БРОНХОГРИП порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бронхогрип порошок для перорального раствора

Парацетамол, Гвайфенезин, Фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронхогрип и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронхогрипа
3. Как принимать Бронхогрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бронхогрипа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронхогрип и для чего он используется

Бронхогрип содержит следующие активные вещества:

• Парацетамол, который облегчает боль (анальгетик) и эффективен против болей и дискомфорта, включая головную боль и боль в горле, и также помогает снижать температуру, если у вас есть лихорадка (антипиретик).
• Гвайфенезин, который является отхаркивающим средством, помогающим разжижать мокроту (флегму) при продуктивном кашле.
• Фенилэфрин гидрохлорид, который является деконгестантом, используемым для снижения воспаления носовых проходов, облегчая дыхание.

Бронхогрип используется для краткосрочного облегчения симптомов простуды и гриппа, включая боли и дискомфорт, такие как головная боль, боль в горле, заложенность носа, озноб и лихорадку. Разжижает упорную мокроту (флегму) и обеспечивает облегчение при продуктивном кашле у взрослых и подростков старше 15 лет.

Это лекарство должно использоваться только в том случае, если у вас есть все следующие симптомы: боль и/или лихорадка, заложенность носа и продуктивный кашель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронхогрипа

Если вы принимаете обезболивающее для головной боли более 3 дней, это может ухудшить ваше состояние.

Не принимайтеБронхогрип, если вы:

• Аллергичны к парацетамолу, гвайфенезину, фенилэфрину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Имеете тяжелую болезнь печени или почек.
• Имеете сердечно-сосудистое заболевание или расстройство кровообращения, или проблемы с кровью, такие как анемия (низкий уровень красных кровяных телец).
• Имеете высокое кровяное давление (гипертонию).
• Имеете гиперактивную щитовидную железу (гипертиреоз).
• Имеете диабет.
• Имеете феохромоцитому (редкую опухоль надпочечной железы).
• Принимаете трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин.
• Принимаете бета-блокаторы (например, атенолол) или сосудорасширяющие средства (например, гидралазин), используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Принимаете другие продукты, содержащие парацетамол.
• Принимаете антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали их в течение последних 14 дней (лекарства, такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин).
• Имеете глаукому с закрытым углом (высокое давление в глазах).
• Имеете трудности с мочеиспусканием, увеличенную простату или другие проблемы с простатой.
• В настоящее время принимаете другие деконгестанты (например, эфедрин и ксилометазолин) или стимуляторы (например, дексанфетамин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Бронхогрипа, если вы:

• Имеете сильный кашель или астму и чувствительность к аспирину. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш кашель длится более 5 дней или если он повторяется.
• Имеете сосудистые расстройства, такие как феномен Рейно, который включает плохое кровообращение в пальцах рук и ног.
• Имеете стенокардию или другие сердечно-сосудистые заболевания.
• Имеете аутоиммунное расстройство, называемое миастенией гравис, при котором мышцы быстро устают и ослабевают.
• Имеете увеличенную простату, что может вызвать больше трудностей с мочеиспусканием.
• Имеете тяжелые желудочно-кишечные или кишечные проблемы.
• Имеете болезнь печени или почек.
• Принимаете противокашлевое средство.
• Имеете трудности со сном (бессонница), нервозность, лихорадку, дрожь и/или судороги.
• Имеете непереносимость некоторых сахаров.
• Имеете фенилкетонурию, редкое наследственное метаболическое расстройство.
• Имеете хроническую алкогольную зависимость, недоедание или обезвоживание.
• Имеете синдром Гилберта (семейную негемолитическую желтуху).
• Вы пожилой человек, взрослый или подросток, вес которого менее 50 кг.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если:

• У вас развивается высокая лихорадка, сыпь или постоянная головная боль.
• У вас развиваются признаки другой инфекции, такие как чувство недомогания, ночные поты, усталость, боль или отек.
• Ваши симптомы не улучшаются после трех дней.
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хронической алкогольной зависимостью или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом состоянии, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелые дыхательные трудности с быстрым и глубоким дыханием, сонливость, чувство головокружения (тошноты) и рвоту.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 15 лет.

Использование Бронхогрипа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете одно из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Бронхогрипа:

• Если вы принимаете пробенецид, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы Бронхогрипа.
• Лекарства для лечения высокого уровня холестерина, которые снижают количество жира в крови, такие как коレスтирамин.
• Лекарства для контроля тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон.
• Лекарства, называемые антикоагулянтами, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин или другие кумарины - вы можете принимать случайные дозы парацетамола, но должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно принимать его регулярно.
• Барбитураты (для эпилепсии или для помощи вам в засыпании), такие как фенобарбитал.
• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин, которые используются для лечения депрессии.
• Лекарства для лечения сердечно-сосудистых проблем или для снижения кровяного давления (например, дигоксин, гуанетидин, резерпин, метилдопа).
• Аспирин или другие нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ).
• Лекарства для лечения мигрени (например, эрготамин и метисергид).
• Зидовудин, поскольку это может вызвать проблемы с кровью (низкий уровень белых кровяных телец).
• Фенотиазины, используемые как седативные средства (например, хлорпромазин, перiciaзин и флуфеназин).
• Другие продукты для гриппа или простуды, или деконгестанты, содержащие симпатомиметические амины.
• Если вы собираетесь сдать анализ крови или мочи, поскольку прием этого лекарства может повлиять на результаты.
• Если вы собираетесь пройти общую анестезию, поскольку это может вызвать изменения в сердечном ритме.
• Если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Бронхогрип и алкоголь

Не пейте алкоголь, если принимаете это лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Этот продукт не должен использоваться во время беременности.

