БИЛАСТИНА АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Алтер 20 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Алтер
3. Как принимать Биластин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Алтер и для чего он используется

Биластин Алтер содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным препаратом.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Алтер

Не принимайте Биластин Алтер

• Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (пролонгация интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие препараты (см. "Другие препараты и биластин").

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Биластин Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СИДЫ)
• Рифампицин (антибиотик).

Прием Биластин Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки неследует принимать с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели или выпили фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, в период лактации или о его влиянии на фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Биластин Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для перорального приема.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, "Прием Биластин Алтер с пищей, напитками и алкоголем").
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и укажет, как долго вам следует принимать этот препарат.

Использование у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы - биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Биластин Алтер, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше препарата, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Биластин Алтер

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения сердечного ритма
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• увеличение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• увеличение веса
• тошнота (рвота)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (насморк)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Биластин Алтер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Алтер

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (полученный из картофельного крахмала), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры по 20 и 30 таблеток.

Возможно, будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.