БЕТАГИСТИН АУРОВИТАС 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетагистин Ауровитас8 мг таблетки ЕФГ

дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетагистин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Ауровитас
3. Как принимать Бетагистин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Ауровитас и для чего он используется

Бетагистин является типом препарата, называемым "аналогом гистамина".

Бетагистин Ауровитас используется для лечения Синдрома Меньера.

Симптомы включают:

• Чувство головокружения (вертиго).
• Звон в ушах (тиннитус).
• Потеря слуха или трудности со слухом.

Как действует этот препарат

Этот препарат действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и, таким образом, снижает давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Ауровитас

Не принимайте Бетагистин Ауровитас

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы страдаете феохромоцитомой, редкой опухолью надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бетагистина Ауровитас:

• Если у вас есть язва желудка (язва желудка).
• Если у вас есть астма.
• Если вы страдаете крапивницей, кожными высыпаниями или ринитом, вызванными аллергией, поскольку эти симптомы могут быть усилены.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Дигидрохлорид бетагистина не является подходящим лечением для следующих форм вертиго:
• • бенигное позиционное вертиго,
  • головокружение, связанное с заболеванием центральной нервной системы.
• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, можно ли принимать Бетагистин Ауровитас таблетки. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Применение у детей и подростков

Бетагистин Ауровитас не рекомендуется для детей и подростков (младше 18 лет).

Другие препараты и Бетагистин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов:

Антигистаминные препараты, поскольку бетагистин может не действовать правильно. Бетагистин может снижать эффект антигистаминных препаратов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать эффект бетагистина.

Применение Бетагистина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Бетагистин Ауровитас можно принимать с пищей или без нее. Однако Бетагистин Ауровитас может вызывать легкие желудочные проблемы (см. Раздел 4). Принятие бетагистина с пищей может помочь снизить желудочные проблемы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли дигидрохлорид бетагистина на плод.

Не принимайте таблетки дигидрохлорида бетагистина, если вы беременны, unless ваш врач решит, что это абсолютно необходимо. Спросите вашего врача о совете. Не кормите грудью, когда принимаете таблетки дигидрохлорида бетагистина, unless ваш врач указал это. Неизвестно, проходит ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вряд ли Бетагистин Ауровитас повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины или инструменты.

Однако помните, что болезнь, для которой вы лечитесь Бетагистином Ауровитас (Синдром Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, влияя на вашу способность водить и использовать машины.

3. Как принимать Бетагистин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от вашего состояния.
• Продолжайте принимать свой препарат. Препарат может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать.

Как принимать Бетагистин Ауровитас

• Таблетки следует принимать с водой.
• Принимайте таблетку во время или после еды. Бетагистин Ауровитас может вызывать легкие желудочные проблемы (см. Раздел 4). Принятие Бетагистина Ауровитас с пищей может помочь снизить желудочные проблемы.

Сколько Бетагистина Ауровитас принимать

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, поскольку он может скорректировать вашу дозу.

Обычная доза составляет:

Взрослые

Обычная доза составляет 24 мг до 48 мг в день (одна или две таблетки по 8 мг три раза в день).

Доза

Суточная доза не должна превышать 48 мг.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Если вы принимаете более одной таблетки в день, распределите свои таблетки равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром, одну в полдень и одну вечером.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Принимая таблетки всегда в одно и то же время, вы поможете себе запомнить их прием. Применение Бетагистина Ауровитас не рекомендуется для детей.

Если вы приняли слишком много Бетагистина Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы или другие люди приняли слишком много таблеток Бетагистина Ауровитас (передозировка), вы можете испытать тошноту, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), трудности с дыханием с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз.

Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

Поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку Бетагистина Ауровитас.

Если вы пропустили прием Бетагистина Ауровитас

Подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Ауровитас

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Даже когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может захотеть, чтобы вы продолжили принимать таблетки в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что препарат полностью подействовал.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Были зарегистрированы очень少ые побочные эффекты бетагистина.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетагистином:

Аллергические реакции:

• Краснота или бугорки на коже, кожные высыпания или зуд в воспаленной коже.
• Отек лица, губ, языка или горла.
• Снижение кровяного давления.
• Потеря сознания.
• Трудности с дыханием.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, прекратите лечение немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота (диспепсия).
• Головная боль.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы спонтанно во время послепродажного применения и в научной литературе. Частота не может быть оценена по доступным данным и, поэтому, классифицируется как "неизвестная"

Расстройства крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Расстройства иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, п. анафилаксия.

Другие побочные эффекты, зарегистрированные при приеме бетагистина

Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота (рвота), боль в желудке, сухость во рту, диарея и вздутие живота (вздутие живота) и отек. Принятие бетагистина с пищей может помочь снизить желудочные проблемы.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности кожи и подлежащих тканей, в частности, ангioneуротический отек, крапивница, экзантема и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бетагистина Ауровитас

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Ауровитас

• Активное вещество - дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон, кросповидон, лимонная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Таблетки без покрытия, белые или почти белые, плоские, круглые (диаметр 7,0 мм), с отметкой "X" на одной стороне таблетки и "87" на другой.

Бетагистин Ауровитас 8 мг таблетки выпускаются в блистерах из полиамида/алюминия/ПВХ/алюминия и банках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с крышкой из полипропилена, белого цвета, наполненных ватой.

Размеры упаковки:Блистеры: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 и 120 таблеток.

Банки ПЭВП: 30 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

или

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, н. 19

Венда Нова,

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Кипр: Бетагистин Ауробиндо 8 мг δισκ?αФранция: БЕТАГИСТИН АРРОУ ГЕНЕРИКС 8 мг, комприме

Ирландия: Вертигон 8 мг таблетки

Италия: Бетаистина Ауробиндо

Мальта: Бетагистин 8 мг таблетки

Нидерланды: Бетагистин дигидрохлорид Ауробиндо 8 мг, таблеткиПортугалия: Бета-истина Ауробиндо

Испания: Бетагистин Ауровитас 8 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/