БЕГЛАН 25 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Беглан 25 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

сальметерол (ксинафоат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Беглан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Беглана
3. Как использовать Беглан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Беглана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Беглан и для чего он используется

Беглан относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами.

Беглан показан для регулярного длительного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При астме он должен использоваться в сочетании с длительной противовоспалительной терапией ингаляционными или пероральными глюкокортикоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Беглана

Не используйте Беглан

• если вы аллергичны к сальметеролу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Беглана:

• Если вы когда-либо прекращали принимать любое другое лекарство для лечения вашего заболевания из-за проблем с аллергией или других причин.
• Если вы проходите лечение по поводу любых нарушений функции щитовидной железы.
• Если вы проходите лечение по поводу повышенного артериального давления.
• Если вы проходите лечение по поводу проблем с сердцем.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть склонность к низким уровням калия в крови.
• Если вы проходите лечение кетоконазолом (лекарством, используемым для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Беглан для лечения астмы, ваш врач будет хотеть видеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Обратитесь к вашему врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается.
• У вас есть большая трудность с дыханием.
• Вы замечаете больше свистящих звуков.
• У вас есть чувство удушья чаще.
• Вам необходимо использовать ваше спасательное лекарство чаще.

Если вы испытываете любую из вышеуказанных ситуаций, не увеличивайте количество применений Беглана (ваше дыхание может ухудшиться, и вы можете заболеть серьезно). Обратитесь к вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение вашего лекарства для лечения астмы.

Пациенты, которые ранее лечились Бегланом, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ) для аэрозолей. Он должен использоваться точно так, как указал ваш врач. Ваш врач может изменить схему дозирования.

Активное вещество Беглана без ХФУ является точно таким же, как и у Беглана, содержащего ХФУ. Единственные различия, которые вы можете заметить, - это вкус и ощущение распыления в рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с изменением пропеллента для исключения ХФУ. Это изменение не влияет на механизм действия лекарства. Беглан без ХФУ можно использовать таким же образом, как и предыдущий

Другие лекарства и Беглан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Важная информация о некоторых компонентах Беглана

Использование в спорте: это лекарство содержит сальметерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Беглан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ОНО ИСПОЛЬЗОВАЛОСЬ РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Бегланом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Беглан должен использоваться только для ингаляции и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Беглан для лечения астмы, вы должны продолжать использовать любое другое лекарство, которое вы принимаете для контроля астмы. Это должно включать ингаляционный или пероральный кортикостероид. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом. Делайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ваш ингаляционный кортикостероид (или пероральный), когда начнете использовать Беглан.

ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ СЛЕДОВАЛИ ИНСТРУКЦИЯМ ВАШЕГО ВРАЧА О ТОМ, СКОЛЬКО РАЗ И С КАКОЙ ЧАСТОТОЙ ВЫ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ БЕГЛАН. Инструкции по применению приведены ниже. Если у вас есть трудности или вы не понимаете инструкции, спросите вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Две ингаляции (50 микрограммов) дважды в день. Если ваш врач советует, вы можете увеличить эту дозу до четырех ингаляций (100 микрограммов) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 микрограммов) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Беглана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Прежде чем использовать ингалятор впервые или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный колпачок с помощью легкого нажатия на стороны, хорошо встряхните ингалятор и выпустите в воздух две дозы, чтобы обеспечить функционирование ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок, нажав легонько на стороны.

1. Проверьте, нет ли посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая嘴piece.

1. Хорошо встряхните ингалятор, чтобы обеспечить удаление любой посторонней частицы и смешивание содержимого ингалятора.

1. Держите ингалятор в вертикальном положении между большим и указательным пальцами, размещая большой палец на основании, под嘴piece.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте嘴piece в рот, между зубами, закрывая губы вокруг аппарата, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдоха ртом нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и удалите ингалятор изо рта, убрав палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вам необходимо сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите примерно половину минуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. Верните защитный колпачок, нажав крепко и регулируя его до щелчка.

ВАЖНО

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать вдох как можно медленнее прямо перед нажатием на ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в течение первых раз. Если вы заметите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности с координацией управления ингалятором с вдохом, могут использовать камеру для ингаляции (BABYHALER, камеру для ингаляции для детей до 5 лет).

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, и их родители должны управлять ингалятором за них. Поощряйте ребенка выдохнуть воздух и управлять ингалятором сразу после того, как ребенок начинает вдыхать. Практикуйте технику вместе. Старшие дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками; для этого они помещают два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большых пальца на основании, под嘴piece.

Если ваш врач дал вам другие инструкции по использованию ингалятора, следуйте им внимательно. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо трудности.

Очистка:

Очистите ингалятор至少 один раз в неделю.

1. Снимите защитный колпачок.
2. Не удаляйте картридж из пластикового корпуса.
3. Очистите嘴piece изнутри и снаружи, а также пластиковый корпус сухой тканью, бумажным полотенцем или немного ватой.
4. Верните защитный колпачок.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ УПАКОВКУ В ВОДУ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы использовали больше Беглана, чем должно быть

Если вы использовали Беглан больше, чем должно быть, вы можете заметить: что ваше сердце бьется чаще, чем обычно, головная боль, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или с токсикологической службой, телефон: 91 562 04 20. Если доза, принятая вами, была слишком высокой, обратитесь к врачу немедленно или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок или лекарство с собой.

Если вы забыли использовать Беглан

В случае забытой дозы не беспокойтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте как раньше.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут быть аллергичны к лекарствам. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов вскоре после использования Беглана, ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапное появление свистящих звуков или чувства сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Появление сыпи на коже (крапивница) или urticaria на любой части тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа лекарств, могут иногда чувствовать себя немного беспокойными, иметь головную боль или заметить, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но эти эффекты обычно исчезают при продолжении лечения. Если это чувство продолжается, сообщите об этом вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Дрожь и головная боль. Это характерно для этого типа лекарства и обычно исчезает со временем. Дрожь возникает чаще, если вы получаете дозы выше 50 микрограммов дважды в день.
• Сердцебиение, которое обычно исчезает со временем.
• Мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (Rash).
• Нервозность.
• Тахикардия (возникает чаще, если вы получаете дозы выше 50 микрограммов дважды в день).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Гипокалиемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнутьудо1 из 10 000 человек)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек (отек) и ангioneurotic отек (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и трудностью дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее трудность дыхания) и анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас есть диабет, вам может потребоваться более часто контролировать уровни сахара и, возможно, потребуется коррекция лечения диабета.
• Аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолы (нарушения сердечного ритма).
• Иритация горла или фаринга, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и трудностью дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Неспецифическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Беглана

Поместите защитный колпачок, нажав крепко и закрыв щелчком, чтобы колпачок был на месте.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от прямого солнечного света.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и разогрейтеего руками в течение нескольких минут, прежде чем использовать. Не используйте никакой другой метод для его разогрева.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте его воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте, не разрывайте и не сжигайте картридж, даже если он пустой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Беглана

• Активное вещество - 25 микрограммов сальметерола (в виде ксинафоата) на каждую дозу.
• Другой компонент - норфлуран (HFA 134a).

Это лекарство содержит фторированные газы с эффектом парникового газа.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Беглан - суспензия для ингаляции в баллоне под давлением. Каждый ингалятор обеспечивает 120 доз.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

Дата последнего обновления этой инструкции:01/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/