Brivudina aristo 125 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Бривудина Аристо 125 мг таблетки EFG

бривудина

НЕ БЕРИТЕ Бривудина Аристо (БРИВУДИНА)ЕСЛИ недавно получили, принимаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию против рака или противоопухолевое лечение. НЕ БЕРИТЕ Бривудина Аристо ЕСЛИ страдаете грибковым инфицированием и если недавно получали или принимаете противогрибковое лечение с флюцитозином (см. раздел 2, включая красный квадрат). ВЗАИМОДЕЙСТВИЕмежду Бривудина Аристо (бривудина) и некоторыми препаратами против рака или флюцитозином потенциально смертельно.

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

1. Что такое Бривудина Аристо и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бривудина Аристо

3. Как принимать Бривудина Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бривудина Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бривудина Аристо содержит активное вещество бривудина. Бривудина Аристо имеет противовирусное действие и останавливает размножение вируса, вызывающего герпес (вирус ветряной оспы).

Бривудина Аристо используется для раннего лечения герпеса (ветряной оспы) у взрослых без нарушений иммунной системы (защитных сил организма).

НЕ принимайте Бривудину Аристо

? есливы недавно получили, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию против опухолей (например, кацепитабин, 5-фторуроцил (5-ФУ), тегафур и т. д.) (см. красный квадрат и раздел «Другие лекарства и Бривудина Аристо»)

?если у вас грибковая инфекция и вы недавно получили или получаете противогрибковое лечение флюцитозином (см. красный квадрат и раздел «Другиелекарства и Бривудина Аристо»)

?если вы аллергины (гиперчувствительны) наактивное вещество Бривудина

?если вы аллергины (гиперчувствительны) на любой из других компонентов Бривудина Аристо (см. раздел 6),

?если вы беременны или кормите грудью

?если вам меньше 18 лет

Предупреждения и предостережения

НЕ принимайте Бривудину Аристо и обратитесь к своему врачу или фармацевту:

НЕ принимайте Бривудину Аристо, если у васкожная эрозияочень серьезная (начало корочки). В случае сомнений, обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу перед приемом Бривудины Аристо, если у вас естьхронические заболевания печени(например, хроническая печеночная недостаточность).

НЕ следует принимать Бривудину Аристо более 7 дней, поскольку продолжение лечения более 7 дней увеличивает риск развития печеночной недостаточности (см. также раздел 4).

Дети и подростки

НЕ давайте Бривудину детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были изучены в этом возрасте.

Другие лекарства и Бривудина Аристо

Перед началом лечения Бривудиной Аристо, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это особенно важно, поскольку Бривудина Аристо может усилить токсичность других лекарств.

ВНИМАНИЕ:

Особая предосторожность для пациентовс химиотерапией против опухолей или грибковыми инфекциями(см. также предыдущий красный квадрат):

Бривудина Аристоне должна использоваться у пациентов, которые недавно получили, получают или планируют получить (в течение 4 недель) определенные химиотерапевтические препараты против опухолей. Токсичность этих лекарств (фторопиридины) может существенно увеличитьсяи даже привести к летальному исходу.

?5-фторуроцил(5-ФУ),включая местное применение

?кацепитабин

?тегафур

?другие 5-фторопиридины

?сочетания некоторых из указанных выше веществ с другими активными веществами

Бривудина Аристо не должна использоваться одновременно с лекарствами, содержащими активное вещество флюцитозин, используемые для лечения грибковых инфекций.

НЕ принимайте Бривудину Аристо и обратитесь к своему врачу немедленно:

?если вы недавно получили, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) любой из вышеуказанных лекарств

?есливы недавно получили или получаете противогрибковое лечение флюцитозином

Если вы случайно получили Бривудину Аристо и одно из вышеуказанных лекарств:

?остановите прием обоих лекарств

?обратитесь к врачу немедленно

?обратитесь в больницу для получения немедленного лечения(чтобы защитить вас от системных инфекций и дегидратации).

Симптомы и признаки токсичности 5-фторуроцила(и других фторопиридинов),в результате вышеуказанных взаимодействий, включают:

?головокружение; диарея; воспаление рта и/или слизистой оболочки рта;утомление, повышенная чувствительность к инфекциям, усталость(снижение количества белых кровяных телец и снижение функции костного мозга); красная сыпь по всему телу, с чувствительной кожей, которая развивается в большие пузыри, которые прогрессируют в широкие области отслоенной кожи (токсическая эпидермальная некролизис)(см. также раздел 4).

Посткоммерциальная практика указывает на возможную взаимосвязь бривудины с лекарствами для лечения болезни Паркинсона, которые могут способствовать развитию кори (анормальные и неуместные движения, подобные танцу, особенно рук, ног и лица).

Принятие Бривудины Аристо с пищей и напитками

Вы можете принимать Бривудину Аристо с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу перед приемом этого лекарства.

НЕ следует принимать бривудину во время беременности.

