Azitromicina teva 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин Тева 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Азитромицин (дигидрат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что этоАзитромицин Тева

2. Что нужно знать перед началом приемаАзитромицин Тева

3. Как приниматьАзитромицин Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАзитромицин Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами.

Используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Ухудшение бронхита и пневмонии (легкой до средней степени)
• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей
• Легкие до средней степени инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекцию волосковых фолликул (фолликулит), бактериальную инфекцию кожи и ее глубоких слоев (целлюлит), инфекцию кожи с отеком и ярко-красным цветом (эрисипелу).

Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis, которые могут привести к воспалению мочеиспускательного канала или места, где матка соединяется с влагалищем (цервикс).

НО принимать Азитромицин Тева

• если вы аллергины на азитромицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6)
• если вы аллергины на другой макролидный или кетолидный антибиотик, например, эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Азитромицина Тева, если у вас:

• были ранее случаи аллергической реакции с воспалением лица и горла, с возможными проблемами с дыханием.
• у вас проблемы с печенью. Врач может потребовать контроля работы печени или прекращения лечения.
• вы принимаете лекарства, известные как эрготалкиды (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени. Не рекомендуется принимать Азитромицин Тева (см. «Другие лекарства и Азитромицин Тева»)
• у вас серьезные проблемы с почками. Врач может изменить дозу.
• вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано продленное интервал QT (сердечная болезнь). Не рекомендуется принимать Азитромицин Тева.
• вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано замедленное сердцебиение или сниженная сердечная функция. Не рекомендуется принимать Азитромицин Тева.
• вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано низкое содержание калия или магния в крови: не рекомендуется принимать азитромицин.
• вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения аритмии сердца), гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии), цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком) или терфенадин (антигистаминик, используемый для лечения аллергии), антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) или некоторые антибиотики (например, моксифлоксацин, левофлоксацин). Азитромицин следует принимать с осторожностью.
• у вас была диагностирована любая неврологическая болезнь, болезнь мозга или нервной системы.
• у вас проблемы с психическим, эмоциональным или поведенческим состоянием.
• у вас болезнь, называемая миастенией Грейвса, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку Азитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас появляются симптомы печеночной дисфункции, такие как потеря аппетита, желтуха кожи или белых глаз, темная моча, зуд или боль в животе, прекратите принимать Азитромицин Тева и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас аллергическая реакция (например, затруднение дыхания, головокружение, опухание лица или горла, сыпь, зуд, пузырьки), прекратите принимать Азитромицин Тева и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас серьезная и продолжающаяся диарея, особенно с кровью или слизью, во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения с Азитромицином или если у вас появляются новые и продолжающиеся симптомы, сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки

Капсулы не рекомендованы детям и подросткам весом менее 45 кг (см. раздел 3).

Другие лекарства и Азитромицин Тева

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих лекарств:

• антиацидные препараты, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин в течение не менее 1 часа или в течение 2 часов после приема антиацидного препарата.
• эрготаминовые производные, например, эрготамина (используемые для лечения мигрени). Азитромицин Тева не следует принимать одновременно, поскольку может развиться эрготизм (потенциально опасное побочное действие с онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болью в животе или груди).
• кумариновые производные, например, варфарина (используемая для предотвращения образований крови): может увеличить риск кровотечений.
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности) или колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медiterranean fiebre): могут увеличить уровни дигоксина/колхицина в крови.
• зидовудин, нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ): могут увеличить уровни зидовудина или азитромицина.
• рифабутин (используемый для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может произойти снижение количества белых кровяных телец в крови.
• циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органа): уровни циклоспорина могут повыситься. Врач должен контролировать уровни циклоспорина в крови.
• цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком): могут возникнуть проблемы с сердцем.
• гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии): могут произойти проблемы с сердцем.
• астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии), их эффекты могут усилиться.
• альфентанил (средство для снятия боли): эффект альфентанила может усилиться.
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций): уровни азитромицина могут снизиться.
• аторвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина). Использование азитромицина и аторвастатина вместе было связано с повышенным риском разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза), что приводит к мышечной боли и темной моче.

