Противорецептор: информация для пользователя

Betamican Accuhaler 50 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

salmeterol (xinafoato)

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Betamican Accuhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Betamican Accuhaler

3.Как использовать Betamican Accuhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Betamican Accuhaler

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Betamican Accuhaler принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Betamican Accuhaler предназначен для облегчения проблем с дыханием у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Не использовать Betamican Accuhaler

• если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или аптекарем перед тем, как начать использовать Betamican Accuhaler:

• Есливы когда-либо должны были прекратить принимать другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.
• Если вы проходите лечение для некоторых изменений в щитовидной железе.
• Если вы проходите лечение для высокого давления.
• Если вы проходите лечение для проблем с сердцем.
• Если у вас диабет 2 типа.
• Если у вас склонность к низкому уровню калия в крови.
• Если вы проходите лечение с помощью кетоконазола (препарата, используемого для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Betamican Accuhaler для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается.
• Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.
• Вы замечаете больше хрипов.
• Вы чувствуете более частое чувство удушья.
• Вы должны использовать свою спасительную медицину чаще.

Если у вас происходит любое из вышеупомянутых событий, не увеличивайте количество применений Betamican Accuhaler (ваша дыхательная система может ухудшиться и вам может потребоваться серьезная помощь). Приходите к врачу, поскольку может потребоваться смена препарата для лечения вашей астмы.

Другие препараты и Betamican Accuhaler

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед тем, как использовать этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Betamican Accuhaler

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Этот препарат содержит лактозу.Он может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что следует использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Врач назначит вам продолжительность лечения Betamican Accuhaler. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Betamican Accuhaler следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Betamican Accuhaler для лечения астмы, вы должны продолжать использовать любой другой препарат, который вы принимаете для контроля астмы. Эти препараты должны включать в себя ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если не указано иначе вашим врачом. Делайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки) при начале использования Betamican Accuhaler.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте использования Betamican Accuhaler. Инструкции по использованию указаны ниже. Если у вас есть трудности или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Одна ингаляция (50 микрограммов) два раза в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до двух ингаляций (100 микрограммов) два раза в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 микрограммов) два раза в день.

Если вы считаете, что действие Betamican слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию:

Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

При первом извлечении устройства из упаковки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы указывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуетсяникакого обслуживания или наполнения.

Индикатор дозы на верхней части устройства указывает, сколько доз осталось. Числа от 5 до 0 будут отображатьсяКРАСНОЙцветом, чтобы предупредить о том, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам понадобится доза, следуйте четырех простых инструкциям ниже:

1.Открыть

2.Сдвинуть

3.Вдохнуть

4.Закрыть

Функционирование устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в носовом приложении или носке и становится доступной уже приготовленная доза для вдоха. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1.Открыть

Чтобы открыть устройство, взять одну руку за внешнюю оболочку и положить палец большого пальца другой руки в предусмотренное для этого углубление. Нажать на палец, оттягивая его от себя, до тех пор, пока это возможно.

2.Сдвинуть

Держите устройство с носовым приложением к себе. Сдвиньте рычаг, оттягивая его от себя, пока не услышите звук "клик". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг оттягивается назад, становится доступной следующая доза для вдоха. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, иначе будут потеряны доступные дозы.

3.Вдохнуть

Перед вдохом дозы прочитайте внимательно все это раздел:

*Держите устройство подальше от рта. Выдохните (высвободите воздух из легких) как можно больше (не делайте этого внутри устройства).

*Положите носовое приложение на губы. Вдохните (введите воздух в легкие) медленно и интенсивно–через устройство, не через нос.

*Вытащите устройство из рта.

*Держите дыхание в течение 10 секунд или как можно дольше.

*Выдохните медленно.

*Возможно, вы не сможете почувствовать или ощутить порошок на языке, даже если вы использовали устройство правильно.

4.Закрыть

Чтобы закрыть устройство, положите палец большого пальца в углубление и сдвиньте его к себе, пока это возможно.

При закрытии устройства вы услышите глухой звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать.

Если врач назначил вам две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции 1-4.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Храните устройство сухим.

Храните устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Храните устройство вне досягаемости детей.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше Betamican Accuhaler, чем следует

Если вы использовали Betamican Accuhaler больше, чем следует, вы можете заметить: что сердце бьется чаще, чем обычно, головные боли, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь к врачу или фармацевту или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком большую дозу, немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Betamican Accuhaler

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Betamican Accuhaler, ОСТАНОВИТЕ прием этого препарата и немедленно сообщите врачу:

• Судорожный синдром или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Поперечная сыпь на коже или уртикария в любом месте тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа препаратов, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметролом.Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа лекарств и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Побочные эффекты относительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции с кожной сыпью (Раш).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частый при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Аллергические реакции, включая отек и ангиоэдему (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (груба аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердца ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением потока воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартный грудной dolor.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Установить защитный экран на носовую часть, плотно вдавив его и закрыв с помощью резкого движения, чтобы крышка оказалась на месте.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить защищенным от тепла и прямого солнечного света.

Хранить защищенным от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Betamican Accuhaler

• Активное вещество составляет 50микрограммов сальметерола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betamican Accuhaler — это порошок для ингаляции. Каждый устройство для ингаляции содержит 60 альвеол.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Evreux – Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентстваиспанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/