Brilique 90 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Брилик 90мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел4.

Что такое Брилик

Брилик содержит активное вещество, называемое тикагрелор. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов.

Для чего используется Брилик

Брилик в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом тромбоцитов) следует использовать только у взрослых. Вам было назначено это лекарство, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда, или
• неуправляемая нестабильная стенокардия (ангина пекторис или острая боль в груди).

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует Брилик

Брилик действует на клетки, называемые «тромбоцитами» (также называемыми тромбоцитами). Эти очень маленькие клетки крови помогают останавливать кровотечение, собираясь для блокировки небольших отверстий в кровеносных сосудах, которые повреждены или повреждены.

Однако тромбоциты также могут образовывать тромбывнутриповреждённых кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, потому что:

• тромб может полностью перекрыть кровоток; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
• тромб может частично перекрыть кровеносные сосуды, которые идут в сердце; это снижает кровоток в сердце и может вызвать периодическую боль в груди (называемую «неуправляемой нестабильной стенокардией»).

Брилик помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

Не принимайте Брилик в случае:

• Вы алергиен на тикагрелор или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
• У вас сейчас есть кровотечение.
• Вы пережили инсульт, вызванный кровотечением в мозге.
• У вас есть тяжелая болезнь печени.
• Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
• нэфазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атацавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Брилик, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Брилика, если:

• У вас есть повышенный риск кровотечения из-за:

• серьезной травмы
• недавней хирургической операции (включая зубные операции, спросите у своего стоматолога об этом)
• болезни, которые затрагивают свертываемость крови
• недавнего кровотечения в желудке или кишечнике (например, язвы желудка или полипов кишечника)

• Вы должны пройти хирургическую операцию (включая зубные операции) в любой момент, пока будете принимать Брилик. Это связано с тем, что он увеличивает риск кровотечения. Возможно, ваш врач захочет отменить прием этого препарата на 5дней перед операцией.
• У вас есть аномальное сердечное ритмика (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас нет уже установленного устройства, регулирующего сердечный ритм (имплантабельного кардиостимулятора).
• У вас есть астма или другие проблемы с легкими или затруднения дыхания.
• Вы развили нерегулярный дыхательный ритм, такие как ускорение, замедление или кратковременные паузы в дыхании. Врач решит, нужно ли вам дополнительная оценка.
• У вас есть проблемы с печенью или вы раньше имели болезнь, которая может повлиять на печень.
• У вас есть анализ крови, показывающий, что количество мочевой кислоты выше нормы.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или если вы не уверены), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Если вы принимаете Брилик и гепарин:

• Врач может потребовать анализ крови для диагностических целей, если подозревает, что у вас есть редкое заболевание, связанное с пластинками крови, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Брилик и гепарин, поскольку Брилик может повлиять на диагностическое тестирование.

Дети и подростки

Не рекомендуется давать Брилик детям и подросткам младше 18лет.

Применение Брилика с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.Это связано с тем, что Брилик может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Брилик.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• росувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
• более 40мг в день симвастатина или ловиастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (используется для снижения иммунитета)
• кинилдин и дилтиазем (используются для лечения аритмии)
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого кровяного давления)
• морфин и другие опиаты (используются для лечения острых болей)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

• оральные антикоагулянты, часто называемые «средствами, разжижающими кровь», включая варфарин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто принимаемые в качестве анальгетиков, такие как ибупрофен и напроксен.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые в качестве антидепрессантов, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• Другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (антидепрессант), ritonavir и atazanavir (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), cisaprida (используется для лечения гастрита), алкалоиды, полученные из корнеплода ячменя (используются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите врачу, что из-за того, что вы принимаете Брилик, у вас может быть повышенный риск кровотечения, если ваш врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «средствами, разрушающими свертываемость крови», такие как стефилокиназа или алтеплазма.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Брилик, если вы беременны или можете забеременеть. Женщинам следует использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности, пока они принимают этот препарат.

Обратитесь к врачу перед принятием этого препарата, если вы кормите грудью. Врач объяснит вам преимущества и риски приема Брилика во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Брилик, вероятно, не повлияет на вашу способность вести автомобиль и использовать машины. Если вы чувствуете себя разбитым или запутанным, пока принимаете этот препарат, будьте осторожны, пока вождения автомобиля или используете машины.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в дозе, что, по сути, является «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

• Начальная доза составляет два таблетки одновременно (зарядная доза 180мг). Эта доза обычно назначается в больнице.
• После этой начальной дозы, обычная доза составляет одну таблетку по 90мг дважды в день в течение 12месяцев, если ваш врач не указывает иное.
• Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Принимайте Брилик с другими препаратами для предотвращения свертывания крови

Ваш врач также назначит вам обычно ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует в многих препаратах, используемых для предотвращения свертывания крови. Ваш врач укажет, сколько вы должны принимать (обычно от 75‑150мг в день).