Не было выявлено взаимодействия между азитромицином и цетиризином (антигистаминным препаратом); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для ВИЧ); аторвастатином (для холестерина и сердца); карбамазепином (для эпилепсии), циметидином (антиацидным препаратом); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (средствами для снятия сна); сildenafилом (для импотенции) и trimetoprim/sulfametoxazol (сочетанным антибиотиком).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Врач оценит, следует ли принимать этот препарат во время беременности, если польза от лечения превышает возможные риски.

Грудное вскармливание

Было обнаружено, что азитромицин выделяется в грудном молоке. Не было выявлено серьезных побочных эффектов азитромицина у детей.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или судороги. Это может повлиять на способность вести машину или управлять машиной.

Азитромицин Тева содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетки, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• Когда принимается в течение 3 дней, 500 мг один раз в день.
• Когда принимается в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2 по 5 день один раз в день.

В случаях воспаления мочевого пузыря или шейки матки, вызванных хламидией:

1 000 мг принимается в виде единой дозы, в один день.

Дети и подростки весом менее45 кг:

Таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Могут быть использованы другие формы лекарства, содержащие азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с проблемами печени или почек

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше АзитромицинаTeva, чем следует

Если вы (или кто-то) случайно съели много таблеток или если вы думаете, что ребенок съел таблетку, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю. Переоценка может привести к обратимой потере слуха, сильной тошноте, рвоте и диарее.

В случае переоценки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Принесите с собой этот листок, некоторые оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять АзитромицинTeva

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, если это не слишком близко к следующей таблетке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение АзитромициномTeva

Не переставайте принимать лекарство без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Азитромицин Teva в течение указанного врачом времени, если не так, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас что-то из следующего, прекратите принимать таблетки и обратитесь к врачу немедленно или в ближайшую больницу.

Редко: может повлиять на 1 из 100людей

• Ангиоэдема: опухание губ, лица или шеи, вызывающее тяжелое затруднение дыхания; высыпания или сыпь на коже.

Очень редко (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Аллергическая реакция с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфы и возможным ухудшением функций органов (DRESS)

Неизвестно: частота неизвестна по данным

• Анафилактический шок: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Глубокие печеночные расстройства или печеночная недостаточность (редко угрожающие жизни): признаки могут включать усталость, связанную с желтухой кожи или белых глаз (желтуха), темную мочу, склонность к кровотечениям
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона, эритемой в виде многообразных пятен или токсической эпидермальной некрозом, которые являются серьезными заболеваниями.
• Изменения частоты сердечных сокращений, изменения сердечного ритма на ЭКГ (пролонгация интервала QT, вентрикулярная тахикардия и торсады де Пойнтс)
• Долгое время диарея с кровью и слизью (псевдомембранозная колит)

Эти являются серьезные, но редкие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация

Другие побочные эффекты

Часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Диарея

Часто: может повлиять на 1 из 10людей

• Головная боль
• Рвота, боль в животе, тошнота
• Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец и бикарбоната в крови

Редко: может повлиять на 1 из 100людей

• Грибковые инфекции, например, в ротовой полости (aftas), инфекция влагалища, пневмония, бактериальная инфекция
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника
• Недостаток дыхания, боль в груди, сиплость и кашель (заболевания дыхания), заложенность носа
• Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле
• Аллергические реакции
• Потеря аппетита
• Нервозность
• Трудности с засыпанием
• Головокружение, сонливость, изменения вкуса, пarestesia (чувство онемения или покалывания)
• Заболевания зрения
• Заболевания слуха
• Вертоге (чувство вращения)
• Аномалия сердечного ритма или частоты и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Судороги
• Трудности с дыханием
• Кровотечение из носа
• Воспаление желудка, запор, газы, изжога, трудности с глотанием
• Чувство вздутия, сухость во рту
• Плевок, язвы во рту, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения
• Гепатит (воспаление печени)
• Кожная сыпь, зуд, экзема (сыпь с зудом)
• Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения.
• Воспаление суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• Трудности с мочеиспусканием
• Воспаление влагалища, нерегулярное менструальное кровотечение, нарушение функции яичек
• Боль в груди, опухание, недомогание, слабость, усталость
• Воспаление лица, лихорадка, боль.
• Изменения ферментов печени и аналитических значений в крови

