохо или стать причиной того, что ваш астма не будет лечиться должным образом.

Ваш врач, медсестра или фармацевт покажут вам, как правильно использовать ваш ингалятор. Убедитесь, что вы понимаете, как правильно использовать ингалятор. Если вы не уверены, свяжитесь снова с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. Как и с любыми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Будесонид Easyhaler, используют правильную технику вдыхания, как описано ниже. Вы также можете использовать видео-инструкции, доступные на https://cima.aemps.es/info/66670

Первое использование Easyhaler

КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ

Если вам необходимо сделать вторую ингаляцию, повторите шаги 1-3: Взбалтывание-Активація-Вдыхание.

После использования ингалятора:

• Поместите колпачок обратно на мундштук. Это предотвратит случайную активацию ингалятора.
• После ингаляции прополощите рот водой и затем выплюньте и/или почистите зубы. Это снижает риск грибковой инфекции и хрипоты.

Очистка вашего ингалятора Easyhaler

Держите ингалятор сухим и чистым. Если необходимо, очистите внешнюю часть мундштука сухой тканью. Не используйте воду: порошок внутри ингалятора Easyhaler чувствителен к влаге.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта