БЕКСИДЕРМИЛ 100 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

БЕКСИДЕРМИЛ 100 мг/г гель

Салицилат триэтаноламина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этоголекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Бексидермил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бексидермила
3. Как использовать Бексидермил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бексидермила 100 мг/г геля
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бексидермил 100 мг/г гель и для чего он используется

Бексидермил - это гель для наружного использования.

Салицилат триэтаноламина, активное вещество этого лекарственного средства, относится к группе наружных средств для облегчения боли в суставах и мышцах.

Это лекарственное средство показано взрослым и подросткам старше 12 лет для местного симптоматического облегчения мышечной и суставной боли, такой как:

• спазмы
• люмбаго
• тортиколлис
• незначительные ушибы, удары, растяжения
• легкие ушибы и растяжения;

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бексидермила 100 мг/г геля

Не используйте Бексидермил

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к салицилату триэтаноламина или к любому другому компоненту этого лекарственного средства
• на открытые раны, эрозированную кожу, слизистые оболочки или на ожоги
• если вы испытывали аллергические реакции (ринит, астма, зуд, трудности с дыханием, крапивница, шок или другие), вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофеном).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бексидермила 100 мг/г геля

Перед применением Бексидермила следует учитывать:

• Это лекарственное средство предназначено для наружного использования. Не принимайте внутрь.
• Наносите только на целую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками
• Не используйте герметичные повязки или применяйте тепло в области применения
• Не используйте на обширных поверхностях
• Не следует наносить Бексидермил на одну и ту же область, где ранее наносились другие лекарственные средства, содержащие местные обезболивающие

Дети

Это лекарственное средство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

• Бексидермил содержит пропиленгликоль (Е1520) и метилпараоксибензоат (Е218)
• Это лекарственное средство содержит 100 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 10,8 мг/кг. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
• Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата (Е218)

Использование других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарственное средство.

Не следует наносить на одну и ту же область другие подобные продукты.

Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение антикоагулянтами (например, аценокумаролом и варфарином). Ваш врач решит, можно ли использовать это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Беременные или кормящие женщины не могут использовать это лекарственное средство, если только их врач не назначит его, поскольку не было найдено более безопасного лекарственного средства, и лечение абсолютно необходимо. В случае использования следует ограничить до минимума дозу и продолжительность лечения.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Бексидермил 100 мг/г гель

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Бексидермил - это лекарственное средство для наружного использования исключительно.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой продукта на больную или воспаленную область 3-4 раза в день.

Рекомендуется делать последнее применение дня перед сном.

Это лекарственное средство предназначено для наружного использования, исключительно на целой коже. Не принимайте внутрь.

Мойте руки после каждого применения.

Не превышайте рекомендуемую дозу 3-4 применения в день.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Использование у детей

Это лекарственное средство предназначено для использования у подростков старше 12 лет.

Если вы используете больше Бексидермила, чем следует

Если вы нанесли больше Бексидермила, чем следует, могут возникнуть проблемы с кожей.

Поскольку его использование наружное (на коже), вероятность отравления низка.

Случайное проглатывание может вызвать тошноту, рвоту, боль в животе, беспокойство, сонливость и головокружение. Пациенты с тяжелыми симптомами желудочно-кишечного тракта или нервной системы должны быть под наблюдением и лечены симптоматически. Не вызывайте рвоту.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон: 915 620 420, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования салицилата триэтаноламина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: чувствительность кожи или аллергические реакции кожи в области применения, которые исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Бексидермила 100 мг/г геля

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Бексидермил после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бексидермила 100 мг/г геля

Активное вещество - салицилат триэтаноламина.

Каждый грамм Бексидермила содержит 100 мг салицилата триэтаноламина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - триэтаноламин, карбомер, пропиленгликоль (Е1520), ментол, камфора, метилпараоксибензоат (Е320) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный гель от бесцветного до желтоватого с освежающим ментоловым запахом

Бексидермил 100 мг/г гель выпускается в алюминиевых трубках по 50 г.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es