Препаратная информация для пациента

Bilaxten 6 мг/мл колировая жидкость

биластина

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Bilaxten и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Bilaxten

3.Как использовать Bilaxten

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Bilaxten

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит биластин, который принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными средствами. Антигистаминные средства работают, предотвращая действие вещества, называемого гистамином, которое организм производит в качестве части аллергической реакции.

Этот препарат используется для лечения признаков и симптомов глазных расстройств, которые появляются присезонной аллергической конъюнктивите у взрослых.

Этот препарат также используется для лечения признаков и симптомов глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашние пылевые клещи или шерсть животных(персистирующая аллергическая конъюнктивит)у взрослых.

Не используйте Билакстен

- если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Билакстена, если во время лечения появляются побочные эффекты, такие как раздражение глаз, боль, покраснение или изменения в зрении, или если ваше заболевание ухудшается. Возможно, потребуется прервать лечение.

После применения колриевого антиаллергического препарата Билакстена в мешковидном веке глаза зрение может ухудшиться в течение нескольких минут из-за образования пятен.

При воспалении, включая аллергию век, обратитесь к вашему офтальмологу, если вы можете использовать контактные линзы, несмотря на симптомы.

Дети и подростки

Этот препарат предназначен только для взрослых.

Не давайте этот препарат детям и подросткам, поскольку его эффективность и безопасность еще не изучались в этих группах.

Другие препараты и Билакстен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Если вы используете другие препараты для глаз, оставьте хотя бы 5 минут между каждым препаратом.

Помады для глаз следует применять в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Билакстен можно использовать во время беременности и кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

После применения этого препарата может появиться временная мутная зрительная способность или другие изменения в зрении, которые могут повлиять на возможность вождения или использования машин. Подождите, пока зрение станет ясным, прежде чем вести машину или использовать машину.

Контактные линзы

Использование этого препарата не влияет на свойства контактных линз. Вы можете продолжать использовать контактные линзы во время использования этого препарата.

Вы должны снять контактные линзы перед применением колриевого препарата и не надевать их обратно в течение 15 минут после применения.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одна капля в каждом пораженном глазу один раз в день.

Этот препарат можно использовать до максимального срока в 8 недель. Врач решит и посоветует вам, сколько времени вы должны использовать его в зависимости от вашего состояния.

Только для местного применения.

Форма применения

1. Очищайте руки и высушите их чистой тканью перед применением этого препарата.
2. Мягко очистите веки, если есть выделения, потирая веко с закрытым глазом с внутренней части к внешней части с влажным ватным диском.
3. Откройте флакон и избегайте соприкосновения кончика капельницы с вашим глазом или любой другой поверхностью: капли и капельницы должны оставаться чистыми.
4. Наклоните голову назад, лягте или смотрите вверх (Рисунок 1). Используя палец, потяните нижнее веко вниз (Рисунок 2).
5. Смотрите вверх и нажмите, чтобы капля упала в глаз.
6. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым на некоторое время, чтобы распределить каплю по поверхности глаза (Рисунок 3).
7. Повторите предыдущую операцию в другом глазу, если это необходимо.

Чтобы избежать загрязнения во время использования этого препарата, не касайтесь любой поверхности (век, области вокруг глаза или других поверхностей) кончиком капельницы и высушите кончик капельницы после использования с чистым бумажным полотенцем, чтобы удалить любой оставшийся жидкий остаток.

Если вы используете больше Билакстена, чем следует

Вы можете промыть его теплой водой. В случае сомнений, обратитесь к врачу. Кроме того, в случае передозировки или случайного проглатывания вы можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Билакстен

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести каплю в срок, нанесите пропущенную каплю как можно скорее и затем вернитесь к обычному графику дозирования.

Если вы прекращаете лечение Билакстеном

Лечение этим препаратом должно проводиться как можно регулярнее, пока не улучшатся симптомы. Если вы перестанете использовать Билакстен, пока еще будете подвергаться аллергенам, можно ожидать, что снова появятся типичные симптомы аллергии.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Изменение вкуса (дисгеусия), головная боль.

Сухость в глазах, выделения из глаз, раздражение глаз, увеличение слезотечения, зрительные нарушения.

В случае, если произойдет один из описанных выше побочных эффектов, перестаньте использовать это лекарство и обратитесь напрямую к своему врачу. Побочные эффекты, упомянутые выше, обычно легкие и быстро проходят в всех случаях. Поэтому не требуется специальных мер.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке или упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После первой открытия флакона:не используйте этот препарат, если флакон открыт более 2 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Билакстена

• Активное вещество - биластин 6 мг/мл.

В одной капле содержится 0,2 мг биластина.

• Прочие компоненты: гидроксипропил бета-декс, метилцеллюлоза, содовый гидроксид, глицерин (E 422), гидроксид натрия 1 Н (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Билакстен - прозрачные и бесцветные глазные капли, содержащиеся в 1 многоразовой упаковке из поливинилхлорида (LDPE) белого цвета, содержащей 5 мл консервированной жидкости, с белым поливинилхлоридным (HDPE) шприцем и системой предотвращения манипуляций.

Размер упаковки: 1 флакон 5 мл.

Название и адрес регистратора и производителя

Название регистратора

Фаэс Фарма, С.А.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Производитель

ФАМАР Хелт Кэр Сервисес Мадрид, С.А.У.

Аvenida Leganés, 62

28923 Алькоркон

Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Антирез 6 мг/мл Аугентропфен, Лосьон;

Испания: Билакстен 6 мг/мл коллирий в растворе;

Франция: Иниорал 6 мг/мл коллирий в растворе;

Греция: Биларген;

Италия: Робилас 6 мг/мл коллирий, раствор;

Польша: Билакстен;

Португалия: Билакстен 6 мг/мл коллирий, раствор;

Чешская Республика: Хадос

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).