БИЛАСТИНА SANDOZ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Биластина Сандоз 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Биластина Сандоз и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластина Сандоз
3. Как принимать Биластина Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биластина Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластина Сандоз и для чего она используется

Биластина Сандоз содержит биластину в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Биластина используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Она также может быть использована для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластина Сандоз

Не принимайте Биластина Сандоз

• если вы аллергичны к биластине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластина Сандоз.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластины, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых видах сердечных заболеваний и если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластина Сандоз»).

Дети

Недавайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластина Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство от грибов).
• Эритромицин (антибиотик).
• Дилтиазем (для лечения боли или дискомфорта в области груди - стенокардия).
• Циклоспорин (для снижения активности вашей иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
• Ритонавир (для лечения СПИДа).
• Рифампицин (антибиотик).

Прием Биластина Сандоз седой, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с едойили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластины. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели еду или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластина, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,лактацияи фертильность

Нет данных или они ограничены о использовании биластины у беременных женщин, в период лактации и о ее влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластина 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Биластина Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой еды или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластина Сандоз с едой, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать биластину.

Использование у детей

Существуют другие лекарственные формы, более подходящие для детей от 6 до 11 лет.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластина Сандоз

Если вы или любой другой человек приняли слишком много биластины, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку лекарства или этот прошпект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Биластина Сандоз

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если вы прекратите лечение Биластина Сандоз

Обычно нет последствий при прекращении лечения биластиной.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль,
• сонливость.

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боль в желудке,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нерегулярный сердечный ритм,
• прибавка в весе,
• тошнота (головокружение),
• тревога,
• сухость в носу или дискомфорт в носу,
• боль в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости),
• чувство слабости,
• жажда,
• диспноэ (затруднение дыхания),
• сухость во рту,
• изжога,
• зуд,
• герпес на губах,
• лихорадка,
• тиннитус (звон в ушах),
• затруднение засыпания,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрое сердцебиение),
• аллергические реакции с симптомами, которые могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи. Если вы заметите любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа),
• аллергический конъюнктивит (аллергическое воспаление конъюнктивы глаза),
• головная боль,
• боль в желудке (боль в животе до верхней части живота).

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (головокружение),
• отек губ,
• экзема,
• уртикария (крапивница),
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластина Сандоз

• Активное вещество - биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластины (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, коллоидный анидрид кремнезема.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластина Сандоз - это круглые белые таблетки.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Нукор Хелс, С.А

Авенида Ками Реаль, 51-57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс

Барселона

Испания

или

Лек Фармацевтика д.д

Веровскова 57

1526 Любляна

Словения

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Биластин ХЕХАЛ 20 мг таблетки

Эстония: Биластин Сандоз

Испания: Биластина Сандоз 20 мг таблетки ЕФГ

Италия: Биластина Сандоз

Латвия: Биластин Сандоз 20 мг таблетки

Литва: Биластин Сандоз 20 мг таблетки

Польша: БИЛАРГИН

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта:апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/