БИМЕОКС 0,3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

П

Бимекс 0,3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

биматопрост

Л.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

С:

1. Что такое Бимекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Бимекса
3. Как использовать Бимекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бимекса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бимекс и для чего он используется

Бимекс - это лекарство для лечения глаукомы. Он относится к группе лекарств, называемых простамидами.

Бимекс используется для снижения высокого давления в глазу. Это лекарство можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая поддерживает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно дренируется из глаза и образуется новая жидкость для замены ее. Если жидкость не дренируется с достаточной скоростью, увеличивается давление внутри глаза. Это лекарство действует путем увеличения дренирования жидкости. Это снижает давление внутри глаза. Если это давление не снижается, оно может привести к заболеванию, называемому глаукомой, и повредить ваше зрение.

Это лекарство не содержит консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бимекса

Не используйте это лекарство:

• Если вы аллергичны к биматопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бимекса.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть какие-либо проблемы с дыханием,
• у вас есть проблемы с печенью или почками,
• вы имели операцию по удалению катаракты в прошлом,
• у вас есть низкое артериальное давление или низкая частота сердечных сокращений,
• у вас была вирусная инфекция или воспаление глаза.

Во время лечения Бимексом может возникнуть потеря жира вокруг глаза, что может привести к углублению глазной впадины, западению глаз (енофтальму), опущению верхнего века (птозу), растяжению кожи вокруг глаза (инволюции дермато-калаза) и увеличению видимости белой части глаза (экспозиции склеры). Эти изменения обычно легкие, но если они усиливаются, они могут повлиять на ваше зрение. Эти изменения могут исчезнуть, если вы перестанете использовать Бимекс. Бимекс также может вызвать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Со временем может потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными. Эти изменения могут быть более заметными, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки

Бимекс не был изучен у детей и подростков в возрасте до 18 лет и, поэтому, не должен использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Бимекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Бимекс может проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

После закапывания Бимекса может возникнуть размытое зрение в течение короткого периода времени. Не驾驶уйте и не используйте машины до тех пор, пока не сможете видеть четко.

Бимекс содержит:

Это лекарство содержит 0,95 мг фосфатов в каждом мл раствора, что эквивалентно 2,68 мг/мл фосфата натрия дигидрата.

Если у вас есть тяжелые повреждения прозрачной оболочки на передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к образованию мутных пятен на роговице из-за накопления кальция.

3. Как использовать Бимекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна капля в каждый глаз, который требует лечения, один раз в день, в конце дня. Это лекарство должно использоваться только в глазу.

Если вы используете Бимекс с другими глазными каплями, подождите хотя бы 5 минут между использованием Бимекса и других глазных капель.

Не используйте лекарство более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Мойте руки перед использованием. Убедитесь, что однодозовый контейнер целый перед использованием этого лекарства. Раствор должен использоваться сразу после открытия контейнера. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик контейнера касался глаза или любой другой поверхности.

1,2 3. Возьмите однодозовый контейнер из пакета и держите его в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните крышку, пока она не откроется.

4.Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы сформировать мешок. Переверните однодозовый контейнер и нажмите, пока одна капля не попадет в глаз или глаза, подлежащие лечению.

5.Утилизируйте однодозовый контейнер после использования, даже если в нем осталась часть раствора.

Очистите любой излишек, который может попасть на вашу щеку.

Если вы носите контактные линзы, вам следует снять их перед использованием этого лекарства. Подождите 15 минут после использования капель, прежде чем надеть контактные линзы.

С

Если вы использовали больше этого лекарства, чем должно, это вряд ли нанесет вам серьезный вред. Примените следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

С

Если вы пропустили применение этого лекарства, используйте одну каплю как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной схеме.

С

Бимекс должен использоваться каждый день, чтобы он работал хорошо. Если вы перестанете использовать Бимекс, давление внутри глаза может увеличиться, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты

Это может затронуть более 1 из 10 человек

Затрагивающие глаз

• Легкое покраснение (до 24% людей)
• Потеря жира в области глаза, которая может привести к углублению глазной впадины, западению глаз (енофтальму), опущению верхнего века (птозу), растяжению кожи вокруг глаза (инволюции дермато-калаза) и увеличению видимости белой части глаза (экспозиции склеры).

Частые побочные эффекты

Это может затронуть до 1 из 10 человек

Затрагивающие глаз

• Маленькие эрозии на поверхности глаза, с или без воспаления
• Иритация
• Зуд в глазах
• Боль
• Сухость
• Чувство, что в глазу есть что-то
• Ресницы более длинные
• Кожа вокруг глаза более темная
• Века красные

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Это может затронуть до 1 из 100 пациентов

Затрагивающие глаз

• Усталые глаза
• Чувствительность к свету
• Радужная оболочка более темная
• Века воспаленные и зудящие
• Слезотечение
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Размытое зрение

• Затрагивающие другие части тела
• Головные боли
• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Затрагивающие глаз

• Глаза липкие
• Неудобства в глазах

Затрагивающие другие части тела

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаза и кожная сыпь)
• Головокружение
• Высокое артериальное давление
• Потемнение кожи (периокулярное)

Помимо побочных эффектов Бимекса, были обнаружены следующие побочные эффекты при использовании многодозовой формы с консервантом биматопроста 0,3 мг/мл и могут возникнуть у пациентов, использующих Бимекс:

• Чувство жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление века
• Затруднение видения
• Ухудшение зрения
• Ресницы более темные
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Цистоидный отек макулы (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения)
• Воспаление радужной оболочки
• Тик века
• Веко сократилось и отошло от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Увеличение некоторых показателей анализов крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфат:

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелыми повреждениями прозрачной оболочки на передней части глаза (роговицы) развили мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бимекса

М

Это лекарство предназначено для одноразового использования и не содержит консервантов. Не храните неиспользованный раствор.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на однодозовом контейнере и на коробке после даты истечения срока годности (EXP). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Однако после открытия пакета его следует использовать в течение 30 дней.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бимекса

• Активное вещество - биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Другие компоненты - хлорид натрия, фосфат натрия дигидрат (E339), цитрат натрия моногидрат (E330) и вода для инъекций. Можно добавить небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бимекс - это прозрачный и бесцветный раствор, поставляемый в однодозовые контейнеры из пластика, каждый из которых содержит 0,4 мл раствора.

Коробка содержит 3 алюминиевых пакета, каждый из которых содержит 10 однодозовых контейнеров, с общим количеством 30 однодозовых контейнеров в коробке.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галь, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es/