Как принимать Брилик

• Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.
• Вы можете проверить, когда вы принимали последнюю таблетку Брилика, глядя на блистер. На нем появляется солнце (для утра) и луна (для вечера). Это покажет, если вы принимали свою дозу.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить ее и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку в пыль
• Налейте пыль в половину стакана воды
• Перемешайте и выпейте немедленно
• Чтобы убедиться, что нет остатков препарата, ополосните пустой стакан другим половиной стакана воды и выпейте его.

Если вы находитесь в больнице, им могут давать эту таблетку, смешанную с водой и через трубку через нос (сонда насо-гастральная).

Если вы принимаете больше Брилика, чем следует

Если вы принимаете больше Брилика, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно. Понесите с собой упаковку препарата. Вы можете иметь повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Брилик

• Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Бриликом

Вы не должны прекращать Брилик без консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете принимать Брилик, вы можете повысить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистой болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. С этим препаратом могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Бриликью влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечениями. Могут возникнуть кровотечения в любом месте тела. Некоторый уровень кровотечения часто встречается (как гематомы и кровотечение из носа). Глубокие кровотечения редки, но могут быть потенциально смертельными.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите что-то из следующего - может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Кровотечение в мозге или внутри черепа - это редкое побочное действие, и оно может вызвать признаки инсульта, такие как:

• Судорожное или слабое чувство рук, ног или лица, особенно если оно затрагивает только одну сторону тела
• Сudden confusión, трудности с речью или пониманием других
• Сложности с ходьбой или потеря равновесия или координации
• Судорожное чувство головокружения или интенсивная головная боль без видимой причины

• Признаки кровотечений, такие как:

• Глубокое или неуправляемое кровотечение
• Непредвиденное или долгое кровотечение
• Кровь в моче, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• Кровь в рвоте, красная или похожая на «гранулы кофе»
• Черные или красные испражнения (похожие на смолу)
• Тошнота или рвота с кровью

• Синдром обморока (синкопе)

• Временная потеря сознания из-за внезапного снижения кровотока в мозге (часто встречается)

• Признаки проблемы с свертываемостью крови, называемой Пурпура Тромбоцитопеническая Тромботическая (ПТТ), такие как:

• Температура и пурпуры (называемые пурпурой) на коже и в рот, с или без желтухи кожи или глаз, чрезмерная усталость или путаница.

Обратитесь к своему врачу, если вы заметите что-то из следующего:

• Сложности с дыханием - это очень частое явление.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или это может быть побочным эффектом Бриликью. Дыхательная трудность, связанная с Бриликью, обычно легкая и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может появиться в первые недели лечения и в многих случаях может исчезнуть. Если вы думаете, что ваша дыхательная трудность ухудшилась или длится долго, сообщите своему врачу. Этот решит, нужно ли вам лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (как показывают анализы)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Гематомы
• Головная боль
• Чувство головокружения или как если бы все вращалось
• Диарея или изжога
• Чувство дискомфорта (тошнота)
• Застой
• Прыщи
• Зуд
• Интенсивный боль и воспаление в суставах - это признаки подагры
• Чувство головокружения или утомления, или туманное зрение - это признаки низкого кровяного давления
• Кровотечение из носа
• Более интенсивное кровотечение, чем обычно, после хирургии или порезов (например, при стрижке) и ран
• Кровотечение из желудка (язва)
• Кровотечение из десен

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Аллергическая реакция - сыпь на коже, зуд или отек лица или отек губ и языка могут быть признаками аллергической реакции
• Путаница
• Заболевания зрения, вызванные кровью в глазу
• Более интенсивное кровотечение, чем обычно, во время менструации или в другие моменты, чем ваше обычное менструальное кровотечение
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее воспаление и боль
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, что может вызвать головокружение или утомление

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аномальное частое сердцебиение (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после EXP/CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставБриликса

• Активное вещество — тиагрелор. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 90мг тиагрелора.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E421), гидроксид кальция фосфата, карбоксиметилцеллюлоза (E466),гидроксипропилцеллюлоза (E463),магния стеарат (E470b).

Покрытие пленочной оболочки таблеток:гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), тальк, макрогол 400, железистый оксид желтого цвета (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой (таблетка): Таблетки круглые, биконвексные, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «90» над «Т» на одной стороне.

Бриликс доступен в:

• нормальных блистерах (с символами солнца/луны) в упаковках по 60 и 180таблеток
• блистерах с календарем (с символами солнца/луны) в упаковках по 14, 56 и 168таблеток
• блистерах с единичной дозировкой, предназначенных для разрезания, в упаковках по 100х1таблетка

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу иответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

AstraZeneca AB

SE‑152 57 Сёдертелье

Швеция

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

Гärtunavägen

SE‑151 85 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.