БРОНСАЛ Раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бронсал раствор для инъекций

(Бетаметазон, Дипрофилин, Гвайфенезин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронсал раствор для инъекций и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронсал раствора для инъекций
3. Как использовать Бронсал раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бронсал раствора для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронсал раствор для инъекций и для чего он используется

Бронсал раствор для инъекций содержит активные вещества бетаметазон, дипрофилин и гвайфенезин.

Он показан в острой фазе заболеваний дыхательной системы, которые компрометируют адекватную вентиляцию легких.

Это лекарство предназначено для симптоматического лечения этих острых процессов, которые должны разрешиться в короткий период времени (6-10 дней). При хронических заболеваниях следует продолжать специфическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронсал раствора для инъекций

Не используйте Бронсал раствор для инъекций

• Если вы аллергичны к бетаметазону, дипрофилину, гвайфенезину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть грибковая инфекция.
• Если у вас диагностирована идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, характеризующееся недостатком тромбоцитов).
• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бронсал раствора для инъекций, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Уремические пациенты (уремия - это концентрация в крови продуктов распада, которые обычно удаляются почками).
• Всегда, когда существует или подозревается наличие инфекционного процесса. Ваш врач назначит вам антибиотики перорально или парентерально.
• Если вы превысите рекомендуемые периоды лечения, могут появиться побочные эффекты, связанные с использованием системных кортикостероидов.
• Пациенты пожилого возраста.
• Пациенты с историей туберкулеза.
• Пациенты с тяжелыми миокардиальными или коронарными поражениями, или тяжелой гипертонией.
• Пациенты с гипертиреозом.
• Пациенты с заболеваниями печени или почек.
• Пациенты с сахарным диабетом.
• Пациенты с язвой желудка.
• Пациенты с остеопорозом.
• Пациенты с эпилепсией.
• Пациенты с миастенией (аутоиммунным и хроническим заболеванием, характеризующимся различными степенями слабости скелетных мышц).
• Пациенты с глаукомой (заболеванием глаз, при котором поврежден зрительный нерв).
• Если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Если у вас есть феохромоцитома (опухоль надпочечной железы).

Это лекарство содержит бетаметазон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Бронсал раствора для инъекций с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Следующие лекарства могут взаимодействовать с Бронсалом. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из них:

• Лекарства типа ксантинов (например, теофиллин), поскольку они могут усиливать эффект Бронсала.
• Пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры).
• Лекарства, индуцирующие ферменты печени (барбитураты, фенитоин и рифампицин).
• Ингибиторы ферментов (ингибиторы фермента CYP3A4) такие как кетоконазол и итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) могут увеличить эффект кортикостероидов. Поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
• Аспирин (салицилаты). Следует быть осторожным, если вы используете Бронсал одновременно с салицилатами у пациентов с гипопротромбинемией (дефицитом вещества, необходимого для свертывания крови).
• Мочегонные средства, которые увеличивают выведение калия.
• Изопротеренол (лекарство, используемое для лечения астмы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это явно указано врачом.

Новорожденные дети матерей, которые принимали бетаметазон gần окончания беременности, могут иметь низкий уровень сахара в крови после рождения.

Вождение и использование машин

Не описано.

Это лекарство содержит натрий, метилпара-гидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат и метабисульфит натрия.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм (внезапное чувство удушья), поскольку содержит метилпара-гидроксибензоат и пропилпара-гидроксибензоат.

Может вызывать тяжелые аллергические реакции или бронхоспазм (внезапное чувство удушья), поскольку содержит метабисульфит натрия.

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому считается практически "без натрия".

3. Как использовать Бронсал раствор для инъекций

Следуйте точно инструкциям по введению Бронсала, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну инъекцию каждые 12-24 часа внутримышечно.

Если вы использовали больше Бронсал раствора для инъекций, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Бронсал раствор для инъекций

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бронсал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжесть побочных эффектов, связанных с длительным лечением, увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Короткосрочное лечение обычно не вызывает побочных реакций.

Частые (могут затронуть от 1 до 10 из 100 пациентов): расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея), головная боль, возбуждение, бессонница или сонливость, остеопороз, хрупкость костей, гипергликемия, полифагия (повышенный аппетит), задержка заживления ран, склонность к инфекциям (орофарингеальная кандидоз), признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга), гирсутизм (избыточный рост волос у женщин), гиперпигментация кожи, язва желудка.

Редкие (могут затронуть от 1 до 10 из 1000 пациентов): отек (отек), гипертония, сердечная недостаточность, гипокалиемия (понижение уровня калия), аменорея (отсутствие менструации), потливость, неврологические расстройства, повышенное внутричерепное давление, острый панкреатит, тромбоэмболия, миастения (заболевание, характеризующееся слабостью скелетных мышц).

Частота неизвестна: икота, размытое зрение (см. также раздел 4.4).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Бронсал раствора для инъекций

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бронсал раствора для инъекций

Активные вещества: бетаметазон 2 мг (фосфат бетаметазона и натрия), дипрофилин 250 мг и гвайфенезин 200 мг (на 1 ампулу по 4 мл).

Другие компоненты: метабисульфит натрия (Е-223), эдетат дисодия, гидрогенфосфат дисодия безводный, метилпара-гидроксибензоат (Е-218), пропилпара-гидроксибензоат (Е-216) и вода для инъекций.

Вид продукта и содержание упаковки

Бронсал - прозрачный и бесцветный раствор. Каждая упаковка содержит 5 ампул по 4 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

IONFARMA, S.L.U.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания.

Производитель

LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления инструкции:Апрель 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/