БУКОКСОН 20 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССОСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Буcoxон 20 мг таблетки для рассасывания мятного вкуса

амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Буcoxон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Буcoxона
3. Как принимать Буcoxон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Буcoxона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Буcoxон и для чего он используется

Буcoxон содержит в качестве активного вещества амброксол гидрохлорид. Активное вещество - это часть таблеток, которая обеспечивает местный анестезирующий эффект, облегчающий острый боль в горле.

Буcoxон показан для облегчения острого болевого синдрома в горле у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Буcoxона

Не принимайте Буcoxон

• если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть врожденная непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Буcoxона.

• Не используйте Буcoxон более 3 дней. Если после 3 дней у вас все еще есть симптомы или если у вас высокая температура, проконсультируйтесь с врачом.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. См. Буcoxон содержит изомальту.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Буcoxона.
• Буcoxон не подходит для лечения болезненных поражений во рту (например, язв или эрозий).
• Если у вас есть язвы во рту, проконсультируйтесь с врачом.

• Может наблюдаться затруднение дыхания (диспноэ) из-за заболевания, которое вы испытываете (например, воспаление горла). Или это может быть ощущение сдавления в горле из-за местного анестезирующего эффекта Буcoxона. Также это может быть аллергическая реакция, вызывающая воспаление рта и горла.
  • Горло и рот могут быть менее чувствительными, чем обычно (онемение).
  • Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Буcoxон и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Если вам меньше 12 лет, не принимайте Буcoxон.

Прием Буcoxона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Амброксол проникает в плод. Не принимайте Буcoxон, если вы беременны, особенно в первом триместре.

Амброксол проникает в грудное молоко. Не принимайте Буcoxон, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Неизвестно, может ли Буcoxон влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Буcoxон содержит изомальту

Это лекарство содержит изомальту (Е-953). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. Может произойти легкий слабительный эффект, поскольку в одной таблетке содержится 2,412 г изомальты.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальты.

Буcoxон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Буcoxон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 1 таблетку для рассасывания, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 6 таблеток для рассасывания в день.

Не принимайте Буcoxон более 3 дней подряд. Если после 3 дней у вас все еще есть симптомы или если у вас высокая температура, проконсультируйтесь с врачом.

Клинические данные показывают быстрое начало действия (в течение 20 минут). Эффект будет длиться не менее 3 часов.

Если вы приняли слишком много Буcoxона

Если вы приняли слишком много таблеток для рассасывания (более 6 в день) и заметили любой симптом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Буcoxон и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• аллергическая реакция с локализованной отекой лица, губ, рта, языка и/или горла (ангиоэдема). Это может вызвать ощущение сдавления в горле, затруднение глотания или дыхания.
• аллергическая реакция, возникающая внезапно и затрагивающая все тело (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Тяжесть аллергических реакций может увеличиться, если вы снова примете лекарство или если вы примете другое лекарство с тем же веществом (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Буcoxона).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• онемение рта, языка и горла (оральная и фарингеальная гипоэстезия)
• нарушение вкуса (дисгевзия)

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• диарея
• изжога (диспепсия)
• боль в животе (верхняя абдоминальная боль)
• сухость во рту

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• экзантема, крапивница
• сухость горла

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангиоэдема (быстро прогрессирующая отек кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.
• тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Буcoxона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Годен до. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Буcoxона

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Одна таблетка для рассасывания содержит 20 мг амброксола гидрохлорида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изомальта (Е-953), содовая салицилатная сода (Е-954), ментол и мятное эфирное масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде таблеток для рассасывания, круглых с плоским краем белого цвета.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 18 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.