Противорецептор: информация для пользователя

Бронхальная инъекционная суспензия

(Бетаметазон, Дипрофиллина, Гвайфенезина)

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Бронсал инъекционная форма содержит активные вещества бетаметазон, дипрофилина и гвайфенезин.

Он назначается в острой фазе заболеваний дыхательной системы, которые затрудняют нормальную вентиляцию легких.

Этот препарат предназначен для симптоматического лечения этих острых процессов, которые должны разрешиться в короткий срок (6-10 дней). При хронических заболеваниях следует продолжать специфическое лечение.

Не использовать Бронсал инъекционную форму

• Если вы аллергины на бета-метахорнон, дипрофилину, гвайфенезину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас грибковая инфекция.
• Если у вас диагностирована пурпура тромбоцитопеническая idiopатическая (болезнь крови, характеризующаяся дефицитом тромбоцитов).
• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• В возрасте до 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бронсал инъекционную форму, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций:

• Пациенты с уремией (концентрация в крови продуктов отходов, обычно удаляемых почками).
• При любом инфекционном процессе. Врач назначит вам антибиотики перорально или парентерально.
• Если превышаются рекомендованные периоды лечения, могут появиться побочные эффекты от использования системных кортикостероидов.
• Пациенты пожилого возраста.
• Пациенты с историей туберкулеза.
• Пациенты с тяжелыми миокардными или коронарными повреждениями, или с тяжелой гипертензией.
• Пациенты с гипертиреозом.
• Пациенты с заболеваниями печени или почек.
• Пациенты с диабетом 2 типа.
• Пациенты с язвой желудка.
• Пациенты с остеопорозом.
• Пациенты с эпилепсией.
• Пациенты с миастенией (автономная и хроническая неврологическая болезнь, характеризующаяся различными степенями ослабления мышц скелетного типа (добровольных) тела).
• Пациенты с глаукомой (болезнь глаза, при которой повреждается зрительный нерв).
• Если у вас появляется мутная видимость или другие нарушения зрения.
• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Этот препарат содержит бета-метахорнон, который может дать положительный результат в тестах на контроль допинга.

Использование Бронсал инъекционной формы с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Бронсалом. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из них:

• Препараты типа хантин (например, теофилин), которые могут усилить действие Бронсала.
• Пробенецид (препарат для лечения подагры).
• Препараты, стимулирующие ферменты печени (барбитураты, фенитоин и рифампицин).
• Ингибиторы фермента CYP3A4, такие как кетоконазол и итаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), могут усилить действие кортикостероидов. Врач будет проводить тщательные контрольные мероприятия, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат).
• Аспирин (салицилаты). Нужно быть осторожным, если одновременно использовать Бронсал с салицилатами у пациентов с гипопротромбинемией (дефицитом вещества (протромбина), необходимого для свертывания крови).
• Диуретики, которые увеличивают выведение калия.
• Изопротеренол (препарат для лечения астмы).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания, за исключением специального указания врача.

Новорожденные дети от матерей, принимавших бета-метахорнон в конце беременности, могут иметь низкие уровни сахара в крови после рождения.

Вождение и использование машин

Не описано.

Этот препарат содержит натрий, пара-гидроксибензоат метила, пара-гидроксибензоат пропила и метабисульфит натрия.

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) и, исключительно, бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за пара-гидроксибензоата метила и пара-гидроксибензоата пропила.

Он может вызывать серьезные аллергические реакции или бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за метабисульфита натрия.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по введению Бронсала, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один инъекционный раствор каждые 12-24 часа через мышцу.

Если вы используете больше Бронсала раствор для инъекций, чем следует

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Бронсал раствор для инъекций

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Бронсал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Серьезность побочных эффектов, связанных с длительным лечением, увеличивается с дозами и продолжительностью лечения. Краткосрочные курсы лечения обычно не вызывают побочных реакций.

Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диарея), головная боль, возбуждение, бессонница или сонливость, остеопороз, хрупкость костей, гипергликемия, полифагия (анормальное увеличение потребности в еде), задержка заживления ран, склонность к инфекциям (кандидоз слизистой оболочки рта), признаки гиперактивности надпочечников (Синдром Кушинга), гипертрихоз (чрезмерный рост волос у женщин, на лице и на теле), гиперпигментация кожи, язва желудка.

Небольшие (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов): отек, гипертония, сердечная недостаточность, гипопотасемия (снижение уровня калия), аменорея (временная или постоянная отсутствие менструального цикла), потливость, неврологические нарушения, внутричерепная гипертензия, острая панкреатит (инфекция поджелудочной железы), тромбоэмболизм, миастения (хроническая неврологическая болезнь, характеризующаяся различными степенями ослабления скелетных мышц (добровольных) тела).

Неизвестная частота: гипо,замутнение зрения (см. также раздел 4.4).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бронсал инъекционной формы

Активные вещества: (по ампуле 4 мл): бетаметазон 2 мг (фосфат бетаметазона и натрия), дипрофиллина 250 мг и гвайфенезина 200 мг.

Другие компоненты: сульфит натрия (E-223), дисодий EDTA, анидроидный фосфат натрия, метилпарахидроксибензоат (E-218), пропилпарахидроксибензоат (E-216) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бронсал — прозрачная и бесцветная жидкость. Каждая упаковка содержит 5 ампул по 4 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название

IONFARMA, S.L.U.

Перу, 228

08020 Барселона. Испания.

Ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ REIG JOFRÉ, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи, Барселона. Испания.

Дата последней ревизии этого проспекта:Апрель 2022.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/