НЕ следует принимать бривудину, если вы кормите грудью. Активное вещество бривудины может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Хотя это происходит редко, некоторые пациенты, принимавшие бривудину, страдали от головокружения и сонливости. Если вы заметите эти побочные эффекты, не водите машину, не используйте машины или не работайте без безопасной позиции. Попросите совета у своего врача.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

1 таблетка Бривудина Аристо 125 мг один раз в день в течение 7 дней.

Принимайте таблетку Бривудина каждый день примерно в одно и то же время. Вы можете принимать Бривудину с или без пищи.

Выпейте таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, например, с чашкой воды.

Вы должны начать лечениев самое ближайшее время. Это означает, что, если это возможно, вы должны начать принимать Бривудину:

• в течение 3 дней после появления первых признаков герпеса на коже (кожная эрозия) или
• в течение 2 дней после появления первых пузырьков.

Завершите цикл лечения в течение 7 дней даже если вы почувствуете улучшение.

Если ваши симптомы продолжались или ухудшились в течение недели лечения, вы должны обратиться к врачу.

Принимая обычную дозу Бривудины, вы снижаете риск развития нейралгии постгерпетической у пациентов старше 50 лет. Нейралгия постгерпетическая — это постоянный больной синдром, который появляется в области, пораженной герпесом, после улучшения эрозии.

Длительность лечения

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Он должен быть принят только в течение 7 дней. Не принимайте второй цикл лечения.

Использование у детей и подростков

Не принимайте Бривудину, если вам меньше 18 лет.

Если вы принимаете больше Бривудины, чем следует

Сообщите врачу, если вы принимаете больше таблеток, чем следует. Он решит, нужно ли принимать дополнительные меры.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бривудину

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.На следующий день примите таблетку, соответствующую примерно тому же времени, что и на предыдущий день. Продолжайте этот новый график дозировки до окончания цикла лечения в течение 7 дней.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сообщите врачу, если вы часто забываете принимать ежедневную дозу лекарства.

Если вы прерываете лечение Бривудиной

Не прерывайте лечение Бривудиной без консультации с врачом. Чтобы получить максимальную пользу от этого лечения, вы должны принимать его в течение 7 дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать бривидину и сообщите своему врачу немедленно, если у вас аллергическая реакция с признаками и симптомамивключая зуд или покраснение кожи (экзема), увеличение потоотделения, отек (рук, ног, языка, губ, век или гортани), затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты наблюдались часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота (желание рвать)

Следующие побочные эффекты наблюдались редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• снижение количества одного типа лейкоцитов (гранулоцитов)
• повышение количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов)
• снижение количества красных кровяных телец (анемии)
• аллергические реакции, включая:

• зуд кожи (прурит)
• покраснение кожи (эритема), увеличение потоотделения
• отек рук, ног, лица, языка, губ, век, гортани (эдема гортани)
• кашель, затруднение дыхания и/или отсутствие воздуха

• потеря аппетита
• анxiety
• бессонница, сонливость
• головная боль
• головокружение
• чувство вращения
• анормальные ощущения, например, жжение, колющие, тянущие, чувство иголок и игл под кожей, преимущественно в руках и ногах (парестезии)
• повышение артериального давления
• недомогание (диспепсия), рвота, боль в животе
• диарея
• избыточное газообразование в желудке или кишечнике (флатуленция)
• застойная задержка стула
• хроническая болезнь печени с накоплением жира (жировая печень)
• повышение уровня в крови определенных веществ, производимых печенью (повышение печеночных ферментов)
• слабость, усталость (фатига)
• симптомы, подобные гриппу (недомогание, лихорадка, общее недомогание и озноб)

Следующие побочные эффекты наблюдались редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• пониженное артериальное давление
• снижение количества пластинок в крови
• аллюзии, делирии
• безумие
• тремор
• изменение вкуса
• боль в ухе
• инфекция печени (гепатит), повышение уровня билирубина в крови
• боль в костях

Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы, хотя неизвестна их частота (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• изменение равновесия
• инфекция кровеносных сосудов (васкулит)
• острое начало печеночной недостаточности
• локализованная инфекция кожи, которая повторяется в том же месте через некоторое время (фиксированная эритема), локализованная инфекция кожи с отшелушиванием (дерматит эксфолиативный), широкомасштабная инфекция кожи и внутренней полости рта, вызванная аллергической реакцией (эритема многоформная), язвение кожи, полости рта, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить блистер в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны вПункте СИГРЕфармацевтической аптеке. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

• Активное вещество - бривудина. В каждом таблетке содержится 125 мг бривудины.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроссповидон (тип B), повидаон K 30, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые таблетки с плоскими гранями и биселеными краями.

Таблетки представлены в блистере в упаковках по 7 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

или

MEDIS INTERNATIONAL A.S.

Prumyslova 961/16 - Bolatice - 74723 - Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияБривудин Аристо 125 мг таблетки

ГерманияБривудин Аристо 125 мг таблетки

ИталияБривудина Аристо 125 мг компрессы

ИспанияБривудина Аристо 125 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/