БАЛЬСОПРИМ 26,6 мг/мл + 5,4 мг/мл + 0,5 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Проспект:информация для пациента

БАЛСОПРИМ 26,6МГ/МЛ+5,4МГ/МЛ+0,5МГ/МЛ СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Сульфаметоксазол / триметоприм / бромгексин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может причинить им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4

Содержание проспекта

1. Что такое Балсоприм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Балсоприма
3. Как принимать Балсоприм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Балсоприма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Балсоприм и для чего он используется

Балсоприм - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата, называемых триметопримой и сульфаметоксазолом (сульфонамидом). Кроме того, он содержит бромгексин, препарат с муколитическим действием.

Балсоприм показан взрослым, подросткам и детям (2-11 лет) для лечения следующих инфекций, которые также требуют комбинированного действия муколитика:

• Острое ухудшение хронического бронхита у пациентов без факторов риска.

Аналогично, он показан, когда считают неуместным использование обычно рекомендуемых антибактериальных агентов в начальной фазе лечения этой инфекции:

• Острый отит (острый средний отит)
• Бактериальный синусит

2. Что вам нужно знать перед началом приема Балсоприма.

Не принимайте Балсоприм

• если вы аллергичны к сульфаметоксазолу, триметоприме, бромгексину или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• В случае детей младше 2 лет.
• Если у вас есть острый порфиризм (заболевание крови, при котором не производится гемоглобин).
• В комбинации с dofetilidом (препаратом, используемым для контроля нерегулярных или быстрых сердечных сокращений).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Балсоприма.

• У пациентов пожилого возраста, поскольку они могут с большей вероятностью испытывать тяжелые побочные эффекты.
• Если вы принимаете Балсоприм в течение длительного времени или если у вас есть дефицит фолата или если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить анализ крови для проведения гематологических исследований.
• Балсоприм может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов.
• Если у вас есть фенилкетонурия (метаболическое заболевание, влияющее на фермент фенилаланин), поскольку прием триметопримы изменяет метаболизм фенилаланина. Это не представляет проблемы у пациентов с соответствующей диетой.
• Если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФД).
• Если у вас есть риск гиперкалиемии (высокого уровня калия) и гипонатриемии (низкого уровня натрия) ваш врач будет учитывать необходимость контроля калия и натрия в крови.
• Балсоприм не должен использоваться для лечения фарингита, вызванного стрептококком β-гемолитическим группой А (S. pyogenes).
• Из-за муколитических свойств бромгексина и способности нарушать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, его следует применять с осторожностью у пациентов с историей язвенной болезни, из-за риска кровотечения.
• В результате колонизации Clostridium difficile использование Балсоприма может привести в очень редких случаях к развитию псевдомембранозного колита, который проявляется диареей.
• Если у вас есть проблемы с почками (известная почечная недостаточность). Ваш врач должен принять специальные меры. Для обеспечения адекватной почечной элиминации необходимо обеспечить пациенту достаточное количество жидкости и поддерживать нормальный уровень pH мочи, избегая ее закисления.
• Если у вас есть проблемы с печенью (тяжелое повреждение печеночной паренхимы).
• Котримоксазол был применен у пациентов, получающих цитотоксические препараты, с минимальным или отсутствующим дополнительным эффектом на костный мозг или периферическую кровь.
• В начале лечения жидкость и мобилизация секретов могут частично обструктировать бронхи, что будет уменьшаться в течение лечения.
• Если вы испытываете неожиданное ухудшение кашля и одышки, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас есть тяжелые нарушения крови, за исключением случаев, когда есть близкий медицинский контроль.

Были зарегистрированы редкие случаи смерти, вызванные тяжелыми реакциями, включая острый некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию, другие нарушения крови и гиперчувствительность респираторного тракта.

Были описаны тяжелые кожные высыпания, связанные с приемом котримоксазола, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный экзантем и нейтрофильная дерматоз или синдром Свит), с использованием Балсоприма, которые изначально появляются как красные или розовые пятна или точки, часто с центральной пузырькой. Другие дополнительные симптомы, которые могут появиться, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз). Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Высыпание может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развили высыпания или синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или нейтрофильную дерматоз с использованием Балсоприма, не принимайте Балсоприм снова, свяжитесь с врачом и сообщите ему об этом.

Если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулезный экзантем), немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом бромгексина. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, во рту, горле, носу, глазах и гениталиях), прекратите использовать Балсоприм и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Были зарегистрированы редкие случаи реакций гиперчувствительности с эозинофилией (увеличением количества определенных типов белых кровяных клеток) и системными симптомами, связанными с использованием Балсоприма.

