БЕТА-МИКОТЕР 10 мг/г + 0,5 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бета-Микотер 10 мг/г + 0,5 мг/г крем

Клотримазол / Бетаметазон дипропионат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бета-Микотер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бета-Микотера
3. Как использовать Бета-Микотер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бета-Микотера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бета-Микотер и для чего он используется

Бета-Микотер сочетает антимикотическую активность клотримазола с противовоспалительным и противозудным действием бетаметазона дипропионата (кортикостероида).

Бета-Микотер крем - это лекарство, показанное для наружного лечения определенных грибковых инфекций кожи у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бета-Микотера

Не используйте Бета-Микотер

• если вы аллергичны к клотримазолу, бетаметазону, другим кортикостероидам или имидазолам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если у вас розацеа (хроническое заболевание кожи, поражающее лицо и характеризующееся покраснением), акне, дерматит (воспаление кожи) вокруг рта;
• у детей младше 1 года;
• при раздражении, вызванном подгузниками;
• если у вас бактериальная или вирусная инфекция кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бета-Микотера.

• Если出现ит реакция гиперчувствительности, необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

• Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество бетаметазон дипропионат, содержащееся в Бета-Микотер креме, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Бета-Микотер крем на обширных участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушения функции надпочечников, могут возникать также при наружном применении за счет всасывания активного вещества в организм при лечении обширных участков или в течение длительного времени.

• Не следует применять лекарство с окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).

• Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен регулярно контролировать ваше состояние, чтобы обнаружить возможное ухудшение.

• Не следует применять лекарство в складках кожи, таких как пах или подмышки.

• Не следует применять на лице.

• Бета-Микотер крем не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).

• Если вы используете Бета-Микотер крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

• Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现илась нечеткая зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других участках тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, сообщалось о нарушении функции надпочечников, что может привести к симптомам, таким как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или увеличению внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, в частности, в виде выпуклости родничка у младенцев и головных болей.

Другие лекарства и Бета-Микотер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Бета-Микотер крем не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные или планирующие стать беременными женщины не должны использовать Бета-Микотер крем на обширных участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите Бета-Микотер крем на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не назначит его, и не используйте его на обширных участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивными повязками.

Вождение и использование машин

Лечение Бета-Микотером не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Бета-Микотер содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать местное раздражение.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

3. Как использовать Бета-Микотер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

После очистки и высушивания пораженных участков нанесите тонкий слой препарата, чтобы полностью покрыть эти участки и окружающую кожу. Наносите дважды в день, утром и вечером. Мойте руки после нанесения крема. Не следует использовать лекарство с окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).

Продолжительность лечения составит две или четыре недели, в зависимости от типа инфекции и ее местоположения, и будет указана вашим врачом. Не рекомендуется применять это лекарство более четырех недель.

Улучшение симптомов зуда и покраснения обычно наблюдается в течение первых 3-5 дней лечения. Если вы не заметите улучшения через неделю лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если только инфекция не находится на ногах, в этом случае оценка улучшения будет проводиться после двух недель лечения.

Если вы использовали больше Бета-Микотера, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем положено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема также можно проконсультироваться с Токсикологической службой, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили использованиеБета-Микотера

Если вы пропустили использование этого лекарства, когда оно было положено, нанесите соответствующую дозу как можно скорее или, если приближается следующее применение, подождите до этого времени.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеБета-Микотером

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Бета-Микотером.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Бета-Микотер может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• макулопапулярная сыпь (тип сыпи, не выступающей над поверхностью кожи, с пятнами на коже, обесцвеченными и покрасневшими, и воспалением кожи),
• отек (накопление жидкости),
• вторичная инфекция.

Побочные реакции, связанные с использованием клотримазола, включают:

• аллергические реакции: обморок (потеря сознания), гипотония, одышка (затруднение дыхания), крапивница,
• пузырьки,
• дискомфорт/боль,
• покраснение в месте применения (эритема),
• раздражение,
• отслоение,
• зуд (парестезия),
• чувство жжения.

Побочные реакции, связанные с использованием местных кортикостероидов, особенно при использовании окклюзивных повязок, включают:

Очень редко (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности,
• обесцвечивание кожи,
• раздражение,
• жжение,
• зуд (парестезия).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• атрофия кожи (истончение),
• сухость,
• трещины,
• миллиария (красные и белые точки на различных участках тела),
• покраснение в месте применения (эритема),
• гематомы,
• телангиэктазия (расширение мелких кровеносных сосудов),
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит),
• изменения роста волос (гипертрихоз),
• аллергическая реакция кожи вокруг рта (перIORALный дерматит),
• стрии кожи,
• акнеобразные высыпания (сыпь, подобная акне),
• макерация кожи,
• вторичная инфекция,
• необычная потеря волос,
• онемение или ощущение покалывания (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других участках тела, если активное вещество всасывается через кожу в организм.

Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или привести к состоянию, характеризующемуся округлым лицом, накоплением жира, горбом, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение внутричерепного давления, артериального давления, задержка жидкости (отек), снижение уровня калия в крови, остеопороз, нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия), язва желудка, катаракта и нечеткая зрение с частотой, не известной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бета-Микотера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Туба 30 г

Срок годности после открытия упаковки: 30 дней

Туба 60 г

Срок годности после открытия упаковки: 60 дней

Не используйте Бета-Микотер после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

гомогенный крем белого цвета, в упаковках по 30 г и 60 г крема.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бета-Микотера

• Активные вещества - клотримазол и бетаметазон дипропионат. Каждый грамм крема содержит 10 мг клотримазола и 0,5 мг бетаметазона дипропионата.

• Другие компоненты: бензиловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, цетиловый спирт, стеариловый спирт, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бета-Микотер выпускается в виде гомогенного крема белого цвета, в упаковках по 30 г и 60 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Италия

Дата последней ревизии этого прошпекта:Октябрь 2021.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-