БЕТАДИН 350 МГ ПРОПИТАННАЯ ПОВЯЗКА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бетадин 350 мг пропитанный пластырь

йодированная повидон

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бетадин и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина.
3. Как использовать Бетадин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Бетадина.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин и для чего он используется

Йодированная повидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком (который уничтожает микробы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин пропитанный пластырь показан как дезинфицирующее средство для кожи общего использования, небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов, потертостей.

В больничных условиях показан как антисептик в местах пункции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадин пропитанный пластырь

Не используйте Бетадин пропитанный пластырь

• Если вы аллергичны к йодированной повидоне или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после введения радиоактивного йода.
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше 30 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадин пропитанный пластырь.

Наружное использование. Не принимать внутрь.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и редко тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при введении больших количеств йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать до или после радиоактивного йодного сканирования или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

Следует проводить тесты на функцию щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют больший риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.

Не рекомендуется использовать у детей младше одного года.

Использование у детей младше 30 месяцев должно быть оценено врачом.

Использование Бетадин пропитанный пластырь с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте с ртутьсодержащими продуктами, с серебром, с перекисью водорода или с тауролидином (антисептиками).

Следует избегать постоянного использования у пациентов, которые одновременно проходят терапию литием (используемым в психиатрии).

При одновременном или последующем использовании антисептиков с октенидином может появиться временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: использование йодированной повидоны может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом. Сообщите врачу, когда вам необходимо пройти любой диагностический тест.

Сообщите вашему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются.
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель.
• У вас есть аллергия или кожная ирритация, такая как покраснение, небольшие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Используйте только если это строго указано, использование должно быть минимальным. Избегайте постоянного использования.

Использование может привести к транзиторному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может потребоваться контроль щитовидной железы у детей.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Бетадин пропитанный пластырь

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Хорошо вымойте руки. Вымойте и высушите пораженный участок перед применением продукта. Откройте пакет и извлеките пластырь. Осторожно очистите пораженный участок пластырем. Утилизируйте пластырь и дайте полностью высохнуть пораженному участку.

Не используйте в течение периода более 5 дней или на обширных участках кожи без предварительной консультации с вашим врачом.

Способ применения

Наружное использование

Если вы используете больше Бетадин пропитанный пластырь, чем необходимо

В случае применения чрезмерного количества продукта и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (подавление или уменьшение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав название продукта и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В редких случаях, когда появляется раздражение или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 человека из 10 000) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, и ангioneurotic отек (отек, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой включают гипотиреоз, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, окраску кожи (обратимую, исчезающую при промывании водой) и химический ожог кожи.

При использовании на обширных участках кожи и у пациентов с обширными ожогами могут возникать проблемы, связанные с функцией почек: электролитный дисбаланс, метаболический ацидоз, пневмонит (осложнения аспирации - см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"), острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови,

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетадин пропитанный пластырь

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Не храните открытый пакет.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадин пропитанный пластырь

Активное вещество - йодированная повидон 350 мг на пропитанный пластырь.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол макрогол лаурил эфир, дигидрофосфат дисоди, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, йодат калия, очищенная вода.

Состав пластыря: вискоза/полиэстер без ткачества (0,8 г).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде пропитанного пластыря, сложенного несколько раз на себя, пропитанного раствором коричневого цвета.

Это лекарство доступно в упаковках по 1, 6 и 50 пропитанных пластырям, по одному пластырю в каждом пакете (бумага полинерт-алюминий-полиамид).

Не все упаковки могут быть доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

MEDA Manufacturing, Бордо (Франция)

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:Август 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/