БИЛАКТЕН 6 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Билакстен 6 мг/мл глазные капли в растворе

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билакстен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Билакстена
3. Как использовать Билакстен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Билакстена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билакстен и для чего он используется

Это лекарство содержит биластин, который принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминами. Антигистамины работают, предотвращая эффекты вещества, называемого гистамином, которое организм производит в качестве части аллергической реакции.

Это лекарство используется для лечения симптомов и признаков глазных расстройств, которые возникают при сезонной аллергической конъюнктивитеу взрослых и детей от 2 лет.

Это лекарство также используется для лечения симптомов и признаков глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашняя пыль или шерсть животных (постоянная аллергическая конъюнктивит)у взрослых и детей от 2 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Билакстена

Не используйте Билакстен

• если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Билакстена, если во время лечения出现ят побочные эффекты, такие как раздражение глаз, боль, покраснение или нарушения зрения, или если ваше заболевание ухудшается. Может быть необходимо прекратить лечение.

После введения антиаллергического глазного раствора Билакстена в конъюнктивальный мешок глаза может временно снижаться острота зрения из-за образования пятен.

В случае воспаления, включая аллергическую конъюнктивит, проконсультируйтесь с вашим офтальмологом, можно ли использовать контактные линзы, несмотря на симптомы.

Дети и подростки

Это лекарство показано взрослым и детям от 2 лет.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет, поскольку его эффективность и безопасность не изучались в этих группах.

Другие лекарства и Билакстен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы используете другие лекарства для глаз, делайте паузу не менее 5 минут между каждым лекарством.

Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Билакстен можно использовать во время беременности и лактации. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

После введения этого лекарства может временно снижаться острота зрения или出现 другие нарушения зрения, которые влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Подождите, пока зрение не станет четким, прежде чем управлять транспортным средством или работать с машинами.

Контактные линзы

Использование этого лекарства не влияет на свойства контактных линз. Вы можете продолжать использовать контактные линзы во время использования этого лекарства.

Вы должны удалить контактные линзы перед применением глазных капель и не надевать их снова в течение 15 минут после введения.

3. Как использовать Билакстен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 2 лет составляет одну каплю в каждый пораженный глаз один раз в день.

Это лекарство можно использовать до максимум 8 недель. Ваш врач решит и посоветует, как долго вам нужно использовать его, исходя из вашей ситуации.

Только для глазного использования.

Способ применения

1. Мойте руки и вытирайте их чистым полотенцем перед применением этого лекарства.
2. Аккуратно очистите веки, если есть выделения, протирая веко с закрытым глазом от внутреннего угла к наружному с помощью ватного тампона, смоченного теплой водой.
3. Откройте флакон и избегайте контакта кончика пипетки с вашим глазом или любой другой поверхностью: капли и пипетки должны оставаться чистыми.
4. Наклоните голову назад или лягте и посмотрите вверх (Рисунок 1). Используя палец, потяните нижнее веко вниз (Рисунок 2).
5. Посмотрите вверх и нажмите, чтобы капля попала в глаз.
6. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым некоторое время, чтобы равномерно распределить каплю по поверхности глаза (Рисунок 3).
7. Повторите предыдущее действие в другом глазу, если необходимо.

Чтобы избежать загрязнения во время использования этого лекарства, не прикасайтесь кончиком пипетки к любой поверхности (векам, области вокруг глаза или другим поверхностям) и вытирайте кончик пипетки после использования чистым бумажным полотенцем, чтобы удалить любую оставшуюся жидкость.

Если вы примете больше Билакстена, чем необходимо

Вы можете промыть глаза теплой водой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Аналогично, в случае передозировки или случайного приема можно проконсультироваться с Токсикологической службой по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Билакстен

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли применить каплю вовремя, примените пропущенную каплю как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной схеме дозирования.

Если вы прекратите лечение Билакстеном

Лечение этим лекарством должно проводиться регулярно, пока симптомы не улучшатся. Если вы прекратите использовать Билакстен, пока еще подвергаетесь воздействию аллергенов, можно ожидать, что симптомы аллергии снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Нарушение вкуса (дисгевзия), головная боль.

Сухость глаз, выделения из глаз, раздражение глаз, увеличение слезотечения, дискомфорт в глазах.

В случае возникновения одного из побочных эффектов, описанных выше, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом. Побочные эффекты, упомянутые выше, обычно легкие и быстро проходят в всех случаях. Следовательно, не требуются специальные меры.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Билакстена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После первого открытия флакона:не используйте это лекарство, если флакон был открыт более 2 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Билакстена

• Активное вещество - биластин 6 мг/мл.

Одна капля содержит 0,2 мг биластина.

• Другие компоненты - гидроксипропил бетадекс, метилцеллюлоза, гиалуронат натрия, глицерол (Е 422), гидроксид натрия 1Н (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билакстен - прозрачные и бесцветные глазные капли, содержащиеся в 1 флаконе из LDPE белого цвета, который содержит 5 мл раствора без консервантов, с пипеткой из HDPE белого цвета и системой защиты от вскрытия.

Размер упаковки: 1 флакон по 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avenida Leganés, 62

28923 Alcorcón

Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Antires 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Испания: Билакстен 6 мг/мл глазные капли в растворе;

Франция: Inorial 6 мг/мл глазные капли в растворе;

Греция: Bilargen;

Италия: Robilas 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Польша: Билакстен;

Португалия: Билакстен 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).