Респираторная токсичность

Во время лечения котримоксазолом были зарегистрированы очень редкие и тяжелые случаи респираторной токсичности, которые иногда прогрессируют до острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Появление легочных симптомов, таких как кашель, лихорадка и одышка, в сочетании с рентгенологическими признаками легочных инфильтратов и ухудшением функции легких, могут быть предварительными признаками ОРДС. В таких обстоятельствах следует прекратить прием котримоксазола и применить соответствующее лечение.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Очень редко были зарегистрированы случаи чрезмерных иммунных реакций из-за нерегулируемой активации белых кровяных клеток, что приводит к воспалениям (лимфогистиоцитарная гистиоцитоз), которые могут быть потенциально смертельными, если не диагностированы и не лечатся своевременно. Если вы испытываете множественные симптомы, такие как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, кровоподтеки или кожная сыпь с совпадающим или с небольшим запаздыванием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дети

- У детей от 2 до 6 лет следует оценить соотношение пользы и риска.

Другие лекарства и Балсоприм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Балсоприм может усиливать эффект и/или токсичность некоторых лекарств. Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для контроля сердечного ритма (антиарритмические препараты класса III), такие как dofetilid. Были зарегистрированы повышенные плазменные уровни dofetilida после совместного приема с триметопримой. (См. раздел 2 Не принимайте Балсоприм).
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза: диуретики (особенно тиазидные). Совместный прием диуретиков с триметопримой/сульфаметоксазолом у пациентов пожилого возраста может привести к более высокому риску тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов) и гипонатриемии (низкого уровня натрия).
• Оральные антикоагулянты, такие как варфарин. Триметоприма/сульфаметоксазол усиливает антикоагулянтную активность варфарина. Рекомендуется тщательный контроль антикоагулянтной терапии во время приема Балсоприма.
• Некоторые лекарства, используемые для контроля уровня сахара в крови: пероральные гипогликемические или антидиабетические препараты (сульфонилмочевина).
• Лекарства, используемые для лечения сердечных проблем (дигоксин). Совместный прием триметопримы и дигоксина показал повышение уровня дигоксина у некоторых пациентов пожилого возраста.
• Лекарства, используемые для лечения некоторых паразитарных инфекций (пириметамин). Совместный прием триметопримы/сульфаметоксазола с дозами пириметамина более 25 мг в неделю может привести к развитию мегалобластной анемии (снижения количества красных кровяных клеток и увеличения их размера).
• Определенные лекарства, используемые для лечения ВИЧ (антиретровирусные препараты): ламивудин, зидовудин. Совместное лечение Балсоприма с зидовудином может увеличить риск гематологических побочных эффектов триметопримы/сульфаметоксазола, и следует рассмотреть мониторинг параметров крови.
• Лекарства, антагонисты фолиевой кислоты, такие как фенитоин (используемый для лечения эпилепсии) и метотрексат (используемый для лечения различных типов рака и также для лечения ревматоидного артрита). Если триметоприма/сульфаметоксазол и фенитоин назначаются одновременно, следует учитывать избыточный эффект фенитоина. Если Балсоприм назначается с метотрексатом, следует рассмотреть назначение фолиевой кислоты в качестве добавки.
• Лекарства, используемые при трансплантации: иммунодепрессанты (циклоспорин). У пациентов, леченных триметопримой/сульфаметоксазолом и циклоспорином, было отмечено обратимое ухудшение функции почек после трансплантации почки.
• Лекарства, которые могут вызывать гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови).
• Антибиотики: совместный прием бромгексина и антибиотиков (таких как амоксициллин, окситетрациклин и эритромицин) увеличивает концентрацию последних в легочной ткани. Однако не было продемонстрировано клиническое значение этой взаимодействия.
• Лекарства, используемые как противокашлевые: совместный прием противокашлевого препарата (антихолинергических, антигистаминных и т. д.) приводит к ингибированию кашлевого рефлекса и может вызвать застой мокроты, fluidificated бромгексином.

При совместном приеме триметопримы с препаратами, такими как прокаинамид, амантадин, существует возможность повышения плазменной концентрации одного или обоих препаратов.