Редко: могут повлиять на 1 из 1 000людей

• Агрессия
• Чувство того, что все вокруг не реально.
• Безумие, особенно у пожилых людей.
• Смены цвета зубов
• Аномалия функции печени, желтуха кожи
• Аллергические реакции, включая ангиеодему
• Фотосенсибилизация (зуд и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света
• Кожная сыпь, быстро появляющаяся на коже, с красными пятнами и маленькими пузырьками (пустулами), заполненными белым или желтоватым содержимым

Неизвестно: частота неизвестна по данным

• Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или непонятными гематомами, снижение количества крови, вызывающее слабость или усталость
• Агрессия, нервозность, безумие, видеть или слышать нечто, что не существует
• Сон, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря чувства запаха, изменение или потеря чувства вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. «Предупреждения и предостережения» выше)
• Изменение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах
• Изменение частоты сердечных сокращений, изменения сердечного ритма на ЭКГ (пролонгация интервала QT и торсады де Пойнтс)
• Понижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, головокружением и обмороком)

• Смены цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине - Печеночная недостаточность (редко смертельная)

• Кожная сыпь с пятнами и пузырьками
• Заболевания почек
• Глубокое воспаление кишечника (псевдомембранозная колит)
• Грубая аллергическая реакция, которая может привести к шоку (анфилактический шок)

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, получавших азитромицин для профилактики инфекций Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Диарея
• Боль в животе
• Тошнота
• Газы (флатуленция)
• Недомогание в животе
• Мягкие испражнения

Часто: может повлиять на 1 из 10людей

• Потеря аппетита (анорексия)
• Чувство головокружения (головокружение)
• Головная боль
• Чувство онемения или покалывания (парестезия)
• Изменение вкуса (дегустация)
• Понижение зрения
• Глухота
• Кожная сыпь
• Зуд (притус)
• Боль в суставах (артралгия)
• Усталость

Редко: может повлиять на 1 из 100людей

• Снижение чувствительности (гипоэстезия)
• Потеря слуха или звон в ушах
• Аномалия сердечного ритма или частоты и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Заболевания печени, такие как гепатит
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, красная, отслаивающаяся и воспаленная кожа
• Слабость (астения)
• Чувство общего недомогания

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского национального мониторинга лекарственных средств для использования у человека на сайте:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставАзитромицин Тева

• Активное вещество: азитромицин. В каждой таблетке содержится 500 мг активного вещества азитромицин (в виде дигидрата).
• Другие компоненты: гидроксид кальция фосфата, гипромелоза, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, содовый лаурилсульфат,индиготиновая лака (E132),диоксид титана (E171), полисорбат 80 и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Азитромицин Тева 500 мг таблетки — таблетки с пленочной оболочкой светло-синего цвета, биконвексной формы, овальной формы, с маркировкой AI 500 и разрезом на одной стороне. Таблетка можно разделить на равные дозы.
• Таблетки по 500 мг доступны в размерах: 1, 2,3, 6 или 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Тева Фарма, СЛУ.

К/ Анабель Сегура,Башня Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Ответственное лицо за производство:

Тева Операции Польша Sp. z.o.o.

ул. Могильска 80

31-546 Краков

Польша

или

Меркле ГмбХ

Людвиг Меркле Штрассе 3

89143 Блауберен

Германия

или

Плива Хорватия Лтд (ПЛИВА КРВАТСКА Д.О.О)

Прилаз Баруна Филиповича 25

10000 Загреб

Хорватия

Этот препарат лицензирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого обзора: ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67370/P_67370.html

Код QR + URL