Этот продукт не должен использоваться во время лактации без медицинского совета.

Вождение и использование машин

Этот продукт может вызвать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, не驾айте транспортные средства и не управляйте машинами.

Бронхогрип содержит сахарозу

Это лекарство содержит 2,1 г сахарозы (сахара) на одну дозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Бронхогрип содержит аспартам (E951)

Это лекарство содержит 12 мг аспартама на одну дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным, если у вас есть фенилкетонурия, редкое генетическое расстройство, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Бронхогрип содержит натрий

Это лекарство содержит 129 мг натрия (основного компонента столовой соли) на одну дозу. Это эквивалентно 6,5% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Бронхогрип

Следуйте точно инструкциям по приему, описанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Перорально.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки старше 15 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 пакет каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не принимайте более 4 пакетов (4 дозы) в течение 24 часов. Не принимайте его чаще, чем каждые 4 часа.

Использование у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 15 лет.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам, ослабленным и недвижимым может потребоваться снижение дозы.

Вылейте содержимое 1 пакета в стандартную чашку. Наполните чашку до нижнего края борта примерно 250 мл горячей, но не кипящей воды. Перемешайте до полного растворения и дайте остыть до температуры, которую можно пить. Выпейте всю желтую жидкость в течение 1,5 часов.

Не превышайте указанную дозу. Если симптомы сохраняются более 3 дней или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Бронхогрипа, чем должны

В случае передозировки или случайного отравления проконсультируйтесь с токсикологической службой, телефон 91 562 04 20.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией в случае передозировки, из-за риска необратимого повреждения печени. Обратитесь к врачу немедленно, если вы приняли слишком много лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что слишком много парацетамола может вызвать тяжелое и позднее повреждение печени.

Отправляйтесь в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой лекарство и эту инструкцию.

Если вы пропустили прием Бронхогрипа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство людей не испытывают никаких побочных эффектов при приеме этого лекарства. Однако, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов или если происходит что-то необычное, немедленно прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следующие нежелательные реакции представляют собой наиболее распространенные побочные эффекты, хотя фактические частоты не доступны:

• Трудности со сном (бессонница)
• Диарея, тошнота
• Нервозность, дрожь, раздражительность, беспокойство или возбуждение
• Увеличение артериального давления с головной болью, головокружением, рвотой и нерегулярными сердечными сокращениями (пальпитациями).
• Тяжелое состояние, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Частота следующих реакций неизвестна, но они считаются редкими:

• Аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми, такие как кожная сыпь, шелушение кожи, зуд, покраснение кожи и отек, иногда с затруднением дыхания или отеком рта, губ, языка, горла или лица
• Респираторные проблемы, которые более вероятны, если вы испытывали их ранее при приеме других обезболивающих, таких как аспирин или ибупрофен
• Желудочно-кишечные расстройства (боль или дискомфорт), тошнота, рвота, диарея
• Онемение или холодная кожа
• Проблемы с печенью
• Более быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• Внезапное увеличение давления внутри глаза, расширение зрачка
• Проблемы или боль при глотании воды.

Частота следующей реакции является редкой:

• Мутная моча.

Частота следующих реакций неизвестна, но они считаются очень редкими:

• Большая склонность к кровотечению, синякам, лихорадке и инфекциям, такие как боль в горле и язвы, из-за изменений в вашей крови.

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Если вы ранее испытывали аллергическую реакцию (гиперчувствительность) при приеме деконгестантов, подавителей аппетита и стимуляторов, вы можете иметь более высокий риск развития аллергической реакции при приеме этого продукта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бронхогрипа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пакете. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.

Не храните при температуре выше 25°C.

После восстановления с горячей водой раствор стабилен в течение 1,5 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержитБронхогрип

Каждый пакет содержит активные вещества: Парацетамол (500 мг), Гвайфенезин (200 мг) и Фенилэфрин гидрохлорид (10 мг).

Другие компоненты являются: сахароза, лимонная кислота (E330), винная кислота (E334), цитрат натрия (E331), ацесульфам калия (E950), аспартам (E951), ментоловый порошок [содержит натуральный ментол, кукурузный мальтодекстрин и аравийскую камедь (E414)], лимонный аромат [содержит ароматизатор, натуральное ароматизирующее вещество, кукурузный мальтодекстрин, аравийская камедь E414, цитрат натрия E331, лимонная кислота E330 и бутилированный гидрокситолуол E320 (0,01%)], аромат лимонного сока [содержит ароматизатор, натуральное ароматизирующее вещество, мальтодекстрин, модифицированный крахмал E1450 и бутилированный гидрокситолуол E320 (0,03%)], кинолиновый желтый (E104).

Внешний вид Бронхогрипа и содержание упаковки

Бронхогрип является порошком для перорального раствора, белого цвета и имеет характерный цитрусово-ментоловый запах, в пакетах.

Восстановленный раствор имеет желтый опалесцирующий цвет с характерным цитрусово-ментоловым запахом.

Бронхогрип доступен в упаковках по 5, 6, 10, 14, 15 или 20 пакетов, хотя не все размеры упаковок могут быть коммерчески доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Бельгия

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Dublín 2

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu

Эстония Coldrex Lemon & Menthol

Венгрия Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz

Латвия Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai

Литва Coldrex Lemon & Menthol

Португалия Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+200mg Pó para solução oral

Словения Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Испания Бронхогрип порошок для перорального раствора

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2025