Другие взаимодействия

-Антиарритмические препараты и другие лекарства, влияющие на интервал QT

-Рифампицин и Дапсон

-Фенилаланин

-Трициклические антидепрессанты и другие ингибиторы бронхиальной секреции

Прием Балсоприма с пищей, напитками и алкоголем

• Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения Балсопримом
• Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диетами, богатыми калием.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Триметоприма и сульфаметоксазол проникают через плаценту, и их безопасность у беременных женщин не была установлена. Триметоприма/сульфаметоксазол следует избегать во время беременности, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода, и можно рассмотреть назначение фолиевой кислоты в высоких дозах (до 4 или 5 мг/день) при приеме триметопримы/сульфаметоксазола во время беременности.

Когда Балсоприм назначается матери перед родами, существует теоретический риск кериниктеруса (тяжелого неврологического осложнения, вызванного повышением билирубина в крови) у новорожденного. Этот теоретический риск особенно важен у детей с повышенным риском гипербилирубинемии, таких как недоношенные или с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Прием триметопримы/сульфаметоксазола следует избегать в конце беременности и у кормящих матерей, когда матери или дети имеют или находятся в группе повышенного риска развития гипербилирубинемии

Бромгексин проникает через плаценту. Не достаточно данных о тератогенных эффектах. В клинической практике наблюдение за беременными, получавшими бромгексин, недостаточно для полного исключения риска.

Следовательно, как меру предосторожности, предпочтительно не использовать Балсоприм во время беременности, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода, и можно рассмотреть назначение фолиевой кислоты в высоких дозах (до 4 или 5 мг/день) при приеме котримоксазола во время беременности.

Лактация

Триметоприма и сульфаметоксазол выделяются в грудное молоко.

Не следует принимать Балсоприм во время лактации.

Фертильность

Не проводились исследования влияния Балсоприма на человеческую фертильность.

На основе имеющихся данных предклинических исследований, при нормальных дозах нет указаний на возможные эффекты на фертильность, связанные с использованием бромгексина.

Вождение и использование машин

Во время лечения Балсопримом в некоторых случаях могут наблюдаться головокружения из-за эффекта бромгексина, что следует учитывать при вождении или работе с опасными машинами.

Балсоприм содержит парагидроксибензоат пропила и парагидроксибензоат метила

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные)

Балсоприм содержит сорбитол

Это лекарство содержит 191,10 мг сорбитола (Е-420) в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Балсоприм содержит натрий

Это лекарство содержит 68,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 20 мл (3,43 мг натрия на мл). Это эквивалентно 3,43% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Балсоприм содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 2,02 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если вашему ребенку меньше 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если вашему ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Балсоприм.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения Балсопримом. Не прекращайте лечение раньше.

Балсоприм следует принимать предпочтительно после приема пищи. Рекомендуется хорошо встряхивать перед использованием.

Если клиническое улучшение не очевидно после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые

Стандартная доза для взрослых составляет 20 мл три раза в день, что соответствует 324 мг триметоприма/1596 мг сульфаметоксазола/30 мг бромгексина/24 часа

Применение у детей и подростков

Педиатрическое население

• Дети старше 12 лет и подростки: Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет составляет 20 мл три раза в день, что соответствует 324 мг триметоприма/1596 мг сульфаметоксазола/30 мг бромгексина/24 часа.
• Дети от 6 до 12 лет: Рекомендуемая доза для детей от 6 до 12 лет составляет 10 мл три раза в день, что соответствует 162 мг триметоприма/798 мг сульфаметоксазола/15 мг бромгексина/24 часа.

• Дети от 2 до 6 лет: Рекомендуемая доза для детей от 2 до 6 лет составляет 5 мл три раза в день, что соответствует 81 мг триметоприма/399 мг сульфаметоксазола/7,5 мг бромгексина/24 часа.

Пациенты пожилого возраста

Балсоприм следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Если не указана другая доза, используется стандартная доза.

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослые и дети старше 12 лет (данные для детей младше 12 лет не доступны):

Рекомендуется проводить измерения концентрации сульфаметоксазола в плазме через 2-3 дня в пробах, взятых через 12 часов после приема Балсоприма. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прекращено до тех пор, пока значение не станет ниже 120 мкг/мл.

Пациенты с нарушением функции печени

Балсоприм следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Если вы приняли слишком много Балсоприма

Наиболее частые симптомы передозировки - рвота, тошнота, головокружение и спутанность сознания.

При острой передозировке триметопримом наблюдается подавление функции костного мозга.

