БИЛАСТИНА ВИВАНТА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

П

Биластин Виванта 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Биластин Виванта и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Виванта
3. Как принимать Биластин Виванта
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Виванта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Виванта и для чего он используется

Это лекарство содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином. Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Виванта

Не принимайте Биластин Виванта

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

А

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Виванта, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность и вы также принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Виванта»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Виванта

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Виванта с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже съели или выпили фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Е

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, в период лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

С

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Б

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Виванта

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Виванта с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Вырез на таблетке служит только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать Биластин Виванта.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них – биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральная жидкость -, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластин Виванта

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный пункт скорой помощи. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку этого лекарства или этот листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

С

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

О

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

П

• изменения на электрокардиограмме
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (головокружение)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• трудности с засыпанием
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Ф

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Е

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• ринит (насморк)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

П

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (головокружение)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость

С

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Виванта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Виванта:

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (произведенный из картофеля), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид Биластин Виванта и содержание упаковки

Биластин Виванта 20 мг - это не покрытые таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с надписью «M» и «B» на каждой стороне выреза и гладкие на другой стороне.

Вырез на таблетке предназначен только для того, чтобы облегчить ее разлом, а не для деления на равные дозы.

Биластин Виванта выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 40 и 50 таблеток в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9,

Чешская Республика

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd,

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park

Paola, PLA3000

Мальта

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Местный представитель:

Mabo-Farma S.A.

Калле Вия де лос Побладос 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Биластин Виванта

Испания Биластин Виванта 20мг таблетки ЕФГ

Дата последней редакции этого листка-вкладыша: Февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/