БИКАСАН 2 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бикасан 2 мг/мл Сируп

Декстрометорфан, гидробромид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается, или если у вас также высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Бикасан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бикасана
3. Как принимать Бикасан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бикасана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бикасан и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ирритативного кашля, нервного кашля) у детей от 2 лет и взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бикасана

Не принимайте Бикасан:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к декстрометорфану или любому другому компоненту этого препарата
• Дети до 2 лет не могут принимать этот препарат
• Если у вас тяжелое заболевание легких
• Если у вас астматический кашель
• Если у вас кашель с обильными выделениями
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин, или бупропионом, используемым для отказа от курения, или линезолидом, используемым как антибактериальное средство. (См. раздел "Применение других препаратов").

Предостережения и меры предосторожности

Пациентам следует проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата:

• с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• с заболеваниями печени
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающимся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью)
• которые находятся в состоянии седации, ослабления или прикованы к постели.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел "Если вы приняли больше Бикасана, чем следует").

Применение Бикасана с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после лечения следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое артериальное давление и температура выше 40 °C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин)
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Перед началом приема этого препарата вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)

• Отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи).

Применение Бикасана с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения может возникнуть сонливость и легкая головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Бикасан содержит глюкозу, фруктозу и краситель Понсо 4R

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 5 г глюкозы на каждые 5 мл.

Этот препарат содержит фруктозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Понсо 4R (Е-124).

Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Бикасан

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет:принимать по 5-10 мл в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать по 15 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Применение у детей

Дети от 6 до 11 лет: принимать по 2,5-5 мл в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать по 7,5 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости. Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет:принимать по 1,25-2,5 мл в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать по 3,75 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 15 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети до 2 лет:этот препарат противопоказан детям до 2 лет

Как принимать

Бикасан принимается перорально. Для приема правильной дозы этого препарата используйте мерную ложку (1,25 - 2,5 - 5 мл), которая входит в состав упаковки. После каждого приема мойте мерную ложку.

Можно принимать с пищей или без нее

Не принимать с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел "Применение Бикасана с пищей или напитками").

Если кашель ухудшается, если продолжается более 7 дней лечения или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Бикасана слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Бикасана, чем следует

Если вы приняли больше Бикасана, чем рекомендовано, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Принятие очень высоких доз может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или нарушений походки.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, которые могут привести к тяжелым побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, вертиго, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91.562.04.20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Бикасан может иметь побочные эффекты.

Во время применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Бикасана

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не замораживайте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Бикасан, если вы заметили, что жидкость не прозрачна.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бикасана

• Каждый мл сиропа содержит: 2 мг декстрометорфана в качестве активного вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - п-оксибензоат натрия (Е-219), пропиленгликоль, глюкозный сироп, фруктоза, цитриновая кислота моногидрат, медовый аромат, очищенная вода, желтый краситель хинолина (Е-104), краситель Понсо 4R (Е-124).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Это сироп оранжевого цвета, прозрачный и с медовым запахом.

Он выпускается в коричневой пластиковой бутылке, содержащей 250 мл сиропа. Для правильной дозировки в комплекте идет мерная ложка с следующими мерами: 5 мл, 2,5 мл и 1,25 мл.

Владелец разрешения на продажу:

ПХАРМИНИЦИО С.Л.

К/ Арибау, 168

08036 Барселона, Испания

Производитель:

ГЕНЕРФАРМА, С.Л.У

Ронда Айзека Перала, 6

Парк Технологический

46980 Патерна

Валенсия.

Эта инструкция была утверждена в феврале 2013 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/