Если рвота не возникла, ее следует вызвать. Рекомендуется进行 промывание желудка. В зависимости от состояния функции почек рекомендуется введение жидкости, если выведение с мочой низкое. Оба вещества, триметоприм и сульфаметоксазол, могут быть удалены с помощью гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Балсоприма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные для Балсоприма, классифицируются по частоте и следующие:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кандидоз (чрезмерный рост гриба Candida)
• Головная боль, тошнота, диарея
• Кожные высыпания

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Боль в верхней части живота

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции
• Эксантема (кожная высыпание розового цвета), крапивница
• Аллергические реакции с эозинофилией (повышением количества определенного типа белых кровяных клеток) и системными симптомами
• Бронхоспазм (сужение бронхов)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток)
• Нейтропения (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток)
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• Агранулоцитоз (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток)
• Мегалобластная анемия (снижение количества красных кровяных клеток и увеличение их размера), апластическая анемия (нарушение функции костного мозга), гемолитическая анемия (нарушение количества красных кровяных клеток)
• Метгемоглобинемия (нарушение способности гемоглобина переносить кислород)
• Эозинофилия (чрезмерное количество определенного типа белых кровяных клеток)
• Пурпура (красные пятна на коже), гемолиз (разрушение красных кровяных клеток) у некоторых пациентов с дефицитом Г-6-ПД
• Серумная болезнь (аллергическая реакция, подобная анафилаксии)
• Аллергический миокардит (аллергическая реакция, поражающая сердце)
• Лихорадка
• Аллергический васкулит, подобный пурпуре Шенлейна-Геноха (воспаление, поражающее мелкие вены)
• Периартериит узловой (васкулярное заболевание)
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• Гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови)
• Понижение аппетита
• Гипонатремия (понижение уровня натрия в крови)
• Депрессия
• Галлюцинации
• Асептический менингит
• Судороги
• Периферический неврит (повреждение и дегенерация периферических нервов, приводящее к потере чувствительности в руках или ногах или к потере силы в мышцах), атаксия (потеря координации)
• Головокружение, звон в ушах
• Увеит (воспаление глаза)
• Кашель
• Затруднение дыхания, инфильтраты в легких
• Глоссит (воспаление языка)
• Стоматит (язвы во рту)
• Псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки)
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Нарушения функции печени и желчевыводящих путей, такие как повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов), повышение уровня билирубина в крови, желтуха или некроз печени.
• Фотосенсибилизация (кожная реакция, вызванная взаимодействием с светом)
• Эксфолиативный дерматит (тяжелое воспаление всей поверхности кожи)
• Фиксированная лекарственная эритема (аллергическая реакция)
• Артралгия (суставная боль), миалгия (мышечная боль)
• Нарушение функции почек
• Тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление определенной зоны почки)

Очень редкие побочные эффекты, связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P.carinii):

• Тяжелые аллергические реакции
• Кожные высыпания
• Лихорадка
• Нейтропения (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток)
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови)
• Гипонатремия (понижение уровня натрия в крови)
• Рабдомиолиз (разрушение или воспаление мышц, сопровождающееся сильной мышечной болью и слабостью)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек и зуд
• Головокружение
• Жжение в желудке
• Кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, такие как эритема multiforme (аллергическая реакция, поражающая кожу), синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (появление пузырей и водянистых образований на коже), острый генерализированный пустулезный экзантем (красная и чешуйчатая кожная сыпь с образованием пузырей под кожей)
• Синяк, возвышенные и болезненные, на конечностях и иногда на лице и шее, с лихорадкой (синдром Свит)

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь за помощью, если вы испытываете множественные симптомы, такие как лихорадка, очень низкое кровяное давление или увеличение частоты сердечных сокращений после приема этого препарата, поскольку это может быть симптомом шока.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию (см. раздел 2: предупреждения и меры предосторожности).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Балсоприма

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Балсоприма

• Активные вещества - сульфаметоксазол, триметоприм, бромгексин гидрохлорид
• Другие вспомогательные вещества

• Карбоксиметилцеллюлоза натрия (E466)
• Микрокристаллическая целлюлоза (E460)
• Гидроксид натрия (E524)
• Пара-гидроксибензоат метила (E218)
• Пара-гидроксибензоат пропила (E216)
• Цитриновая кислота моногидрат (E330)
• Полисорбат 80 (E433)
• Диметикон (E900)
• Сорбитол 70% (E420)
• Сахарин натрия (E954)
• Банановый аромат (85509H) (содержит пропиленгликоль)
• Куркума (E100)
• Очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Балсоприм 26,6мг/мл+5,4мг/мл+0,5мг/мл суспензия для орального применения выпускается в стеклянных бутылках по 150 мл и мерном стакане.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid

Телефон: +34 91 3238792

Факс: +34 91 323 21 05

Ответственный за производство

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.

Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO) – Italia

Дата последнего обновления этого описания: Июль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/-